Егэ 2018 подача заявлений на сдачу: Заявление на участие в ЕГЭ 2018 года необходимо подать до 1 февраля включительно

Общие

Как подать заявку?
Каждый этап процесса подачи заявки описан в Инструкции по применению.

Как мне проверить статус моей заявки?
Войдите на свою страницу статуса активности, чтобы просмотреть статус ваших официальных стенограмм, официальных результатов тестов и рекомендательных писем.

Когда откроется онлайн-система подачи заявок?
Онлайн-система подачи заявок откроется в середине сентября для очных программ докторантуры и магистратуры.

Когда я могу подавать заявление в последний раз?
Система подачи заявок будет закрыта в 23:59 по тихоокеанскому стандартному времени в крайний срок подачи заявок (последний день окна подачи заявок).Чтобы узнать о текущих сроках, обратитесь к странице обзора приема для интересующей программы: PhD / MS. Поздние заявки не принимаются.

Рассматриваются ли заявки на постоянной основе? Будет ли моя заявка рассмотрена раньше, если я подам ее раньше?
№; все заявки рассматриваются сразу вскоре после окончания срока подачи заявок. Подача заявки раньше не означает, что она будет рассмотрена раньше.

Могу ли я подать онлайн-заявку до того, как подам подтверждающие материалы (официальные стенограммы, официальные результаты тестов и рекомендательные письма)?
Да; мы рекомендуем вам подавать онлайн-заявку, когда вы заполнили все разделы и уверены, что информация не изменится до крайнего срока.Вам не нужно ждать, пока рекомендатели отправят свои письма, прежде чем подавать заявку.

Могу ли я предоставить подтверждающие материалы (официальные стенограммы, результаты тестов TOEFL и рекомендательные письма) до того, как я подам онлайн-заявку?
Да; мы рекомендуем вам предоставить свои вспомогательные материалы, как только они станут доступны (после 1 сентября), и вы уверены, что информация не изменится до указанного срока. Примечание. Вы не сможете проверить статус своих подтверждающих материалов до тех пор, пока не отправите онлайн-заявку.Обновление статуса ваших официальных стенограмм и результатов тестов на странице статуса активности может занять до двух недель, независимо от того, когда эти материалы были получены.

Будет ли моя заявка по-прежнему рассматриваться, если вы получите какие-либо из моих подтверждающих материалов (официальные стенограммы, официальные результаты тестов и рекомендательные письма) после установленного срока?
Официальные стенограммы и официальные оценки TOEFL, полученные после крайнего срока, не окажут негативного влияния на рассмотрение вашей заявки, если неофициальные стенограммы и результаты тестов будут предоставлены в онлайн-заявке к крайнему сроку.Рекомендательные письма, полученные после указанного срока, будут по-прежнему прикреплены к вашему заявлению, но мы не можем гарантировать, что они будут просмотрены Приемной комиссией, если они поступят после начала рассмотрения заявок.

Когда я могу узнать решение по моему заявлению?
Департамент EE стремится к концу февраля принимать все решения о приеме для поступающих на полный рабочий день соискателей PhD и MS.

Вернуться к началу

История образования

Я посещал несколько высших учебных заведений.В каком порядке я должен указывать их в заявке?
Учебное заведение, в котором вы получили или планируете получить степень бакалавра, должно быть указано как «Высшее учебное заведение 1». Остальные учреждения не обязаны подчиняться определенному порядку.

Моя организация не сообщает средний балл по шкале 4.0. Как мне указать свой средний балл в приложении?
Введите «0.00» для среднего балла и используйте вместо него поля «Неконвертированный GPA» и «Непреобразованная система GPA».НЕ переводите свой средний балл в балльную шкалу 4.0. Ссылка на подробные инструкции по сообщению GPA находится рядом с этими полями в приложении.

В настоящее время я учусь в магистратуре и учился в моем нынешнем учебном заведении менее одного года. Следует ли включить это учреждение в раздел «История образования»?
Да; укажите ваше магистерское учебное заведение после вашего бакалавриата. Если вы еще не получили оценок по вашей текущей программе, загрузите самую последнюю версию транскрипта с указанием классов, в которые вы записаны.

Я получил двойную основную / двойную степень в том же учреждении. Стоит ли перечислять это заведение один или два раза?
Если обе специальности связаны с одной степенью (двойной основной), укажите учебное заведение один раз и укажите обе специальности, разделенные запятой. Если вы получили две отдельные степени (двойную степень), укажите учебное заведение дважды и укажите одну степень / специальность для каждой записи.

Я учился в учебном заведении более одного года, но не получил там ученой степени.Что мне следует указать в полях «Степень» и «Дата присвоения или ожидаемой степени»?
Пожалуйста, оставьте эти поля пустыми. Эти поля являются обязательными только для Post-Secondary Institution 1 (ваше учебное заведение).

Я проходил курсы по программе без получения степени в Стэнфорде менее одного года. Следует ли мне включить это в раздел «История образования»?
Да; укажите Стэнфордский университет после вашего бакалавриата. Оставьте поля степени пустыми и загрузите свою неофициальную стенограмму Стэнфордского университета.

Вернуться к началу

Официальные стенограммы

Нужно ли мне предоставлять официальные стенограммы?
№; наш отдел больше не требует, чтобы заявитель представлял свои официальные стенограммы для рассмотрения заявления. Вы должны загрузить неофициальные стенограммы в свое приложение. Пожалуйста, обратитесь к странице официальных материалов для получения полных инструкций по отправке стенограмм.

Сколько расшифровок стенограммы требует Департамент образования Стэнфордского университета?
Начиная с сентября 2016 г., от каждого заявителя требуется только один (1) комплект стенограмм.Если вы получите и примете наше предложение о приеме, вам необходимо будет предоставить официальные стенограммы, подтверждающие получение вашей степени. Если учреждение не выпускает записи на английском языке, нам потребуется одна (1) официальная копия на языке оригинала и один (1) официальный перевод на английский язык. На веб-сайте приемной комиссии для выпускников Стэнфордского университета указано, что требуется один комплект транскриптов.

Каковы правила подачи официальных переводов на английский язык?
Мы принимаем переводы, выполненные учреждением или профессиональной переводческой службой.Переводы должны быть дословными и полными версиями оригинальных записей. Примечание. Если ваше учреждение выдает официальные стенограммы на английском языке, вам не нужно предоставлять официальную стенограмму на языке оригинала.

Что представляет собой «официальная» электронная стенограмма?
Необходимо использовать безопасные транскрипты, доставляемые в электронном виде, которые защищены паролем. Сертифицированная цифровая подпись документа, встроенная в документ PDF, гарантирует нам, что он был подготовлен колледжем / университетом и что документ является оригинальным и неизменным.Пожалуйста, обратитесь в офис регистратора вашего колледжа / университета, чтобы узнать, предоставляют ли они безопасные услуги электронной сертифицированной транскрипции. Примечание. Стенограммы, отправленные в виде вложений по электронной почте, не принимаются.

Я посещал одно или несколько учебных заведений в Китае. Обязан ли я использовать сервис CHESICC для отправки моих официальных стенограмм?
Использование CHESICC не является обязательным для процесса подачи заявки. Если вы не используете метод CHESICC для доставки ваших официальных стенограмм, вам необходимо организовать отправку бумажной версии в наш отдел по почтовому адресу, указанному на странице официальных материалов.Обратите внимание: если вы зачислены и принимаете предложение, Центральная приемная комиссия для выпускников потребует документы, выданные CHESICC, в качестве условия зачисления.

Будет ли моя заявка по-прежнему рассматриваться, если моя официальная стенограмма поступит после крайнего срока?
Да; если загруженная (неофициальная) стенограмма будет разборчивой, это не повлияет отрицательно на рассмотрение вашей заявки. Это верно независимо от того, отправляете ли вы официальные стенограммы в бумажном или электронном виде (например,г., используя сервис CHESICC).

Должен ли я предоставить свою официальную стенограмму, если моя степень еще не закончена во время крайнего срока подачи заявок?
Да; пожалуйста, отправьте самую последнюю версию вашего транскрипта во время подачи заявки, даже если оценки вашего осеннего семестра / квартала не будут доступны. Отсутствие этих оценок не окажет негативного влияния на рассмотрение вашей заявки. Если вам будет разрешено зачисление и вы примете предложение, мы попросим вас предоставить окончательную стенограмму с указанием всех оценок и доказательством присвоения ученой степени.

Что мне делать, если мое учебное заведение может выдать только одну официальную стенограмму и только студенту?
В этом случае, пожалуйста, просто загрузите разборчивую копию (на английском языке) официальной стенограммы, находящейся в вашем распоряжении; мы будем использовать эту неофициальную копию для оценки вашей заявки. Обратите внимание, что статус вашей расшифровки стенограммы останется как «Получено (не официально)» на странице статуса вашей активности; этот статус не повлияет отрицательно на рассмотрение вашей заявки.Если вам разрешено поступление и вы примете предложение, вам нужно будет договориться о встрече в Стэнфордском офисе по приему выпускников, чтобы проверить официальную бумажную копию.

Могу ли я прислать свои официальные стенограммы перед подачей онлайн-заявки?
Да; Ваши стенограммы будут храниться в хранилище до тех пор, пока мы не получим ваше онлайн-заявление.

Могу ли я отправлять официальные стенограммы со своего адреса, или их нужно отправлять прямо из моего учреждения?
По возможности официальные стенограммы следует присылать непосредственно учреждением.Если вы отправляете стенограммы со своего адреса, они должны быть в запечатанных конвертах учреждения или иметь необходимые характеристики, чтобы ваше учреждение считало их официальными.

Нужно ли мне включать титульный лист с моей идентификационной информацией при отправке стенограммы?
Обложка не требуется. Стенограммы сопоставляются с заявками на основе полного имени заявителя.

Что мне делать, если имя в моей расшифровке не совпадает с именем в моем заявлении?
Пожалуйста, отправьте письмо по адресу admissions @ ee.stanford.edu с обеими версиями вашего имени.

Как мне проверить статус моих официальных стенограмм?
Войдите на страницу состояния активности. Может потребоваться до двух недель (после того, как мы получим ваше онлайн-заявление или официальные стенограммы, в зависимости от того, что произойдет позже), прежде чем ваши официальные стенограммы будут отображаться в полученном виде. Обработка может быть отложена или остановлена, если имя в расшифровке не совпадает с именем в вашем заявлении.

Нужно ли мне предоставлять официальные стенограммы из учебного заведения, в котором я учился за границей?
Если курсовая работа и оценки отражены в стенограмме вашего учебного заведения, вам не нужно предоставлять официальные стенограммы из учебного заведения за рубежом.

Вернуться к началу

GRE

Нужно ли мне сдавать GRE?
Нет. GRE не требуется.

Вернуться к началу

TOEFL

Нужно ли мне сдавать TOEFL?

TOEFL требуется всем абитуриентам, чей родной язык не английский, независимо от гражданства и продолжительности пребывания в США. Сообщаемые результаты TOEFL должны быть получены в результате теста, сданного в течение 18 месяцев до крайнего срока подачи заявок.

Исключения могут быть предоставлены кандидатам, которые закончили (не только посещали) программу бакалавриата или магистратуры в признанном учебном заведении, где все обучение ведется на английском языке. Для получения дополнительной информации см. Раздел Прием в аспирантуру Стэнфордского университета | Обязательные экзамены.

Когда мне следует сдавать TOEFL?
Мы требуем, чтобы результаты TOEFL были опубликованы до крайнего срока подачи заявок. Если вы планируете поступать на очную программу PhD или MS для поступления осенью 2018 года, мы рекомендуем сдать TOEFL до 20 ноября 2017 года, чтобы обеспечить своевременное получение результатов.Пожалуйста, обратитесь к ETS | TOEFL: получение результатов для приблизительного графика получения результатов TOEFL.

Какой минимальный балл TOEFL требуется для поступления?
См. Раздел Прием в аспирантуру Стэнфордского университета | Обязательные экзамены по минимальным требованиям университета.

Если мой результат TOEFL упадет ниже университетского минимума, могу ли я подать заявление?
Да, вы все еще можете подать заявление. Если ваши результаты TOEFL ниже минимальных требований университета и вы зачислены, Стэнфорд может потребовать от вас сдать вступительный экзамен по английскому языку и / или уроки английского языка.

Могу ли я сдать IELTS вместо TOEFL, чтобы продемонстрировать уровень владения английским языком?
№; IELTS не принимается в Стэнфордском университете. Для подтверждения владения английским языком принимается только TOEFL.

Как мне запросить освобождение от экзамена TOEFL или отказ от него?
По всем вопросам, связанным с освобождением от экзамена TOEFL или отказом от него, обращайтесь в Стэнфордский университет для поступления в аспирантуру | Обязательные экзамены. Примечание: центральный офис принимает все окончательные решения относительно отказа от TOEFL; наш отдел не участвует в утверждении отказов от TOEFL.

Почему мой статус TOEFL отображается как «Неприменимо», даже если я отправил оценку TOEFL?
Это может быть связано с тем, что вы указали английский в качестве первого языка в заявке. Обратите внимание, что «первый язык» относится к вашему родному языку. Если вам нужно обновить этот раздел приложения, отправьте электронное письмо по адресу [email protected] с соответствующей информацией.

Вернуться к началу

Официальные результаты тестов

Нужно ли мне подавать официальные результаты TOEFL?
Да; официальные результаты TOEFL необходимо сообщать непосредственно в Стэнфорд из ETS, используя институциональный код Стэнфорда (4704).Индивидуальные кодовые номера отделов не требуются.

Я ввел код отдела, когда запросил официальные оценки для отправки из ETS. Вы по-прежнему будете получать мои оценки?
Да, если был введен правильный код учреждения (4704).

Могу ли я организовать отправку моих официальных результатов TOEFL перед подачей онлайн-заявки?
Да; ваши официальные результаты будут храниться в хранилище до тех пор, пока мы не получим вашу онлайн-заявку.

Как мне проверить статус моих официальных результатов теста?
Войдите на страницу состояния активности.Может пройти до двух недель (после того, как мы получим вашу онлайн-заявку или официальные результаты тестов, в зависимости от того, что произойдет позже), прежде чем ваши официальные результаты появятся в полученном виде. Обработка может быть отложена или остановлена, если имя или дата рождения в отчете об оценке не в точности совпадают с информацией в вашем заявлении.

Я зарегистрировался для сдачи TOEFL под другим именем или датой рождения, отличными от тех, которые я указал в заявлении. Как мне продолжить?
Пожалуйста, отправьте письмо по адресу admissions @ ee.stanford.edu с соответствующей информацией, чтобы найти свои оценки.

Прошло более двух недель с тех пор, как я подал заявку / официальные результаты тестов, а мои официальные результаты тестов все еще не отображаются как полученные на моей странице состояния активности.
Убедитесь, что баллы были отправлены на адрес учреждения с кодом 4704 (для Стэнфордского университета) и что вы зарегистрировались для участия в тестах, используя то же имя и дату рождения, которые вы указали в своем заявлении. После того, как вы отметите эти пункты, отправьте нам электронное письмо с соответствующей информацией, чтобы узнать свои результаты.

Вернуться к началу

Заявление о целях / дополнительные документы

Я обнаружил ошибку в своем Заявлении о целях после подачи заявления. Могу я заменить его на новую версию?
№; мы не можем вносить изменения в вашу заявку после ее отправки. Пожалуйста, внимательно прочтите свое Заявление о целях несколько раз, прежде чем подавать заявку.

Могу ли я включить свое резюме в заявку?
Да; мы рекомендуем соискателям загружать свое резюме / резюме в разделе «Дополнительная информация» на странице «Загрузка документов».

Что делать, если я хочу добавить несколько дополнительных документов?
Пожалуйста, укажите ссылку в своем резюме вместо загрузки полных документов.

После подачи заявки в мое резюме / CV произошло серьезное обновление (например, новая публикация или награда). Могу я заменить его на новую версию?
№; мы не можем вносить изменения в вашу заявку после ее отправки. Если вы предвидите серьезные обновления своего резюме / резюме до истечения крайнего срока, пожалуйста, не отправляйте заявку до тех пор.

Это проблема, если у моих загруженных документов поля меньше одного дюйма?
№; используйте функцию предварительного просмотра в системе приложений, чтобы убедиться, что содержимое документа не обрезано.

Это проблема, если в моих загруженных документах отсутствуют мое полное имя и отдел?
№; ваши документы будут автоматически прикреплены к вашей электронной записи заявки.

Следует ли мне отправлять по почте какие-либо дополнительные материалы помимо моих официальных стенограмм?
№; любые дополнительные документы, которые мы получим, будут отклонены.Сюда входят рекомендательные письма, отчеты о результатах GRE / TOEFL, банковские выписки, сертификаты и т. Д. Пожалуйста, не отправляйте по почте никакие бумажные копии материалов, за исключением официальных стенограмм.

Вернуться к началу

Рекомендательные письма

Каков крайний срок для получения рекомендательных писем?
Срок получения всех рекомендательных писем такой же, как и крайний срок подачи заявок. Рекомендатели могут начать и отправлять свои рекомендательные письма, как только они получат запрос на рекомендацию по электронной почте, который отправляется, когда вы нажимаете кнопку «Отправить запрос на рекомендацию» в приложении.Им не нужно ждать, пока вы подадите заявку, чтобы представить свои рекомендации.

Мой рекомендатель не сможет отправить свое письмо до крайнего срока подачи заявки. Будет ли мое заявление по-прежнему рассматриваться?
Мы не можем гарантировать, что материалы, полученные после указанного срока, будут просмотрены Приемной комиссией. Таким образом, мы настоятельно рекомендуем вам связаться с теми, кто рекомендует, напрямую, чтобы напомнить им о наших крайних сроках.

Будете ли вы принимать рекомендательные письма, отправленные через Interfolio или центр карьеры моего университета?
№; рекомендатели должны отправлять свои письма через онлайн-систему рекомендаций Стэнфорда.

Мои рекомендатели испытывают технические трудности с процессом онлайн-рассылки рекомендательных писем. С кем им следует связаться?
Пожалуйста, направьте их на страницу помощи наших рекомендательных писем поставщика базы данных приложений или попросите их отправить форму запроса онлайн-помощи непосредственно нашему поставщику базы данных приложений.

Как я могу проверить статус моих рекомендаций?
Вы можете проверить статус рекомендаций на странице состояния активности.

Я отправил рекомендательное уведомление своему рекомендателю, и оно отображается как отправленное на моей странице состояния активности, но мой рекомендующий говорит, что он / она его не получил.
Попросите рекомендателя выполнить поиск в своей папке нежелательной почты, так как она могла быть потеряна. Тема электронного письма должна гласить: «Пожалуйста, отправьте свою рекомендацию для (Имя заявителя)». Вы всегда можете повторно отправить электронное письмо со страницы состояния активности, если оно было удалено.

Могу ли я повторно отправить рекомендательное приглашение своему рекомендателю?
Да; вы можете повторно отправить приглашение и напоминания через страницу состояния активности.

Вернуться к началу

Плата за подачу заявления

Как мне запросить отказ от платы за подачу заявления?
Требования к участникам для освобождения от уплаты взносов за подачу заявления можно найти на странице «Отказ от уплаты взносов для выпускников» на веб-сайте Совета по разнообразию выпускников Стэнфорда. Департамент ЭЭ не уполномочен отказывать в освобождении от уплаты пошлины за подачу заявления.

Принимаются ли чеки в качестве метода оплаты?
№; Оплата регистрационного сбора должна производиться через онлайн-систему подачи заявок с использованием кредитной / дебетовой карты Visa или MasterCard.

Вернуться к началу

Повторная подача заявки

Прочтите весь этот раздел часто задаваемых вопросов, если вы планируете подать повторную заявку. Кандидаты, которым ранее было отказано, могут повторно подать , если они смогут продемонстрировать значительный прогресс, достигнутый с момента последней подачи .

Могу ли я повторно активировать материалы из предыдущей заявки в отдел ЭЭ?
Единственными материалами, которые могут быть повторно активированы, являются официальные стенограммы и официальные (не просроченные) баллы TOEFL, если вы подавали заявку в течение последних трех (3) лет.Вам по-прежнему необходимо загружать неофициальные стенограммы для всех необходимых учебных заведений в разделе «История образования» и указывать результаты тестов (без истекшего срока) в разделе «Результаты тестов».

Могу ли я повторно активировать материалы из предыдущего приложения в другом (не EE) отделе?
№; у нас нет доступа к записям из других отделов. Присылайте все новые материалы по вашей заявке.

Могу ли я повторно активировать рекомендательные письма из предыдущего приложения?
№; вы должны запросить 3 новых рекомендательных письма через систему онлайн-заявок.

Как мне сообщить в Приемную комиссию EE, что я хотел бы повторно активировать материалы?
После подачи заявки отправьте электронное письмо по адресу [email protected] со следующей информацией:

• Полное имя
• Год и программа предыдущего заявления
• Названия учреждений, соответствующих официальным стенограммам, которые вы хотите возобновить

Официальные результаты TOEFL, ранее отправленные в Стэнфорд, будут автоматически повторно активированы для вашей новой заявки.

Я сейчас аспирант Стэнфорда и подаю заявку на программу EE-PhD. Какую процедуру мне следует выполнить, чтобы повторно активировать материалы?
Следуйте инструкциям в этом PDF-файле.

Вернуться к началу

Вернуться в программу FAQ:

PhD MS

Сокращенная заявка на новый препарат (ANDA)

Сокращенная заявка на новый лекарственный препарат (ANDA) содержит данные, которые передаются в FDA для рассмотрения и потенциального утверждения генерического лекарственного препарата.После утверждения заявитель может производить и продавать непатентованный лекарственный препарат, чтобы обеспечить безопасную, эффективную и недорогую альтернативу фирменному лекарству, на которое он ссылается.

Непатентованный лекарственный продукт – это лекарственный продукт, который сопоставим с лекарственным продуктом-новатором по лекарственной форме, силе, способу введения, качеству, характеристикам и предполагаемому использованию. Все одобренные продукты, как новаторские, так и дженерики, перечислены в списке FDA «Одобренные лекарственные препараты с оценкой терапевтической эквивалентности» (Оранжевая книга).

Заявки на непатентованные лекарственные препараты называются «сокращенными», потому что они, как правило, не требуют включения доклинических (на животных) и клинических (для человека) данных для установления безопасности и эффективности. Вместо этого заявители на генерики должны научно продемонстрировать, что их продукт работает так же, как и лекарство-новатор. Один из способов продемонстрировать, что генерический продукт работает так же, как и лекарство-новатор, – это измерить время, которое требуется дженерику для попадания в кровоток у здоровых добровольцев.Эта демонстрация «биоэквивалентности» дает скорость абсорбции или биодоступность непатентованного лекарства, которую затем можно сравнить с таковой у новаторского лекарства. Чтобы получить одобрение FDA, генерическая версия должна доставлять такое же количество активных ингредиентов в кровоток пациента за то же время, что и новаторское лекарство.

«Закон о конкуренции цен на лекарства и восстановлении срока действия патентов 1984 года», также известный как Поправки Хэтча-Ваксмана, установил биоэквивалентность в качестве основы для утверждения генерических копий лекарственных препаратов.Эти поправки позволяют FDA утверждать заявки на продажу генерических версий фирменных препаратов без повторения дорогостоящих и дублирующих клинических испытаний для установления безопасности и эффективности. В соответствии с поправками Хэтча-Ваксмана, фирменные компании получили продление срока действия патента, чтобы учесть время, в течение которого запатентованный продукт находится на рассмотрении FDA, а также получили определенные периоды маркетинговой эксклюзивности. В дополнение к процедуре одобрения ANDA, компании-производители дженериков получили возможность оспаривать патенты в суде до выхода на рынок, а также 180-дневное исключительное право на получение дженериков.

Следующие ресурсы предоставляют кандидатам ANDA законодательные и нормативные требования к заявке ANDA, помощь со стороны CDER, которая поможет вам выполнить эти требования, а также принципы, политики и процедуры внутренней проверки ANDA. Сводные таблицы, формы заявок и другие ресурсы для подачи ANDA доступны в Формах и требованиях к представлению ANDA.

Руководящие документы отражают текущее мышление Агентства по определенной теме.Эти документы содержат рекомендации по содержанию, оценке и окончательному утверждению заявок, а также по проектированию, производству, производству и тестированию регулируемых продуктов для проверяющих FDA сотрудников, соискателей и владельцев ANDA.

Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах – это основной закон США о пищевых продуктах и ​​лекарствах. Закон призван заверить потребителей в том, что продукты питания чистые и полезные, безопасны для употребления и произведены в санитарных условиях; что лекарства и устройства безопасны и эффективны для предполагаемого использования; что косметика безопасна и изготовлена ​​из соответствующих ингредиентов; и что вся маркировка и упаковка правдивы, информативны и не вводят в заблуждение.

Окончательные положения, публикуемые в Федеральном реестре (ежедневно публикуемый отчет о предлагаемых правилах, окончательных правилах, уведомлениях о собраниях и т. Д.), Собраны в Своде федеральных правил (CFR). Раздел 21 CFR содержит большинство правил, касающихся продуктов питания и лекарств. В правилах документируется большинство действий всех заявителей на лекарственные препараты, которые требуются в соответствии с федеральным законом. Следующие правила непосредственно применяются к процессу ANDA:

CDER документирует внутренние практики и процедуры, которым следуют сотрудники CDER, чтобы помочь стандартизировать процесс обзора лекарственных средств и другие действия, как внутренние, так и внешние.Глава 5200 описывает процессы и действия в отношении генерических лекарственных средств.

Ресурсы для вас

Связанная информация

• Текущее содержание с:

  22.05.2019

API | Индивидуальные программы сертификации

2 августа 2021 г.

Внимание: новые требования к повторной сертификации API 510, 570 и 653

ICP работает с лидерами отрасли над тем, чтобы сертифицированный персонал постоянно отвечал требованиям, предъявляемым к отрасли.Начиная с 1 января 2022 года, мероприятия по непрерывному профессиональному развитию (НПР) будут поэтапно вводиться в течение трехлетнего периода в соответствии с требованиями повторной сертификации ICP. Эти требования помогут сертифицированным специалистам расширить и укрепить свои знания, набор навыков и общую ценность для деятельности отрасли. Это также приводит в соответствие квалификацию ICP с другими признанными профессиональными квалификациями. Пожалуйста, просмотрите 510, 570 или 653 страницы повторной сертификации для получения дополнительной информации.

7 мая 2021 г.

Внимание: знакомство с сертификатом сертифицированного профессионального аудитора (CAP)

ICP работает с лидерами отрасли, чтобы наши программы аудиторов соответствовали отраслевым ожиданиям.Благодаря этому процессу мы обновили наши программы сертификации аудиторов (ACP), упорядочив структуру ролей аудиторов для получения более актуальной и ценной сертификации. Таким образом, мы откажемся от текущего набора из шести программ. Новая структура программы называется Certified Auditor Professional (CAP) и теперь будет состоять из двух категорий сертификации: Auditor Q1 и Auditor Q2. Это изменение произойдет с ноября 2021 года и заменит нынешнюю структуру ACP. По всем вопросам обращайтесь к Inspector @ API.орг.

28 апреля 2021 г.

Аккредитация ANSI для программ 510, 570 и 653

Мы рады объявить об аккредитации Американским национальным институтом стандартов (ANSI) трех программ сертификации ICP – 510, 570, 653. Это признание еще раз подтверждает неизменную приверженность API к разработке и реализации программ мирового уровня для поддержки нефтегазовой отрасли. . Чтобы узнать больше об этой аккредитации, посетите веб-сайт ANSI.

8 апреля 2021 г.

Обновления экзаменов 2021 года

API проводит исследование анализа вакансий, чтобы переоценить экзамены 571/577/580, чтобы убедиться, что они остаются актуальными и продолжают фокусироваться на основных компетенциях.На основе этого анализа будут разработаны новые формы экзаменов, и впоследствии необходимо будет определить обновленные баллы. В рамках этого процесса следует отметить несколько изменений в этом году:

• Следующие экзамены не будут иметь предварительных оценок:
  • API 580 в августе 2021 г.
  • API 571 в декабре 2021 г.
  • API 577 в декабре 2021 г.
• Окончательные результаты будут задержаны на несколько недель и опубликованы после завершения статистического анализа и настройки проходных баллов для каждой из этих администраций экзамена.

9 марта 2021 г.

Доступны дистанционные экзамены

API рада сообщить, что теперь вы можете тестировать дома, чтобы получить сертификат ICP. Удаленное тестирование доступно для всех непрактичных экзаменов ICP, включая 510, 570, 571, 577, 580, 653, 936, 1169, Tank Entry Supervisor и Source Inspector. Посетите раздел «Удаленные экзамены» на сайте API.org для получения дополнительной информации. После того как вы получите разрешение на экзамен, у вас будет возможность запланировать экзамен в центре тестирования в личном кабинете или экзамен под дистанционным контролем.Посетите Сертификаты, чтобы начать работу сегодня.

25 ноября 2020 г.

Внимание: запуск программы API LSP

Мы запустили новую программу сертификации, которая поможет операторам трубопроводов использовать испытания на целостность как для природного газа, так и для нефтепроводов, чтобы повысить безопасность и избежать выбросов в окружающую среду. Программа сертификации трубопровода с длинным швом (LSP) установит критерии для технических специалистов по трубопроводам, чтобы гарантировать, что они соблюдают лучшие методы, необходимые для выполнения испытаний трубопроводов в канаве с использованием метода неразрушающего контроля (NDE).Чтобы узнать больше о новой программе, перейдите по этой ссылке: https://www.api.org/products-and-services/individual-certification-programs/lsparticle.

13 ноября 2020

Новые сертификаты ICP

Мы рады сообщить, что сертификаты ICP будут обновлены для отображения нового логотипа API и нового дизайна. Печать сертификатов будет отложена до начала 2021 года для реализации этих изменений. Кандидаты могут распечатать неофициальные копии своего сертификата из своей учетной записи ICP, которые будут отражать новый вид.Обратите внимание, что новый дизайн сертификата не влияет на срок действия предыдущих сертификатов, и не будет повторной печати текущих сертификатов. Все уже выданные сертификаты действительны до истечения срока, указанного в сертификате.

19 октября 2020 г.

Напоминание: задержка результатов экзамена 570 октября

API проводит анализ работы, чтобы переоценить экзамен API 570, чтобы убедиться, что он остается актуальным, и продолжает уделять внимание основным компетенциям инспекторов.В рамках этого процесса следует отметить несколько изменений для тех, кто сдает экзамен API 570 с 16 октября по 6 ноября 2020 г .:

• Предварительные оценки для этой администрации не выставляются.
• Окончательные результаты будут опубликованы в феврале 2021 года после завершения статистического анализа и настройки точки прохода для этой администрации.

Всем затронутым кандидатам было отправлено напоминание по электронной почте. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт API 570.

14 сентября 2020 г.

Региональная поддержка ПМС в Юго-Восточной Азии

сотрудников ICP теперь будут доступны для оказания поддержки кандидатам в более локальном часовом поясе в Юго-Восточной Азии и прилегающих районах с 8:30 до 16:30 по корейскому стандартному времени (KST). Кандидаты могут использовать наш номер 1 (877) 562-5187 и выбрать вариант 3, чтобы поговорить напрямую с сотрудником ICP в течение указанного выше времени. Вы также можете отправлять запросы по электронной почте в Inspector @ API.орг.

ICP будет по-прежнему доступна в обычные рабочие часы в Северной Америке с 8:30 до 16:30 EST. Посетите страницу контактов ICP для получения дополнительной информации.

13 апреля 2020 г.

Внимание: заявки на повторную сертификацию в связи с COVID-19

ICP понимает, что некоторые инспекторы могут столкнуться с трудностями из-за ограничений Covid-19 и рыночных колебаний. Обратитесь в службу поддержки программы ICP по адресу [email protected] или (202) 682-8064 для получения помощи в этом вопросе.Мы просим вас подать заявку на повторную сертификацию до истечения срока действия, выбрав чек или банковский перевод в качестве способа оплаты, чтобы избежать штрафов за просрочку платежа, или позвонить нам, если вы подаете заявку после даты истечения срока.

18 марта 2020 г.

Важное примечание: обновление COVID-19 (коронавирус)

В связи с быстро развивающимся кризисом COVID-19 (коронавирус) наш провайдер тестовых услуг Prometric закрыл ряд тестовых площадок.В соответствии с последними рекомендациями Центров по контролю за заболеваниями США (CDC), Prometric определила необходимость и целесообразность закрытия своих центров тестирования в США и Канаде до 1 мая 2020 года. API продолжает следить за ситуацией и тесно сотрудничать с Prometric, чтобы принять наилучшие меры для здоровья и безопасности всех участников.

Если у вас предстоящий экзамен, посетите сайт Prometric (www.prometric.com/closures), чтобы узнать о самом последнем статусе, даже если ваша встреча отображается как активная или вы получили уведомление об экзамене.Из-за большого количества клиентов Prometric, включая кандидатов на тестирование API, существует задержка с отправкой соответствующих уведомлений отдельным лицам. Если ваш сайт был закрыт, мы будем работать с вами, чтобы перенести его. Ситуация развивается день ото дня, и мы будем работать со всеми нашими кандидатами над назначениями на экзамены. Мы просим вас проявить терпение.

2 марта 2020 г.

Новое: 1169 Интернет-тест для повторной сертификации

С 1 ноября 2020 г. кандидатам, заинтересованным в повторной сертификации API 1169, потребуется веб-викторина.Инспекторы, сертифицированные по API 1169, могут проходить повторную сертификацию каждые 3 года, как обычно, но затем будут обязаны проходить веб-викторину каждые 6 лет, аналогично процессу повторной сертификации для программ API 510, 570 и 653. Всем сертифицированным инспекторам, имеющим сертификат в течение 6 или более лет, в их аккаунте API будет предложено пройти веб-викторину во время следующей переаттестации. Пожалуйста, посетите веб-сайт API 1169 для получения более подробной информации в ближайшее время.

6 декабря 2019 г.

Обновления экзаменов 2020

API проводит анализ работы, чтобы переоценить экзамен API 570, чтобы убедиться, что он остается актуальным, и продолжает уделять внимание основным компетенциям инспекторов.На основе этого анализа будут разработаны новые формы экзаменов, и впоследствии необходимо будет определить обновленный проходной балл. В рамках этого процесса следует отметить несколько изменений в окне экзамена API 570 в октябре 2020 года:

• Предварительные оценки для этой администрации не выставляются.
• Окончательные результаты будут отложены на несколько недель и опубликованы после завершения статистического анализа и установки контрольных точек для данной администрации.

15 апреля 2019 г.

Внимание – изменение цены ICP

API будет повышать цены начиная со среды, 1 мая, ^st , 2019.Чтобы узнать, какие цены затронуты, ознакомьтесь с этим объявлением для получения дополнительной информации.

2 января 2019 г.

Обновления экзаменов 2019

API проводит исследование анализа работы, чтобы переоценить экзамены 510/653 / TES, чтобы убедиться, что они остаются актуальными и продолжают фокусироваться на основных компетенциях инспекторов. На основе этого анализа будут разработаны новые формы экзаменов, и впоследствии необходимо будет определить обновленные баллы.В рамках этого процесса следует отметить несколько изменений в этом году:

• Окна тестирования и крайние сроки подачи заявок на экзамены 510 и 653 до конца 2019 года будут сдвинуты на несколько недель, чтобы учесть результаты оценок. Пожалуйста, ознакомьтесь с расписанием экзаменов ICP на 2019 год, чтобы узнать точные даты.
• Следующие экзамены не будут иметь предварительных оценок:
  • API TES в марте 2019 г.
  • API 510 в сентябре 2019 г.
  • API 653 в ноябре 2019 г.
• Окончательные результаты будут задержаны на несколько недель и опубликованы после завершения статистического анализа и настройки проходных баллов для каждой из этих администраций экзамена.

7 декабря 2018 г.

Внимание – новая система входа в портал ICP

API запустит новую систему входа для всех кандидатов ICP под названием myAPI. Убедитесь, что вы используете действующий адрес электронной почты в качестве логина, поскольку требуется подтверждение адреса электронной почты. Если у вас уже есть учетная запись ICP, это повлияет только на способ входа в свою учетную запись, и вся информация об экзаменах и заявках будет сохранена. Релиз на новом сайте запланирован на 9:30 EST в понедельник, 10 декабря.Обратитесь к инструкциям myAPI для получения информации о процедурах входа.

1 октября 2018 г.

Важное примечание – Сертификация API 1169

Имейте в виду, что сертификацию, признанную API, можно получить только непосредственно через API, сдав экзамен, разработанный API. Эти экзамены проводятся только через стороннего поставщика экзаменов (Prometric), с которым API работает по контракту, и API не разрешает другим организациям предлагать свои экзамены от его имени.

После того, как вы пройдете сертификацию API, ваш сертификат будет признан во всем мире, и ваши учетные данные можно будет проверить в нашем онлайн-каталоге ICP (www.api.org/icpdirectory). Нет необходимости подавать заявление или регистрироваться в Национальном реестре других организаций. Если у вас есть какие-либо вопросы о вашей сертификации, подтверждении сертификата, о том, как пройти сертификацию или API 1169, свяжитесь с индивидуальными программами сертификации API (ICP) по телефону (202-682-8064) или по электронной почте [email protected].

3 августа 2018 г.

Система выдачи дополнительных экзаменов

ICP переходит на новую систему доставки контента для всех компьютерных экзаменов, начиная с окна тестирования в августе 2018 года.Новая система Surpass улучшит условия прохождения тестов для кандидатов за счет таких функций, как: более удобный интерфейс; повышенная функциональность; и простота навигации по экзамену. Из-за этого формат отчетов о результатах также изменится, чтобы отразить новую структуру подсчета очков Surpass. Посетите раздел «Чего ожидать в день экзамена» на вкладке «Экзамены CBT» и на вкладке «Оценка экзамена», чтобы узнать больше и просмотреть руководства по новой системе.

21 июня 2018 г.

Уведомление: задержка печати сертификата

API не будет отправлять сертификаты до 5 июля для размещения технических обновлений.А пока обратите внимание, что все сертифицированные специалисты по-прежнему могут распечатать копии своих сертификатов, перейдя к параметру «Печать / копирование» в строке сертификата на главной странице своей учетной записи. С любыми дополнительными вопросами обращайтесь по адресу [email protected].

7 мая 2018 г.