Электронный 1 дневник: МОУ “СОШ №1” — Электронный журнал — МОУ “СОШ №1” — Саранск

Электронный дневник // Солнечная средняя школа №1

Расписание консультаций на 2021-2022 учебный год     Уважаемые родители!  Вы можете ежедневно отслеживать успеваемость вашего ребенка, а также узнавать о домашних заданиях и пропусках с персонального компьютера  или мобильного телефона. Для получения услуги необходимо зарегистрироваться на Едином портале государственных услуг (gosuslugi.ru), указав фамилию, имя, мобильный телефон или e-mail. Услуга также доступна и для учащихся.     В соответствии с Постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа Югры от 04 июня 2019 г. №178-п «О государственной информационной системе Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Цифровая образовательная платформа Ханты-Мансийского автономного округа – Югры», школы Югры переходят на цифровую образовательную платформу ХМАО – Югры (ГИС “Образование Югры”).  В Югре внедряют цифровую платформу управления отраслью образования в рамках национального проекта «Образование».​ Для гарантированного предоставления услуг «Зачисление в образовательную организацию» и «Предоставление информации о текущей успеваемости учащегося, ведение электронного дневника и электронного журнала успеваемости» необходимо: 1. Создать учетную запись на портале ГОСУСЛУГ (КАК ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ НА ГОСПОРТАЛЕ). 2. Подтвердить номер телефона, электронную почту, номер СНИЛС. 3. Подтвердть личность в одном из центров подтверждения  (МФЦ). 4. Заполнить заявление (ЗАЯВЛЕНИЕ). 5. Предоставление в МБОУ “Солнечная СОШ №1” номера СНИЛС родителя(законного представителя) для внесения в систему ГИС «Образование Югры» (​Разъяснение о предоставлении СНИЛС) 5. Адрес “Цифровой образовательной платформы «ГИС Образование Югры»  – https://cop.admhmao.ru/  ПРОСМОТР ЭЛЕКТРОННОГО ДНЕВНИКА ВОЗМОЖЕН 3-МЯ СПОСОБАМИ:​​   ​1 способ  Портал ГОСУСЛУГИ ​2 способ  Мобильное приложение 3 способ  ГИС “Образование ЮГРЫ” ​ ​Получение услуги «Предоставление  информации о текущей  успеваемости учащегося, ведение электронного дневника и электронного журнала  успеваемости» наПОРТАЛЕ ГОСУСЛУГ ​Получение услуги  через мобильное приложение  ​«Госуслуги ЮГРЫ» Скачать мобильное приложение  «Госуслуги ЮГРЫ» Google play или Арр Store Для входа в информационную  систему и просмотра электронного  дневника перейдите  по адресу https://cop. admhmao.ru/authorize Далее – используйте кнопку  “Войти через госуслуги”  и введите свои регистрационные  данные от Портала Госуслуг ​ ​​​Инструкция по получению услуги​ ​​​​​Инструкция по установке и использованию приложения ​​Инструкция по регистрации в ГИС “Образование ЮГРЫ” ​ ​            ​С 1 декабря 2019 года, доступ в электронный журнал для ученика и родителя будет осуществляться по учетной записи от сайта Госуслуги(ЕПГУ). Вы также заходите на сайт cop.admhmao.ru вы вводите свой логин и пароль от сайта ЕПГУ. Ваша учетная запись должна быть подтвержденной. Подтвердить учётную запись можно в МФЦ. Чтобы узнать, подтвержденная ли у вас учетная запись или нет, необходимо: Войти на сайт ЕПГУ по своему логину и паролю – кликнуть справа на свою ФИО –> Личный кабинет –> Мои данные и контакты. Справа у вас будет написан статус вашей учетной записи. Также, поле СНИЛС должно быть заполнено. Ученик старше 14 лет и родитель – учетная запись имеет статус «Подтвержденная», заполнено поле СНИЛС.  Ученик младше 14 лет – учетная запись упрощенная, но при входе в ЭКЖ по логину и паролю от ЕПГУ, указать логин и пароль такой же, как и при входе на сайт ЕПГУ.  ​ На начальном этапе использования системы у некоторых родителей и обучающихся могут возникнуть проблемы с входом: На начальном этапе использования системы у некоторых родителей и обучающихся могут возникнуть проблемы с входом:  не отображается дневник у обучающегося или родителя в семье учатся несколько детей, а у родителя отображается дневник только одного ребенка. В основном эти проблемы связаны с тем, что:  В школьной базе данных нет СНИЛСа родителей (и/или детей) На портале Госуслуг регистрация пройдена, но не введен СНИЛС (упрощенная запись) В номере СНИЛС родителя/ребенка присутствует ошибка Если не устранить хотя-бы одно из трех перечисленных обстоятельств, увидеть дневник в ГИС Образование ЮГРЫ не получится Если у Вас возникли проблемы со входом в Электронный дневник, или у Вас возникли вопросы по получению информации, обратитесь к классному руководителю или отправьте свое обращение на электронный адрес sunny2_1@mail. ru​. В письме обязательно укажите ФИО ребенка, класс, ФИО родителя (законного представителя).   ИНСТРУКЦИИ ПО РАБОТЕ С ЭЛЕКТРОННЫМ ДНЕВНИКОМ Постановление Постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 04.06.2019 № 178-п “О государственной информационной системе Ханты-Мансийского автономного округа – Югры “Цифровая образовательная платформа Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (ГИС Образование Югры) Разъяснение о предоставлении СНИЛС Как зарегистрироваться на портале ГОСУСЛУГ Инструкция для регистрации ребенка до 14 лет Авторизация в электронном журнале через портал ГОСУСЛУГ Инструкция по установке мобильного приложения

Последние новости Дополнительный набор в 5К (кадетский) класс // 28 сентября 2022 Адрес официального сайта МБОУ “Солнечная СОШ №1” изменился.  // 20 сентября 2022 Информация для будущих первоклассников // 26 августа 2022 О проведении торжественных мероприятий 1 сентября 2022 года // 25 августа 2022 Приказ об утверждении рейтинга участников индивидуального отбора для получения среднего общего образования в технологическом профиле в 10А классе (с углубленным изучением русского языка, математики и информатики) и универсальном профиле в 10Б классе // 08 июля 2022 Фотоальбомы День местного самоуправления. // 22 апреля 2019 Проект Digital Craftс // 01 апреля 2019 “Крымская весна” // 01 апреля 2019 Новые публикации Ежедневное меню → Меню 21.09.2022 // 21 сентября 2022 Ежедневное меню → Меню 20.09.2022 // 21 сентября 2022 Ежедневное меню → Меню 19.09.2022 // 20 сентября 2022 Ежедневное меню → Меню 16.09.2022 // 18 сентября 2022 Ежедневное меню → Меню 15.09.2022 // 15 сентября 2022 Ежедневное меню → Меню 14.09.2022 // 15 сентября 2022 Разное → Информация о мерах социальной поддержки // 15 сентября 2022 Ежедневное меню → Меню 13. 09.2022 // 13 сентября 2022

Личный кабинет граждан Кемеровской области

Вход

* Узнать логин и пароль можно у классного руководителя

Войти через госуслуги

Регистрация

Проблемы со входом

Забыли пароль?

Возможности сервиса

• Подача заявлений для постановки на учет и зачисления детей в образовательные учреждения, реализующие основную общеобразовательную программу дошкольного образования (детские сады)
• Контроль движения очереди в детском саду
• Подача заявлений для зачисления детей в образовательные учреждения, реализующие основную общеобразовательную программу (школы)
• Контроль текущей и итоговой успеваемости ребенка
• Контроль посещаемости ребенка образовательного учреждения
• Получение актуальных школьных новостей
• Общение с сотрудниками образовательного учреждения (школы)
• Подача заявлений для зачисления детей в образовательные учреждения, реализующие дополнительную общеобразовательную программу
• Подача заявления на получение сертификата персонифицированного финансирования
• Формирование портфолио обучающегося

Как получить доступ к сервису

• С помощью логина и пароля, полученных при постановке ребенка на очередь в детский сад при личном приеме. Для обучающихся и их родителей логин/пароль нужно получить в школе.
• С помощью учетной записи Единой системы идентификации и аутентификации (ЕСИА) – реквизитов доступа, используемых для авторизации на Едином портале государственных и муниципальных услуг.

Внимание! Если ваш ребенок ходит в школу или стоит в очереди в детский сад или посещает его, то не нужно регистрироваться на портале госуслуг для получения доступа, возьмите логин и пароль у сотрудника образовательного учреждения. После входа через логин/пароль в личных сведениях вы можете указать свой СНИЛС и в дальнейшем заходить как через логин/пароль, так и через ЕСИА.

Поиск программ ПФДО

Перейти в навигатор

Рандомизированное исследование электронного дневника по сравнению с бумажным и карандашным сбором сообщений пациентов о результатах лечения немелкоклеточного рака легкого

. 1 апреля 2008 г .; 1 (2): 105–13.

doi: 10.2165/01312067-200801020-00006.

Кольцо Алистер E ¹ , Керри А. Чеонг, Клэр Л. Уоткинс, Дэвид Меддис, Дэвид Селла, Питер Г. Харпер

принадлежность

• ¹ 1 Медицинская онкология, Госпиталь Гая, Лондон, Великобритания 2 AstraZeneca, Маклсфилд, Чешир, Великобритания 3 Evanston Northwestern Healthcare, Эванстон, Иллинойс, США.

• PMID: 22272807
• DOI: 10.2165/01312067-200801020-00006

Алистер Э. Ринг и др. Пациент. 2008 .

. 1 апреля 2008 г .; 1 (2): 105–13.

doi: 10.2165/01312067-200801020-00006.

Авторы

Кольцо Алистер E ¹ , Керри А. Чеонг, Клэр Л. Уоткинс, Дэвид Меддис, Дэвид Селла, Питер Г. Харпер

принадлежность

• ¹ 1 Медицинская онкология, Госпиталь Гая, Лондон, Великобритания 2 AstraZeneca, Маклсфилд, Чешир, Великобритания 3 Evanston Northwestern Healthcare, Эванстон, Иллинойс, США.

• PMID: 22272807
• DOI: 10.2165/01312067-200801020-00006

Абстрактный

Фон: Ручные электронные устройства могут предоставить простые воспроизводимые средства документирования качества жизни (КЖ) у больных раком. Тем не менее, шкалы качества жизни, которые обычно используются, первоначально были проверены при сборе данных на бумаге и карандаше. Результаты, о которых сообщают пациенты, полученные с помощью портативных электронных устройств (исходы, о которых сообщают пациенты в электронном виде [e-PRO]), могут не совпадать с результатами, полученными с помощью бумаги и карандаша, поэтому необходима проверка этого метода сбора данных.

Цели: Это исследование было направлено на сравнение результатов e-PRO и сбора бумажных и карандашных данных функциональной оценки данных QOL терапии рака легких (FACT-L) и EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) у пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным легким. рака (НМРЛ) и выяснить предпочтения пациентов в отношении различных способов сбора.

Методы: Это рандомизированное одногрупповое перекрестное исследование было проведено в онкологическом центре специализированной больницы третичного уровня. Пятьдесят пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастатическим НМРЛ были рандомизированы в соотношении 1:1 для заполнения либо бумажных версий опросников (FACT-L и EQ-5D), а затем версий e-PRO, либо опросника e-PRO, а затем по бумажным версиям.

Полученные результаты: Большинство (88%) ответов FACT-L и всех (100%) ответов на отдельные вопросы EQ-5D были в пределах ± 1 балла друг от друга при сравнении сбора данных с помощью e-PRO и с помощью карандаша и бумаги. Не было существенной разницы между средними общими баллами FACT-L, полученными с использованием двух методов; однако у 29% пациентов разница между общими баллами FACT-L, полученными двумя методами, превышала ±6 баллов. Среднее время завершения было короче для метода бумаги и карандаша, чем для метода e-PRO (p < 0,0001). Однако большинство пациентов заявили, что предпочитают метод e-PRO бумаге и карандашу (60% против 12%).

Вывод: Это исследование предполагает, что способ введения FACT-L и EQ-5D имел относительно небольшое влияние на средние ответы, данные в опросниках у пациентов с распространенным НМРЛ. Однако на уровне отдельных пациентов данные значительно различались между различными способами введения. Таким образом, групповые результаты, полученные с помощью e-PRO, должны быть аналогичны первоначально утвержденному бумажному методу с преимуществами улучшенной приемлемости для пациентов и простоты надежного взаимодействия с базами данных испытаний.

Похожие статьи

• Валидация сбора электронных данных о синдроме раздраженного кишечника — оценка качества жизни, вопросник о производительности труда и нарушении активности при синдроме раздраженного кишечника и EuroQol.

  Bushnell DM, Reilly MC, Galani C, Martin ML, Ricci JF, Patrick DL, McBurney CR. Бушнелл Д.М. и др. Цените здоровье. 2006 март-апрель;9(2):98-105. doi: 10.1111/j.1524-4733.2006.00087.x. Цените здоровье. 2006. PMID: 16626413 Клиническое испытание.

• Суицидальная идея.

  Хармер Б., Ли С., Дуонг ТВХ, Саадабади А. Хармер Б. и др. 2022 г., 18 мая. В: StatPearls [Интернет]. Остров сокровищ (Флорида): StatPearls Publishing; 2022 янв.–. 2022 г., 18 мая. В: StatPearls [Интернет]. Остров сокровищ (Флорида): StatPearls Publishing; 2022 янв.–. PMID: 33351435 Бесплатные книги и документы.

• Возможность использования портативного электронного устройства для сбора данных о результатах лечения детей, о которых сообщают пациенты.

  Винни Л.А., степень доктора права, Коннор Н.П. Винни Л.А. и др. J Коммунальное расстройство. 2012 янв-февраль;45(1):12-9. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.10.001. Epub 2011 20 октября. J Коммунальное расстройство. 2012. PMID: 22078417 Бесплатная статья ЧВК.

• Сопоставление FACT-P с опросником EQ-5D на основе предпочтений при метастатическом, резистентном к кастрации раке предстательной железы.

  Скальтса К., Лонгворт Л., Иванеску К., Фунг Д., Холмстрем С. Скалца К. и соавт. Цените здоровье. 2014 март; 17(2):238-44. doi: 10.1016/j.jval.2013.12.005. Цените здоровье. 2014. PMID: 24636382 Клиническое испытание.

• Сравнение эквивалентности измерений EQ-5D-5L при различных способах введения.

  Малхерн Б., О’Горман Х., Ротерхэм Н., Брейзер Дж. Малхерн Б. и соавт. Здоровье Качество жизни Результаты. 2015 ноя 26;13:191. doi: 10.1186/s12955-015-0382-6. Здоровье Качество жизни Результаты. 2015. PMID: 26612336 Бесплатная статья ЧВК.

Посмотреть все похожие статьи

использованная литература

1. 1. Ланцет. 1986 8 февраля; 1 (8476): 307-10 – пабмед
2. 1. Дж. Клин Онкол. 1999 март; 17 (3): 998-1007 – пабмед
3. 1. Рак легких. 1995 июнь; 12 (3): 199-220 – пабмед
4. 1. Качество жизни Res. 2005 апр; 14 (3): 837-47 – пабмед
5. 1. Дж. Клин Эпидемиол. 2002 март; 55 (3): 285-95 – пабмед

Электронный дневник катаплексии для педиатрических пациентов

ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

XYREM ^® (натрия оксибат) раствор для приема внутрь, 0,5 г/мл показан для лечения катаплексии или чрезмерной дневной сонливости (EDS) у пациентов в возрасте 7 лет и старше. старше с нарколепсией.

Важная информация по технике безопасности

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

XYREM противопоказан к применению при:

• комбинация с седативными снотворными средствами или алкоголем
• пациент с дефицитом янтарной полуальдегиддегидрогеназы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Депрессия центральной нервной системы

Одновременное применение XYREM с другими депрессантами ЦНС, включая, помимо прочего, опиоидные анальгетики, бензодиазепины, седативные антидепрессанты или нейролептики, седативные противоэпилептические препараты, общие анестетики, миорелаксанты и/или запрещенные депрессанты ЦНС, могут увеличить риск угнетения дыхания, гипотензии, глубокого седативного эффекта, обморока и смерти. Если требуется использование этих депрессантов ЦНС в сочетании с XYREM, следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения приема одного или нескольких депрессантов ЦНС (включая XYREM). Кроме того, если требуется кратковременное применение опиоидов (например, после или в периоперационный период), следует рассмотреть вопрос о прерывании лечения XYREM.

После первого начала лечения и до тех пор, пока не будет уверено, что XYREM не оказывает на них неблагоприятного воздействия (например, ухудшает суждение, мышление или двигательные навыки), предостерегайте пациентов от опасных видов деятельности, требующих полной умственной активности или координации движений, таких как управление опасными механизмами, включая автомобили или самолеты. Также предостерегайте пациентов от этих опасных действий в течение как минимум 6 часов после приема XYREM. Пациентов следует опрашивать о событиях, связанных с депрессией ЦНС, в начале терапии XYREM и периодически после этого.

Злоупотребление и неправильное использование

XYREM является контролируемым веществом Списка III. Активный ингредиент XYREM, оксибат натрия или гамма-гидроксибутират (GHB), является контролируемым веществом Списка I. Злоупотребление незаконным ГОМК, отдельно или в сочетании с другими депрессантами ЦНС, связано с побочными реакциями со стороны ЦНС, включая судороги, угнетение дыхания, снижение уровня сознания, кому и смерть. Быстрое начало седативного эффекта в сочетании с амнестическими свойствами XYREM, особенно в сочетании с алкоголем, оказалось опасным для добровольного и невольного употребления (например, жертвы нападения). Врачи должны тщательно обследовать пациентов на предмет злоупотребления наркотиками в анамнезе и внимательно следить за такими пациентами.

XYWAV и XYREM REMS

Из-за риска угнетения центральной нервной системы и злоупотребления/неправильного использования XYREM доступен только через программу ограниченного распространения под названием XYWAV и XYREM REMS.

Важные требования XYWAV и XYREM REMS включают следующее:

• Поставщики медицинских услуг, назначающие XYREM, имеют специальную сертификацию
• XYREM будет отпускать только центральная аптека, имеющая специальную сертификацию
.
• XYREM будет выдаваться и отправляться только пациентам, зарегистрированным в программах XYWAV и XYREM REMS, с документацией о безопасном использовании
.

Дополнительную информацию можно получить на сайте www.XYWAVXYREMREMS.com или по телефону 1-866-997-3688.

Угнетение дыхания и нарушение дыхания во сне

XYREM может нарушать дыхательную активность, особенно у пациентов с нарушенной дыхательной функцией. При передозировке сообщалось об угрожающем жизни угнетении дыхания. Врачи, назначающие препараты, должны знать, что при введении XYREM у взрослых и детей наблюдалось учащение центрального апноэ и клинически значимые явления десатурации. Врачи должны знать, что связанные со сном нарушения дыхания, как правило, более распространены у пациентов с ожирением, у мужчин, у женщин в постменопаузе, не получающих заместительную гормональную терапию, и у пациентов с нарколепсией.

Депрессия и суицидальность

В ходе клинических исследований у взрослых пациентов с нарколепсией (n=781) было зарегистрировано два самоубийства и две попытки самоубийства у пациентов, получавших XYREM, включая трех пациентов с депрессивным психическим расстройством в анамнезе. Из двух самоубийств один пациент использовал XYREM в сочетании с другими препаратами. XYREM не был причастен ко второму самоубийству. Побочные реакции депрессии были зарегистрированы у 7% из 781 пациента, получавшего XYREM, при этом у четырех пациентов (

Другие поведенческие или психические побочные реакции

Во время клинических исследований нарколепсии у взрослых 3% из 781 пациента, получавших XYREM, испытывали спутанность сознания, при этом заболеваемость обычно увеличивалась с дозой. В контролируемом исследовании у взрослых, в котором пациенты были рандомизированы для приема фиксированных общих суточных доз 3 г, 6 г или 9 г на ночь или плацебо, была продемонстрирована зависимость доза-реакция для спутанности сознания: 17% пациентов принимали 9 г на ночь. испытывает замешательство. Во всех случаях в этом контролируемом исследовании спутанность сознания разрешилась вскоре после прекращения лечения. В испытании 3, где оксибат натрия титровали по сравнению с начальной дозой 4,5 г на ночь, у одного пациента на 9-м этапе наблюдался единственный случай спутанности сознания. г на ночь. В большинстве случаев во всех клинических исследованиях у взрослых у пациентов с нарколепсией спутанность сознания разрешалась либо вскоре после прекращения приема препарата, либо при продолжении лечения.

Тревога возникала у 5,8% из 874 пациентов, получавших XYREM в клинических испытаниях для взрослых в другой популяции. Другие нейропсихиатрические реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях XYREM у взрослых у пациентов с нарколепсией и в пострегистрационных условиях, включали галлюцинации, паранойю, психоз, агрессию и возбуждение. В педиатрическом клиническом исследовании у пациентов с нарколепсией сообщалось о психоневрологических реакциях, включая острый психоз, спутанность сознания и тревогу, при приеме XYREM. Возникновение или усиление поведенческих или психических явлений у взрослых и детей, принимающих XYREM, следует тщательно контролировать.

Парасомнии

Случаи серьезной травмы или потенциальной травмы были связаны с лунатизмом во время клинических испытаний XYREM у взрослых пациентов с нарколепсией. Парасомнии, в том числе лунатизм, также были зарегистрированы в педиатрических клинических испытаниях и в постмаркетинговом опыте с XYREM. Эпизоды лунатизма должны быть полностью оценены и рассмотрены соответствующие вмешательства.

Использование у пациентов, чувствительных к высокому потреблению натрия

XYREM имеет высокое содержание соли. У пациентов, чувствительных к потреблению соли (например, с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или почечной недостаточностью), рассмотрите количество суточного потребления натрия в каждой дозе XYREM.

НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

В трех контролируемых клинических исследованиях у взрослых пациентов с нарколепсией наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥5% и вдвое выше, чем у плацебо) у пациентов, получавших XYREM, были тошнота, головокружение, рвота, сонливость. , энурез и тремор.

В педиатрическом клиническом исследовании у педиатрических пациентов в возрасте 7 лет и старше с нарколепсией наиболее частыми побочными реакциями (≥5%) были тошнота (20%), энурез (19%), рвота (18%), головная боль ( 17%), снизился вес (13%), снизился аппетит (9%), головокружение (8%) и лунатизм (6%). Общий профиль нежелательных реакций XYREM в педиатрическом клиническом исследовании был аналогичен таковому в программе клинических испытаний у взрослых.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались у ≥2% пациентов в любой группе лечения в трех контролируемых испытаниях на взрослых и были более частыми в любой группе лечения XYREM, чем в группе плацебо, включали диарею, боль в верхней части живота, сухость во рту, боль. , ощущение опьянения, периферические отеки, катаплексия, мышечные спазмы, боль в конечностях, нарушение внимания, парестезии, сонный паралич, дезориентация, раздражительность, лунатизм, тревога и гипергидроз.

Прекращение лечения: Из 398 взрослых пациентов с нарколепсией, получавших XYREM, 10,3% пациентов прекратили лечение из-за побочных реакций по сравнению с 2,8% пациентов, получавших плацебо. Наиболее частой побочной реакцией, приводящей к прекращению приема препарата, была тошнота (2,8%). Большинство побочных реакций, приведших к прекращению лечения, возникли в течение первых нескольких недель лечения. В педиатрическом клиническом исследовании 7 из 104 пациентов сообщили о побочных реакциях, которые привели к исключению из исследования (галлюцинации, тактильные ощущения, суицидальные мысли, снижение веса, синдром ночного апноэ, лабильность аффекта, гнев, тревога, депрессия и головная боль).

Доза-реакция: В клинических исследованиях у взрослых пациентов с нарколепсией наблюдалась зависимость доза-реакция для тошноты, рвоты, парестезии, дезориентации, раздражительности, нарушения внимания, чувства опьянения, лунатизма и энуреза. Частота всех этих реакций была заметно выше при приеме 9 г за ночь. В контролируемых исследованиях у взрослых с нарколепсией прекращение лечения из-за побочных реакций было более частым при более высоких дозах XYREM.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

XYREM противопоказано использовать в сочетании с алкоголем или седативными снотворными средствами. Использование других средств, угнетающих ЦНС, может усиливать угнетающее ЦНС действие XYREM.

Одновременное применение XYREM с дивалпроексом натрия привело к увеличению системного воздействия XYREM в среднем на 25% (диапазон отношения AUC от 0,8 до 1,7) и к большему ухудшению некоторых тестов на внимание и рабочую память. Рекомендуется снижение начальной дозы XYREM не менее чем на 20%, если дивалпроекс натрия назначается пациентам, уже принимающим XYREM. Врачам рекомендуется внимательно следить за реакцией пациента и соответствующим образом корректировать дозу, если оправдано одновременное применение XYREM и дивалпроекса натрия.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Нет достаточных данных о риске развития, связанном с использованием оксибата натрия у беременных женщин. XYREM следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. ГОМК выделяется с грудным молоком после перорального приема оксибата натрия. Недостаточно информации о риске для грудного ребенка, а также недостаточно информации о выработке молока у кормящих матерей. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в XYREM и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями XYREM или основного заболевания матери для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность XYREM у детей младше 7 лет не установлены.

ПРИМЕНЕНИЕ В ГЕРИАТРИИ

Выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или другую лекарственную терапию.

НАРУШЕНИЕ ПЕЧЕНИ

Начальная доза XYREM должна быть уменьшена у пациентов с нарушением функции печени.
Модификация дозировки у пациентов с печеночной недостаточностью: Рекомендуемая начальная доза для пациентов с печеночной недостаточностью составляет половину исходной дозы на ночь, вводимую перорально, разделенную на два приема.

ЗАВИСИМОСТЬ И ТОЛЕРАНТНОСТЬ

Имеются сообщения о случаях отмены, от легкой до тяжелой, после прекращения незаконного использования ГОМК в частых повторных дозах (от 18 г до 250 г в день), превышающих рекомендуемый диапазон дозировок. Признаки и симптомы отмены ГОМК после резкого прекращения приема включали бессонницу, беспокойство, тревогу, психоз, вялость, тошноту, тремор, потливость, мышечные судороги, тахикардию, головную боль, головокружение, рикошетную усталость и сонливость, спутанность сознания и, особенно в случае тяжелого синдром отмены, зрительные галлюцинации, возбуждение и делирий. Эти симптомы обычно уменьшались в течение 3-14 дней. В случаях тяжелой абстиненции может потребоваться госпитализация. Эффекты отмены XYREM систематически не оценивались в контролируемых клинических исследованиях.

В клинических испытаниях с XYREM у пациентов с нарколепсией/катаплексией в рекомендуемых дозах два пациента сообщили о беспокойстве и один сообщил о бессоннице после резкого прекращения в конце клинического испытания; у двух пациентов с тревогой частота катаплексии заметно увеличилась в одно и то же время.