Фармацевтический колледж новые знания расписание занятий: Основные сведения

Содержание

Расписание занятий

Версия для слабовидящих

Федеральное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Ульяновский фармацевтический колледж» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Сведения об образовательной организации
- Основные сведения
- Структура и органы управления образовательной организацией
- Документы
- Образование
- Образовательные стандарты
- Руководство. Педагогический (научно-педагогический) состав
- Материально-техническое обеспечение и оснащенность образовательного процесса
- Стипендии и иные виды материальной поддержки
- Платные образовательные услуги
- Финансово-хозяйственная деятельность
- Вакантные места для приёма (перевода)
- Доступная среда
- Международное сотрудничество
- Абитуриенту
О колледже
- Сведения об образовательной организации
- Новости
- История
- Специальности
- Достижения
- Приёмная директора
- Контакты
- Обращения граждан
- Противодействие коррупции
- Антитеррористическая безопасность
- Телефон доверия Минздрава РФ
- Вакансии
- Гостевая книга
- Инклюзивное образование
- Обзор кабинетов колледжа
- Видеогалерея
Абитуриенту
- Приемная комиссия
- Правила приема в колледж в 2022 году
- Перечень специальностей и требования к уровню образования
- Количество мест для приема в 2022 году
- Условия приема на обучение по договорам об оказании платных образовательных услуг
- Перечень вступительных испытаний и информация о форме их проведения
- Особенности проведения вступительных испытаний для инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья
- Информация о необходимости прохождения поступающими обязательного предварительного медицинского осмотра (обследования)
- Перечень документов.
  Условия предоставления документов для поступления
- Сроки подачи документов для поступления
- Правила подачи и рассмотрения аппеляций по результатам вступительного испытания
- Общежитие
- Контакты
- Подача документов в электронном виде
- Шаг к профессиональному самоопределению
- Количество
- Видеопрезентации наших специальностей
- Информация для студентов поступивших на обучение за счет средств федерального бюджета
- Дни открытых дверей
Дополнительное образование
- Непрерывное медицинское образование
- Обучение для лиц без медицинского образования
- Обучение специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием
- Перечень платных услуг
- Присвоение квалификационных категорий
- Профессиональная переподготовка для лиц с медицинским и фармацевтическим образованием
- Профессиональная переподготовка для слушателей, имеющих перерыв в стаже более 5 лет
- Календарно-тематический план повышения квалификации
- Положение об отделении дополнительного профессионального образования
- Новости и объявления ОДПО
Образовательный портал
Студентам
- Дистанционное обучение
- Расписание занятий
- Расписание экзаменов
- Расписание ГИА
- Студенческое самоуправление
- Волонтерское движение
- Культурно-оздоровительный центр
- Актуальные мероприятия
- Трудоустройство
- Демонстрационный экзамен
- Аккредитация специалиста
- Профессиональная навигация
- Правила прибытия иностранных студентов из-за рубежа
- Электронная библиотека
- Инструкции
- Медицинский пункт
- Самоизоляция и мы
- Профилактика коронавирусной инфекции
- Библиотека
- 80 лет профтехобразованию
- Молодые профессионалы
- Столовая
- ССК
Олимпиады, конкурсы
- Всероссийская олимпиада профессионального мастерства
- Олимпиады, конкурсы, конференции
- Мероприятия Совета директоров средних медицинских и фармацевтических образовательных организаций ПФО
Контакты

Главная
›
Студентам
›
Расписание занятий

ГАПОУ “Оренбургский областной медицинский колледж”

Памятка для родителей обучающихся

ГАПОУ «Оренбургский областной медицинский колледж»

Уважаемые родители и законные представители студентов!

Ваш(а) сын(дочь) сделал(а) важный шаг в своей жизни – стал(а) студентом Государственного автономного профессионального образовательного учреждения «Оренбургский областной медицинский колледж» Мы рады за Ваш выбор!

Надеемся, что это поступление является важным событием и для Вашей семьи. Примите наши поздравления!

Мы абсолютно уверены в том, что все знания, полученные за время обучения в нашем колледже, принесут большую пользу не только самому ребёнку, но и всей Вашей семье, т.к. он сможет оказать первую помощь при различных неотложных состояниях, самостоятельно сделать инъекцию, грамотно рассчитать дозировку лекарственного препарата и многое другое.

В то же время, именно в этом учебном году, Ваш ребенок будет испытывать наибольшие психологические трудности, связанные с адаптацией (привыканием) к новым условиям учебы, к новым требованиям, преподавателям, новым друзьям. В то время, как у большинства учеников школа находилась в непосредственной близости от дома и дорога пешком занимала несколько минут, теперь кому-то придется пользоваться транспортом. Это в свою очередь потребует дополнительного времени, придётся раньше вставать, раньше выходить из дома, учитывать при этом особенности движения транспорта, возможные пробки и т.д.

Наша общая задача помочь подростку поскорее привыкнуть к новым для него условиям и требованиям. Только совместными усилиями мы сможем поддержать ещё не сформировавшиеся личности наших детей, помочь им разобраться в окружающем мире и не попасть в ситуации, требующие вмешательства других, более серьезных административных органов.

Чтобы Ваши дети не растерялись, чтобы Вы всегда сумели им подсказать, помочь, а иногда и проконтролировать ситуацию, мы подготовили эту Памятку для родителей.

Хотим обратить Ваше внимание на следующие вопросы:

1. Общие вопросы

Студенты нового набора обучаются по специальностям:

· Сестринское дело;

· Фармация;

· Акушерское дело;

· Лечебное дело;

· Лабораторная диагностика

В каждой группе имеется классный руководитель, общаясь с которым Вы можете узнать, как Ваш ребенок посещает занятия, как справляется с учебной программой, какие имеет проблемы или успехи в учёбе.

Список

классных руководителей

на 2022– 2023 учебный год

Специальность «Сестринское дело»

СД-101к Фахретдинова Варвара Анатольевна

СД-191б Сафарова Ольга Викторовна

СД-192б Вишнякова Надежда Сергеевна

СД-193к Сапрыкина Юлия Николаевна

СД-194к Кшнякина Юлия Владимировна

СД-195к Пономаренко Надежда Владимировна

СД-196к Пономаренко Надежда Владимировна

СД-291б Богомолова Светлана Владимировна

СД-292б Макагон Наталья Владимировна

СД-293к Богомолова Светлана Владимировна

СД-294к Кириллова Светлана Борисовна

СД-391б Кириллова Светлана Борисовна

СД-392б Бирюкова Елена Валерьевна

СД-393к Бирюкова Елена Валерьевна

СД-394к Гайдук Зинаида Валерьевна

СД-491к Ширяева Елена Васильевна

СД-492к Сизова Наталья Валерьевна

СД-493к Вишнякова Надежда Сергеевна

СД-494к Шулькевич Валентина Николаевна

Специальность «Лечебное дело»

ЛД-101б Пискарева Людмила Владимировна

ЛД-102б Бочарова Екатерина Сергеевна

ЛД-103к Пискарева Людмила Владимировна

ЛД-201б Лапина Наталья Васильевна

ЛД-202б Камиева Жанар Айсагалеевна

ЛД-203к Лапина Наталья Васильевна

ЛД-301б Шулькевич Валентина Николаевна

ЛД-302б Оганян Асель Аманжоловна

ЛД-303к Оганян Асель Аманжоловна

ЛД-401б Василенко Ирина Александровна

ЛД-402к Василенко Ирина Александровна

Специальность «Акушерское дело»

АД-191б Кончева Лариса Аркадьевна

АД-191к Кончева Лариса Аркадьевна

АД-291б Сизова Наталья Валерьевна

АД-391б Ширяева Елена Васильевна

АД-491б Сапрыкина Юлия Николаевна

Специальность «Лабораторная диагностика»

Лаб-491б Гайдук Зинаида Валерьевна

Специальность «Фармация»

Ф-101к Шабанова Юлия Юрьевна

Ф-102к Большакова Ирина Александровна

Ф-103к Шабанова Юлия Юрьевна

Ф-201к Ерошкина Нелли Владимировна

Ф-301к Сулейманова Раиса Исмагиловна

Ф-191б Журавлева Элина Владимировна

Ф-192к Журавлева Элина Владимировна

Ф-193к Ерошкина Нелли Владимировна

Ф-194к Ивонтьева Наталья Александровна

Ф-195к Ивонтьева Наталья Александровна

Ф-291б Султанова Наталья Александровна

Ф-292к Султанова Наталья Александровна

Ф-391б Марсакова Юлия Леонидовна

Ф-392к Марсакова Юлия Леонидовна

Ф-491б Перекрестова Елена Николаевна

Ф-492к Перекрестова Елена Николаевна

Кроме того, получить информацию о своем ребенке Вы можете по телефону учебной части колледжа – (3532) 77-21-87:

• у заместителя директора по учебно – воспитательной работе – Карпова Василия Николаевича; тел. (3532) 77-00-96

• у заместителя директора по учебной работе – Черновой Анны Ивановны; тел. (3532) 77-00-96

• у заведующей отделением специальности «Сестринское дело» – Перекрестовой Елены Николаевны; тел. (3532) 77-00-96

• у заведующей отделением специальности «Лечебное дело», «Акушерское дело», «Лабораторная диагностика» – Бочаровой Екатерины Сергеевны; тел. (3532) 77-00-96

• у заведующей отделением специальности «Фармация» – Марсаковой Юлии Леонидовны тел. (3532) 77-00-96

Обучающиеся – дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, инвалиды и другие категории обучающихся, находятся под опекой классного руководителя и заместителя директора по учебно – воспитательной работе Карпова В.Н. Опекуны, родственники, сотрудники органов опеки могут общаться к ним по телефону – (3532) 77-00-96.

Обращаем Ваше внимание на то, что в течение учебного года для родителей обучающихся групп нового набора проводятся родительские собрания.

Родительские собрания проводятся в октябре и апреле.

2. График и расписание занятий

В колледже занятия проводятся по шестидневной учебной неделе (с понедельника по субботу).

Занятия проводятся парами общей продолжительностью 90 минут (45 минут x 2).

Начало 1 пары в 8 час. 30 мин. В некоторых случаях, согласно расписанию, занятия могут начинаться со 2 пары – в 10.15. Ежедневно учебная нагрузка студента составляет 3 или 4 пары.

Расписание составляется на 1 и 2 семестры. Расписание вывешивается на информационном стенде и на сайте колледжа. Там же (на стенде) вывешивается информация о замене одних занятий на другие, на сайте эта информация может отсутствовать.

3. Пропуски занятий

Посещение занятий для всех обучающихся является обязательным! Свободного посещения занятий нет! В случае пропуска занятий из-за болезни обучающийся обязан предъявить справку от врача (а не от родителей!). Пропуск занятий без уважительной причины не допускается. Обращаем Ваше внимание, что в отличие от школы, в колледже каждое пропущенное занятие должно быть отработано! При возникновении каких-либо чрезвычайных семейных ситуаций, требующих пропуска занятия, Вам следует лично предупредить классного руководителя и предоставить заведующей отделением соответствующий документ. Если обучающийся будет отсутствовать более 2-х дней, ему или родителям необходимо написать заявление на имя заведующего отделением. С образцом заявления обучающихся знакомят классные руководители на первом классном часе. Также образец заявления Вы можете взять в учебной части нашего колледжа.

Пропуск большого количества занятий без уважительной причины может привести к тому, что в конце семестра Ваш ребенок не успеет отработать пропущенные темы, а, следовательно, не будет допущен к сессии, что и ведет к отчислению.

4. Успеваемость

Все вопросы, связанные с успеваемостью Вашего ребенка, Вы можете проконтролировать, посетив колледж и посмотрев журнал успеваемости. Как правило, такие визиты согласовываются с классным руководителем или с заведующим одного из отделений колледжа. При наличии пропусков по неуважительной причине или неудовлетворительных оценок у обучающего, классный руководитель имеет право позвонить Вам по телефону, обсудить имеющуюся проблему или договориться о встрече в колледже в удобное для Вас время.

Хронически неуспевающие обучающиеся (одни или вместе с родителями) приглашаются на заседание Учебно-воспитательной комиссии (УВК). Члены комиссии обсуждают индивидуальные проблемы каждого обучающегося, предлагают возможные варианты их решения, выслушивают объяснения обучающегося и его родителей. Комиссия вправе принять решение об отчислении обучающегося и передать его на рассмотрение Педагогического совета колледжа.

Обращаем Ваше внимание, что ежедневно на занятиях обучающиеся ведут записи в тетрадях, а также получают домашнее задание, выполнение которых является обязательным. Проверьте вечером тетрадь у своего ребенка, чтобы получить первое представление о его работе на занятиях. Отговорки такого плана, как: «Нам на дом не задают» свидетельствуют о недостаточно ответственном отношении Вашего ребенка к учёбе.

5. Внешний вид

Белый медицинский халат и шапочка являются профессиональной одеждой каждого медицинского работника. Обучающиеся 1 курса получают право надеть белый халат во время традиционного Праздника «Здравствуй, колледж», который проводится в первый день учебы. Дав Торжественное обещание, обучающиеся вступают в ряды медицинских работников и обязаны ежедневно носить белый халат.

Рекомендуем Вам приобрести 2 белых халата, чтобы иметь возможность своевременно заменить испачканный халат на чистый. Просим Вас научить Вашего ребенка аккуратно складывать халат, иметь специальный пакет для его хранения. Ношение сменной обуви также является обязательным. Девушкам рекомендуем приобрести обувь на невысоком каблуке. Ношение сменной обуви на каблуке-шпильке, обуви из мягкой ткани, меха недопустимо.

К сожалению, в нашем колледже (как впрочем, во всех других колледжах города Оренбурга) нет специальных помещений для хранения сменной обуви и спецодежды, поэтому просим первое время напоминать ребенку положить в пакет халат и сменную обувь.

Медицинская профессия накладывает на специалистов определенные требования: в одежде, прическе, косметике и т.д. Просим Вас проследить, чтобы повседневная одежда Вашего ребенка во время учебы не была вызывающе короткой, прозрачной, блестящей и т.д. Девушки, имеющие длинные волосы, должны закалывать их в хвост, пучок и др. Во время практических занятий волосы должны быть убраны под шапочку. Макияж должен быть аккуратным, сдержанным. Во время практических занятий в стенах колледжа, а тем более в лечебных учреждениях, запрещены: пирсинг, ношение ярких и крупных украшений, накладных ногтей, яркого маникюра и т.д. Учитывая, что медицинский колледж светское учреждение и относится к категории медицинских учреждений, в колледже запрещено носить одежду, подчёркивающую принадлежность к тому или иному вероисповеданию.

Просим Вас помочь Вашему ребенку соблюдать требования, предъявляемые к внешнему виду медицинского работника.

6. Получение справок

На первом классном часе, обучающиеся групп нового набора получают справки об учебе для предоставления их в школу. В дальнейшем в течение учёбы нередко возникает необходимость получения справки об учебе для предоставления в ЖЭК, в отдел субсидий, по месту работы родителей и т.д.

Для получения справки студенту нужно оставить заявку в учебной части колледжа (по адресу: г. Оренбург, ул. Ленинская, дом 25 заведующая учебной частью Оганян Асель Аманжоловна (график работы: ежедневно с 9.00 до 17.00, кроме субботы и воскресенья). Через 3 дня после заявки можно будет забрать требуемую справку.

Справку для военкомата юноши могут получить там же.

Справка о доходах выдается обучающимся в течение недели после предъявления запроса. Для этого надо обратиться в бухгалтерию колледжа.

7. Социальное обеспечение обучающихся (на бюджетной основе)

Обучающиеся получают стипендию, которая назначается стипендиальной комиссией колледжа (см в разделе «Сведения об образовательной организации» «Положение о социальном обеспечении и других видах социальной поддержки»)

Обучающиеся из числа сирот и оставшихся без попечения родителей, обучающиеся за счет бюджетных средств, находятся на полном государственном обеспечении.

Обо всех событиях и изменениях жизнедеятельности колледжа Вы можете узнать на нашем сайте.

Надеемся, что представленная информация будет полезной и интересной для Вас.

Памятка для родителей «Безопасность на воде»

Памятка для родителей и педагогов «Порядок реагирования по фактам безвестного отсутствия несовершеннолетних»

Памятка для родителей «Порядок реагирования по фактам безвестного отсутствия несовершеннолетних»

Учебная программа

Фармацевтика | Посмотреть курсы фармацевтики в NEOMED

Фармацевтический колледж предлагает оригинальную и прогрессивную учебную программу, которая сочетает в себе классный и практический опыт , чтобы дать выпускникам знания, навыки и профессиональное отношение к успеху в качестве фармацевта.

Обучение, ориентированное на учащихся, является критически важным компонентом, поскольку не менее 30 процентов курсов по фармацевтике предлагаются в виде активных учебных упражнений.

Учебная программа по фармацевтике подчеркивает основные ценности Колледжа, такие как превосходство, инновации, уважение, забота и сотрудничество, и предлагает уникальное образование, которое оптимизирует межпрофессиональное обучение.

Три варианта того, как стать фармацевтом в NEOMED: Пути к получению степени фармацевта

Учебная программа организована таким образом, чтобы каждый год выделять центральную тему, которая служит основой для каждого последующего года. Курсы разрабатываются и объединяются, чтобы установить ежегодную тему и дать учащимся возможность изучать информацию в классе, а затем применять эти знания и практиковать навыки аптеки на экспериментальных сайтах.

Изменения учебного плана

В учебный план Фармацевтического колледжа были внесены последние обновления:

, обеспечивающие лучшие возможности для межпрофессиональной подготовки студентов, и
побуждает преподавателей изучать и интегрировать новые технологии и новые педагогические методы, которые улучшают доставку контента и вовлеченность студентов.

Кроме того, академический календарь был заменен 16-недельным семестром и трехнедельным майместром.

Обзор курсов Pharm.D. Программа

Класс 2026 *

Первый год

P1 Fall

Личное и профессиональное развитие для фармацевта 1 – 1 кредитный час
Экспериментальное обучение 1 – 1 кредитный час
Доказательная медицина – 2 кредитных часа
Анатомия человека, физиология и патофизиология 1 – 5 кредитных часов
Межпрофессиональное образование 1 – 1 кредитный час
Введение в фармацевтические науки – 3 кредитных часа
Фармацевтические расчеты – 2,5 кредитных часа
Фармацевтические навыки 1–2 кредитных часа

17,5 кредитных часов

P1 Spring

Личное и профессиональное развитие для аптеки 2 – 0,5 кредитных часа
Экспериментальное обучение 2 – 0,5 кредитных часа
Медицинская система доставки – 3 кредитных часа
Анатомия человека, физиология и патофизиология 2 – 4 кредитных часа
Межпрофессиональное образование 2 – 1,5 кредитных часа
Фармакодинамика/фармакокинетика – 4 кредитных часа
Фармацевтические навыки 2 – 1,5 кредитных часа
Иммунология и биотехнология – 3 кредитных часа

17,5 кредитных часов

P1 Maymester

Profession Ready – 0,5 кредитных часа
Вводный практический опыт в аптеке – 0,5 кредитных часа
Аптека по выбору (на выбор) – 1 кредитный час

Всего 2 кредитных часа

Второй год

P2 Осень

Личное и профессиональное развитие для аптеки 3 – 0,5 кредитных часа
Экспериментальное обучение 3 – 2 кредитных часа
Фармацевтика – 3 кредитных часа
Фармацевтическая лаборатория – 2,5 кредитных часа
Межпрофессиональное образование 3 – 1 кредитный час
Фармацевтические навыки 3 – 2 кредитных часа
Фармакотерапия 1: безрецептурные препараты/самообслуживание – 3,5 кредитных часа
Фармакотерапия: введение в хронические заболевания – 3,5 кредитных часа

Всего 18 кредитных часов

P2 Spring

Личное и профессиональное развитие для аптеки 4 – 0,5 кредитных часа
Экспериментальное обучение 4 – 2 кредитных часа
Препараты для парентерального введения – 2 кредитных часа
Лаборатория препаратов для парентерального введения – 2 кредитных часа
Управление практикой 1 – 2 кредитных часа
Межпрофессиональное образование 4 – 1 кредитный час
Фармацевтические навыки 4 – 1,5 кредитных часа
Фармакотерапия: нефрология – 3 кредитных часа
Фармакотерапия: эндокринная – 4 кредитных часа
Фармакотерапия: расширенная кардиология – 3,5 кредитных часа

21,5 всего кредитных часов

P2 Maymester

Сертификация управления медикаментозной терапией – 0,5 кредитных часа
Аптека по выбору – 1 кредитный час

1,5 всего кредитных часов

Третий курс

P3 Fall

Личное и профессиональное развитие для аптеки 5 – 0,5 кредитных часа
Экспериментальное обучение 5 – 2 кредитных часа
Практический менеджмент 2 – 2 кредитных часа
Межпрофессиональное образование 5 – 1,5 кредитных часа
Фармацевтические навыки 5 – 1,5 кредитных часа
Фармакотерапия: нейро/психология – 4 кредитных часа
Фармакотерапия: гастроэнтерология – 3 кредитных часа
Фармакотерапия: инфекционные заболевания – 3,5 кредитных часа
Факультативный – 1 кредитный час

Всего 19 кредитных часов

P3 Spring

Личное и профессиональное развитие для аптеки 6 – 0,5 кредитных часа
Экспериментальное обучение 6 – 2 кредитных часа
Фармацевтическое право и этика — 3 кредитных часа
Межпрофессиональное образование 6 – 1,5 кредитных часа
Фармацевтические навыки 6 – 1 кредитный час
Фармакотерапия: реанимация – 3,5 кредитных часа
Фармакотерапия: иммунология/онкология – 4 кредитных часа
Фармакотерапия: особые группы населения — 3 кредитных часа
Факультативный – 1 кредитный час

19,5 всего кредитных часов

P3 Maymester

APPE Ready – 2 кредитных часа
Факультативный – 1 кредитный час

Всего 3 кредитных часа

Четвертый курс

P4 Год

Личное и профессиональное развитие для аптеки 7 (осень) – 0,5 кредитных часа
Неотложная помощь/терапия внутренних органов – 7 кредитных часов
Передовая больничная практика – 3,5 кредитных часа
Продвинутая общественная практика – 3,5 кредитных часа
Амбулаторная помощь – 7 кредитных часов
Clinical Selective – 3,5 кредитных часа
Малообеспеченные группы населения – 3,5 кредитных часа
Факультативный – 3,5 кредитных часа
Личное и профессиональное развитие для аптеки 8 (весна) – 0,5 кредитных часа

32,5 общее количество кредитных часов

Примечания

* Учебная программа может быть изменена в связи с постоянным улучшением качества

Факультативы можно сдавать в разное время в зависимости от наличия; все студенты должны выполнить пять кредитных часов по выбору до начала года P4.

Подробная информация об учебной программе содержится в NEOMED Compass, нашем справочнике для учащихся и каталоге классов.

Расписание курсов

Недипломная программа с частичной занятостью, программа MS in Regulatory Science требует 30 кредитов курсовой работы и преподается исключительно онлайн. Для получения сертификата о высшем образовании в области регуляторных наук требуется 12 кредитов курсовой работы.

	Магистр наук (MS)	Сертификат о высшем образовании
Количество обязательных курсов	5	2
Общее количество кредитов	30	12
Время до завершения	< 2 лет	< 1 года

О курсах:

Каждый шестикредитный курс состоит примерно из 70 часов предварительно записанных лекций, семи часов веб-конференций в прямом эфире и 13 часов активного обучения. Кроме того, есть индивидуальные проекты, а также командные презентации и мини-обзоры. Осенний и весенний семестры длятся примерно 15-16 недель и обычно начинаются в конце августа и конце января соответственно. Летний семестр длится примерно восемь недель и обычно начинается в конце мая или начале июня.

Сертификат выпускника состоит из первых двух курсов программы MS in Regulatory Science, всего 12 кредитов. Два курса включают в себя: «Регулирование лекарств, биологических препаратов и устройств» (осенний семестр) и «Открытие лекарств и биологических препаратов» (весенний семестр).

Чтобы узнать о преподавателях, которые будут курировать каждый курс, посетите веб-страницу Менеджеры курсов .

Последовательность курсов:

Регулирование лекарственных средств, биологических препаратов и устройств (1-й год, осенний семестр)
Исследование лекарственных и биологических препаратов (1-й год, весенний семестр)
Разработка лекарств и биологических препаратов (1-й год, летний семестр)
Клинические исследования (2-й год, осенний семестр)
Регулируемые продукты на рынке (2-й год, весенний семестр)

Описание курса:

REGS 603: Положение о лекарственных средствах, биологических препаратах и устройствах
1-й год – осенний семестр
(6 кредитов)

Этот онлайн-курс предназначен для ознакомления студентов с различным профессиональным опытом с несколькими практическими элементами, лежащими в основе регулирования лекарственных средств, биологических препаратов и устройств в США и США. по всему миру. Он составляет основу учебной программы и является обязательным условием для всех других курсов. Исследуемые элементы: правовая база для регулирования наркотиков, включая события, сформировавшие сегодняшнюю структуру; этические проблемы при разработке лекарств/биологических препаратов/приборов и использовании препаратов/биологических препаратов/приборов; подходы к руководству по глобальному регулированию; типы связи с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), включая требования к заявке на новый исследовательский препарат (IND), заявку на новый лекарственный препарат (NDA) и сокращенную заявку на новый лекарственный препарат (ANDA), а также разрешение 510 (k) и предварительное одобрение на продажу / лицензирование биологических препаратов. Требования к утверждению приложений (PMA/BLA); вопросы химии, производства и контроля (CMC); и постмаркетинговые темы.

REGS 614: Открытие лекарств и биологических препаратов
1-й год – весенний семестр
(6 кредитов)

Фармацевтические науки имеют фундаментальное значение для открытия новых лекарств и влияют на клинический успех. Этот онлайн-курс предназначен для того, чтобы познакомить студентов с основными понятиями химии лекарств и функциональных групп, подходами медицинской химии к оптимизации действия лекарств, принципами фармакологии, биологическими и целевыми соображениями при разработке лекарств, а также тем, как лекарства метаболизируются и выводятся из организма.

REGS 631: Разработка лекарств и биологических препаратов
1-й год — летний семестр
(6 кредитов)

Кандидаты в лекарства и активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) должны быть успешно доставлены и должны иметь приемлемые токсикологические характеристики. Этот курс следует за открытием лекарств и рассматривает ключевые аспекты разработки лекарств, включая состав и качество лекарств, тестирование стабильности, фармакокинетические характеристики, биоэквивалентность, доклиническую токсикологию, методы биоанализа, а также доклинические и клинические правила надлежащей лабораторной практики (GLP). Аспекты биологических препаратов также будут обсуждаться.

REGS 621: Клинические исследования
2-й год — осенний семестр
(6 кредитов)

Хорошо спланированные клинические исследования необходимы в процессе разработки лекарств или устройств, а также в создании базы знаний для доказательства на основе медицины и политики в области здравоохранения. Этот онлайн-курс разработан, чтобы раскрыть составляющие клинических исследований и сориентировать студентов по нескольким важным вопросам, связанным с текущими клиническими исследованиями. Студенты узнают, как разрабатывать и проводить различные клинические исследования. Будет изучена роль каждой клинической фазы в разработке лекарств/устройств, а также различные схемы их исследований и регуляторные вопросы. В ходе курса также будут обсуждаться Принципы Международной конференции по гармонизации (ICH) Руководства по надлежащей клинической практике (GCP) и методы успешного управления клиническими испытаниями. Кроме того, будут преподаваться знания в области персонализированной медицины и поведенческих / социальных проблем при употреблении наркотиков.

REGS 641: Регулируемая продукция на рынке
2-й год — весенний семестр
(6 кредитов)

Разрешение FDA на продажу лекарственного препарата или другой регулируемой продукции (например, биологических препаратов, вакцин, медицинских устройств, лабораторные испытания) является важной вехой в жизненном цикле продукта. Но это не останавливаться на достигнутом. После появления на рынке, как и кем используется лекарство, выход на рынок конкурирующих продуктов и изменения в медицинском обслуживании могут изменить соотношение пользы и риска. Этот курс охватывает широкий спектр клинических исследований и мероприятий по надзору, проводимых на этапе после утверждения регулируемого жизненного цикла медицинского продукта. Это включает деятельность по фармаконадзору и управлению рисками, фармакоэпидемиологию, фармакоэкономику, сравнительную эффективность и исследования использования лекарств.