Как выйти из электронного дневника: Электронный дневник: как войти и зарегистрироваться?

Bluetooth позволяет получать оповещения, если вы были рядом с другим пользователем приложения, у которого положительный результат теста на COVID-19. Это безопасно, конфиденциально и анонимно.

Вы можете включить отслеживание Bluetooth на панели инструментов приложения.

Подробнее об отслеживании Bluetooth.

Сканировать QR-коды

Создание личного цифрового дневника мест, которые вы посещаете, помогает при необходимости запоминать, где вы были.Выполнение этого путем сканирования QR-кодов с помощью приложения NZ COVID Tracer также позволяет получать оповещения о местоположении, если вы посещаете то же место – примерно в то же время – с кем-то, у кого позже был положительный результат теста на COVID-19.

Вот как выглядит плакат с QR-кодом NZ COVID Tracer. Каждый бизнес в Новой Зеландии должен иметь плакаты у каждого входа или рядом с ним, а также в других местах, например, в кассе, на столах или в меню.

Если вы собираетесь куда-то и видите такой QR-код, откройте приложение NZ COVID Tracer.

Нажмите « Записать посещение », если он еще не выбран.

Наведите телефон на QR-код, чтобы он уместился в целевой области экрана. Ваш телефон завибрирует, и появится галочка, показывающая, что вы успешно отсканировали код и запись была сохранена.

Нажмите на текстовое поле, если вы хотите добавить дополнительную информацию, например, с кем вы были или что вы делали.

Затем нажмите « Хорошо, », чтобы закрыть экран.Когда вы уходите, не нужно выходить из места с приложением.

NZ COVID Tracer предназначен для работы только с официальными QR-кодами Министерства здравоохранения. Приложение не распознает другие QR-коды.

Официальные плакаты с QR-кодом:

• отобразить логотип Министерства здравоохранения
• окружены диагональными полосами
• не отображает URL-адреса веб-сайтов и не направляет вас на веб-сайты при сканировании.

Если вас беспокоит, что на предприятии не отображается QR-код, вы можете сообщить об этом через центр соответствия требованиям COVID-19.Узнайте больше о QR-кодах и требованиях к отслеживанию контактов для предприятий на business.govt.nz.

Для других мест, таких как ваши визиты к друзьям и ванау, вы можете отслеживать, добавляя ручную запись в свой цифровой дневник.

Добавить запись в дневник вручную

Чтобы добавить запись в дневник вручную:

• Откройте приложение и нажмите « Записать посещение », если оно еще не выбрано.
• Нажмите « Добавить вручную » и просто заполните форму на следующем экране.Вы можете ввести место или мероприятие, дату и время прибытия, а также другие важные детали.
• Нажмите « Добавить запись » после того, как введете все необходимые данные.
• Затем нажмите « Finish », чтобы закрыть экран. Когда вы уходите, не нужно выходить из места с приложением.

Использование предыдущего сканирования

Если вы забыли сканировать, вы можете добавить запись в дневник для любого места, где вы сканировали ранее. Добавление ручной записи в дневник из существующего сканирования ничем не хуже сканирования – это означает, что вы можете получить раннее предупреждение, если контактировали с COVID-19.

Перейти к экрану Запись посещения .

Нажмите на Добавьте запись в дневник вручную .

Коснитесь Место или действие и начните вводить текст. Будет отображен список недавних местоположений, которые вы ранее сканировали.

Нажмите на имя, которое хотите добавить в свой дневник, и выберите время.

Нажмите Добавить запись . Этот выбор вместе со всеми деталями местоположения, связанными с его QR-кодом, будет добавлен в ваш цифровой дневник.

Сохранение местоположения в дневнике

Вы можете сохранить место, в которое вы сканировали ранее, и выбрать его при добавлении дневниковой записи вручную. Ручной дневник из сохраненного места ничем не хуже сканирования – это означает, что вы можете получить раннее предупреждение, если вы контактировали с COVID-19.

Вы также можете сохранять места, которые вы регулярно посещаете, без QR-плакатов, например, место вашего друга или ваш собственный дом.

Не экономьте на общественном транспорте и такси.У каждого автомобиля свой код.

Для сохранения местоположения из предыдущего сканирования

• Перейдите на вкладку Мои данные и нажмите Сохраненные местоположения .
• Выберите Сохранить новый .
• Найдите имя или адрес, введя его или прокрутив вниз. Ваше устройство сможет находить места, где вы сканировали только за последние 60 дней.
• Коснитесь звездочки рядом с названием места, чтобы сохранить это место.
• Если вы не можете найти местоположение, вам нужно будет добавить письменную запись и отсканировать в следующий раз, когда вы туда поедете. Вы можете сохранить местоположение после того, как отсканировали плакат или добавили запись в дневник вручную.

Чтобы сохранить местоположение из письменной записи

• Перейдите на вкладку Мои данные и нажмите Сохраненные местоположения .
• Нажмите Сохранить новый .
• Найдите имя или адрес, введя его или прокрутив вниз. Ваше устройство сможет находить местоположения, которые вы указали за последние 60 дней.
• Коснитесь звездочки рядом с названием места, чтобы сохранить это место.
• Если вы не можете найти местоположение, вам нужно будет добавить письменную запись и сохранить ее.

Просмотр и редактирование цифрового дневника

Вы можете просмотреть свой электронный дневник в любое время по:

• , нажав значок в верхнем левом углу экрана « Запись посещения », или
• , нажав « Мои данные » в нижнем меню приложения, а затем нажав « Мой дневник ».

Вы также можете редактировать или удалять записи дневника, если вы допустили ошибку или вам нужно добавить дополнительную информацию.Сначала нажмите на запись в дневнике, чтобы увидеть ее подробности. Затем нажмите «Изменить» или «Удалить запись».

Для записей QR-кода вы можете добавить любую информацию, которая может помочь в отслеживании контактов, например имена людей, с которыми вы были.

При вводе вручную вы также можете редактировать информацию о месте, действии, времени и дате записи.

Управление уведомлениями

Последняя версия NZ COVID Tracer может помочь вам поддерживать ваш цифровой дневник в актуальном состоянии, отправляя вам напоминания, если вы не сканировали или не добавляли запись в течение нескольких дней.

Вы можете получать еженедельные напоминания, чтобы ваш дневник оставался полным. Вы также можете получать сообщения по вопросам общественного здравоохранения в Министерстве здравоохранения.

• Для управления уведомлениями перейдите на вкладку Мои данные .
• Выберите Настройки уведомлений .
• Вы можете включить или выключить Напоминания дневника .
• Вы также можете включить или выключить Объявления .
• Вы не можете отключить Оповещения о контактах , поскольку эта функция позволяет получать оповещения, если вы вступаете в тесный контакт с COVID-19.

Зарегистрируйте свою информацию

Если вы потратите минуту на регистрацию вашей личной информации и контактных данных, отслеживателям контактов будет проще связаться с ними, если они в этом нуждаются. Это необязательно, но настоятельно рекомендуется.

Для регистрации вашей информации:

• Откройте приложение « Мои данные ».
• Нажмите « Мои контактные данные » или « Мой адрес ». Это откроет веб-страницу вне приложения.
• Введите свой адрес электронной почты. На этот адрес будет отправлен шестизначный код, который позволит вам войти на веб-страницу.
• На веб-странице нажмите « Обновить подробности » и следуйте инструкциям (вся информация необязательна).
• Затем нажмите « Обновить адрес » и следуйте инструкциям (вся информация необязательна).
• Закройте веб-страницу, как только вы закончите регистрировать свою информацию.

Сохраните номер NHI

Если вам нужно посетить станцию ​​тестирования COVID-19, полезно иметь при себе номер вашего Национального индекса здоровья (NHI), так как это поможет ускорить процесс.Номер NHI – это уникальный идентификатор, который присваивается каждому человеку, пользующемуся услугами поддержки здоровья и инвалидности в Новой Зеландии.

Вы можете сохранить свой номер NHI в приложении NZ COVID Tracer, перейдя на экран « Мои данные » и нажав на опцию « Мои данные NHI ». Затем вам будет предложено ввести номер NHI для быстрого доступа, если вам когда-нибудь понадобится тест на COVID-19.

Вы можете узнать свой NHI, проверив:

• рецепт или рецепт-квитанция
• этикетка на бутылке с рецептурными лекарствами
• больничное письмо
• рентген или результат анализа
• ваш профиль ManageMyHealth (веб-сайт для ПК).

Если вы по-прежнему не можете найти свою NHI, попробуйте позвонить своему терапевту или фармацевту.

Совет. Найдите ближайшую станцию ​​тестирования, нажав плитку «Подробнее» на панели инструментов приложения.

Связь с клинической активностью заболевания, психологическим статусом и качеством жизни пациентов с рассеянным склерозом

Абстрактные

Фон

Применимость мобильных цифровых технологий для продвижения клинической помощи людям с рассеянным склерозом (pwMS) приобретает все больший интерес в рамках реализации подходов, ориентированных на пациента.Мы стремились оценить приверженность к электронному дневнику на базе смартфона, который был разработан для сбора результатов, сообщаемых пациентами (PRO). Вторичные цели заключались в оценке конструкции и прогностической достоверности PRO, полученных из электронного дневника, и в изучении различных факторов, которые были связаны с изменениями PRO с течением времени.

Материалы и методы

В этом наблюдательном когортном исследовании пациенты загружали электронные дневники, адаптированные для рассеянного склероза, в свои личные смартфоны. Отчет PRO запрашивался один раз в месяц в течение одного года через приложение для смартфона с использованием ранее проверенных инструментов.Суммарная оценка функции организма (eBF), полученная из электронного дневника, была определена как сумма оценок, отражающих зрение, функцию конечностей, боль, дисфункцию чаши / мочевого пузыря, псевдобульбарный аффект и спастичность. Множественная линейная регрессия и анализ ковариации использовались для определения связи между PRO, клиническими исходами (ClinRO) активности заболевания и качеством жизни (QoL). Анализ коэффициента регрессии использовался для сравнения крутизны изменения eBF до и после рецидива.

Результаты

97 pwMS загрузила электронный дневник [Женщины: 64 (66%), EDSS 3.4 ± 2.1]. 76 пациентов (78%) завершили 12-месячный период исследования. 53 пациента (55%) представили ≥75% запрошенных опросов. Беспокойство было отрицательно связано с соблюдением периодических оценок PRO с помощью электронного дневника. PRO, полученные из электронного дневника, достоверно коррелировали с соответствующими баллами функциональной системы (0,38

Заключение

Приверженность pwMS к записи в электронный дневник сбора PRO была высокой. Изменения PRO, полученные из электронного дневника, с течением времени предсказывают клинические рецидивы РС на групповом уровне и, таким образом, несут потенциал использования в клинических исследованиях, а также для улучшения лечения РС в реальных условиях.

Образец цитирования: Golan D, Sagiv S, Glass-Marmor L, Miller A (2021) Результаты, полученные пациентом из электронного дневника с помощью мобильного телефона: связь с клинической активностью заболевания, психологическим статусом и качеством жизни пациентов с множественными заболеваниями. склероз. PLoS ONE 16 (5): e0250647. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0250647

Редактор: Марчелло Мочча, Universita degli Studi di Napoli Federico II, ITALY

Поступила: 10 декабря 2020 г .; Принят в печать: 12 апреля 2021 г .; Опубликован: 5 мая 2021 г.

Авторские права: © 2021 Golan et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в рукописи и ее файлах с вспомогательной информацией.

Финансирование: Финансирование этого исследования было предоставлено Teva Pharmaceutical Industries Ltd как часть Израильской национальной сети передового опыта в области нейробиологии (NNE) и Фондом Мерри Шермана Сайфера.Спонсоры не участвовали в разработке исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи ».

Конкурирующие интересы: Финансирование этого исследования было частично предоставлено Teva Pharmaceutical Industries Ltd. изменить нашу приверженность политике PLOS ONE в отношении обмена данными и материалами. Все авторы заявляют об отсутствии других конкурирующих интересов, имеющих отношение к представленному исследованию.

Введение

Появление мобильных электронных платформ открыло возможность для интерактивных дневников, которые напоминают пациентам о вводе данных, предполагают сбор информации о симптомах пациентов в их естественной среде обитания и представляют всестороннее отражение статуса болезни с точки зрения пациентов, как часть внедрения ориентированного на пациента подхода и совместной медицины [1–4].По мере того как повседневная жизнь становится все более оцифрованной, данные, полученные за пределами медицинских учреждений, обещают заполнить признанные пробелы в реальных доказательствах [5].

Сбор результатов, сообщаемых пациентом (PRO) с помощью электронных дневников (e-diaries), может быть подходящим для дополнения результатов, сообщаемых клиницистом (ClinRO) для людей с рассеянным склерозом (pwMS) [6]. У PRO есть много потенциальных применений, таких как содействие коммуникации между пациентами и врачами, оценка изменения статуса болезни, скрининг на неустановленные симптомы, а также мониторинг безопасности и эффективности лекарств [7, 8].Традиционные конечные точки, определяемые врачом, такие как неврологическое обследование и расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS), не охватывают весь спектр симптомов РС, таких как боль, усталость, депрессия и нарушение сна. Они лучше отражаются в PRO, которые, несмотря на субъективность, коррелируют с объективными оценками [9–11], предсказывают объективное ухудшение заболевания [12] и имеют важную связь с качеством жизни (QoL) [13]. Традиционно PRO оценивались с помощью бумажных вопросников, но онлайн-администрирование PRO набирает популярность и оказывается эквивалентным [14].В большинстве оценок доступных в настоящее время электронных инструментов, связанных с медицинским использованием, наиболее распространенными функциями были предоставление пользователям информации / обучения, помощь пользователям в их приверженности к терапии и помощь пользователям в мониторинге эффекта и возможных побочных эффектов их лекарств [15]. Несмотря на обилие приложений, связанных со здравоохранением, было проведено очень мало исследований для изучения валидности и эффективности этих инструментов, а также их потенциальных рисков [16]. Рандомизированное клиническое испытание продемонстрировало, что приложение для мобильных устройств позволяет с помощью pwMS лучше сообщать о побочных реакциях на лекарства по сравнению с традиционными сообщениями по телефону или электронной почте [17].Небольшое исследование пользовательского приложения MS, разработанного для сбора как PRO, так и объективных показателей (моторных, когнитивных и визуальных), показало высокий процент истощения пациентов с зрительными, а также с субъективными когнитивными проблемами [18]. Тем не менее, другие исследователи показали, что большинство pwMS регулярно используют мобильные телефоны и могут использовать электронные системы управления взаимоотношениями с пациентами [19]. Также сообщалось, что pwMS часто используют социальные сети в Интернете, чтобы получить информацию о своем заболевании и лечении, и способны отличить надежных пользователей от тех, кто публикует неточную информацию [20].

Нами разработан смартфон-приложение электронного дневника (e-diary) для продольного сбора PRO из pwMS. Возможными дополнительными преимуществами приложения для смартфонов являются: (1) улучшение клинической практики путем передачи клиницистам сводных оценок различных симптомов, связанных с заболеванием. Эти оценки и их изменение с течением времени могут способствовать обсуждению между пациентами и их опекунами этих симптомов и их лечения. (2) действительные суммарные баллы PRO могут использоваться в качестве конечных точек эффективности в клинических испытаниях новых методов лечения.(3) электронные меры PRO могут способствовать развитию исследовательских сетей, ориентированных на пациентов (PPRN), путем сбора данных о пациентах с большей частотой, чем посещения клиник, как это уже реализовано Исследовательским институтом результатов, ориентированных на пациента (PCORI) [21]. В этом исследовании мы стремились оценить приверженность приложению для смартфонов с электронным дневником (e-diary) для лонгитюдного сбора PRO из pwMS в течение 12 месяцев и описать предикторы приверженности. Вторичные цели заключались в оценке конструкции и прогностической достоверности PRO, полученных из электронного дневника, и в изучении различных факторов, связанных с заболеванием и психологических, которые были связаны с изменениями PRO с течением времени.

Мы предполагали хорошее соблюдение этого инструмента и значительную корреляцию между PRO, полученными из электронного дневника, и соответствующими результатами, сообщаемыми клиницистами. Мы предположили, что изменения PRO, полученные из электронного дневника, с течением времени будут связаны с тревогой и депрессией, но, тем не менее, будут предсказывать клинические рецидивы РС. Мы также предположили, что PRO, полученные из электронного дневника, будут предсказывать качество жизни участников.

Материалы и методы

Это наблюдательное когортное исследование.Все участники были набраны в клинике рассеянного склероза медицинского центра Кармель, Хайфа, Израиль. Пациенты были включены в исследование в период с февраля 2016 года по январь 2017 года. Сбор данных продолжался до тех пор, пока последний пациент не завершил 12-месячное наблюдение.

Участники

97 pwMS в соответствии с пересмотренными критериями McDonald были набраны для этого исследования. Критерии включения: возраст от 18 до 70 лет, возможность пользоваться Интернетом и смартфоном, желание и способность дать информированное согласие, EDSS ≤ 7.Пациенты с неврологическими заболеваниями центральной нервной системы, отличными от рассеянного склероза, были исключены. Пациентам предлагалось принять участие в исследовании последовательно, во время их обычных посещений клиники. Из обращенных к нам пациентов только пятеро отказались от участия. Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом Медицинского центра леди Дэвис Кармель, Хайфа, Израиль. Номер одобрения IRB: CMC-0065-13. Все участники дали письменное информированное согласие.

Приложение электронного дневника

Разработан электронный дневник для pwMS.Электронный дневник – это приложение для смартфонов в Интернете. Ранее утвержденные анкеты PRO из нескольких источников были рассчитаны в приложении электронного дневника, чтобы охватить спектр симптомов, связанных с РС. Используемые PRO и данные, касающиеся их внутренней согласованности, надежности и достоверности, подробно описаны в таблице S1. Наше намерение при выборе состава PRO для расчета в электронном дневнике состояло в том, чтобы создать инструмент, который мог бы всесторонне оценивать симптомы РС с упором на частоту и интенсивность симптомов.Выбор PRO соответствовал предполагаемым целям электронного дневника, чтобы позволить пациентам своевременно и эффективно передать исчерпывающий отчет о своих симптомах, а также потенциального инструмента для сбора PRO в качестве конечной точки эффективности в терапевтических клинических испытаниях. .

PRO были разделены на два компонента: функции тела и психические функции. Обследование функций организма включало в себя влияние шкалы нарушения зрения, шкалы болевых эффектов и шкал контроля кишечника и мочевого пузыря на основе инвентаризации РС качества жизни (MSQLI) [22].Дополнительно в исследование функций организма были включены краткие формы функций верхних и нижних конечностей из реестра Neuro-QOL [23], числовая рейтинговая шкала для измерения спастичности [24] и Шкала лабильности Центра неврологических исследований (CNS-LS). для измерения псевдобульбарной аффективной лабильности [25].

Психологическое обследование состояло из инвентаризации психического здоровья, которая измеряет тревогу, депрессию, положительные эмоции и контроль поведения, а также сокращенной модифицированной шкалы воздействия утомляемости, оба из MSQLI [22].В психологический опрос также были включены сокращенный опросник предполагаемого дефицита [22], который измеряет субъективные когнитивные жалобы, и краткую форму нарушения сна [23].

графиков может быть создано приложение, которое представляет сводные баллы PRO для каждой области по времени от начала исследования. Эти графики позволили врачу и пациентам получить представление о различных показателях симптомов и их траектории с течением времени. Приложение также отправляло напоминания о приеме лекарств, модифицирующих болезнь (МДД), и просило пользователей сообщать о приеме МДД.О мониторинге приверженности к МДД с помощью этого электронного дневника сообщалось в другом месте [26].

Меры и процедуры исследования

Пациенты были клинически обследованы на исходном уровне, через 6 месяцев и к концу 12-месячного периода наблюдения. При каждом посещении регистрировались рецидивы, а также проводилось подробное неврологическое обследование и количественная оценка в соответствии с определениями нервного статуса. Были получены баллы по шкале EDSS, а также баллы пирамидальной, мозжечковой, сенсорной, стволовой кишки и мочевого пузыря и зрительной системы [27].

Исходно качество жизни оценивалось с использованием сокращенной версии общего вопросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF) [28]. Этот показатель качества жизни имеет широкий диапазон, включая «физическое здоровье и автономию», «психологическое здоровье», «социальные отношения» и «экологические аспекты». Общая оценка составляет от 0 (худшее здоровье) до 20 (лучшее здоровье). WHOQOL-BREF показал удовлетворительные уровни внутренней согласованности с альфа Кронбаха между 0,63 и 0,81 среди pwMS [29].

Тревога и депрессия оценивались на исходном уровне с помощью Госпитальной шкалы тревожности и депрессии (HADS). Пороговое значение ≥11 указывает на клинически значимые симптомы тревоги и депрессии [30]. Когнитивные функции на исходном уровне проверяли с помощью теста символьных цифр (SDMT) [31]. Исходные баллы были преобразованы в z-баллы с поправкой на возраст с использованием нормативных данных [32]. Базовые оценки качества жизни, тревожности, депрессии и когнитивных функций оценивались с помощью традиционных бумажных и карандашных опросников.

Участников попросили подавать исчерпывающий ежемесячный отчет PRO с помощью приложения электронного дневника. Электронный дневник напоминал участникам о необходимости ежемесячного отчета. Кроме того, пациенты могли подавать дополнительные отчеты в любое время по своему усмотрению. Суммарная оценка функции организма (eBF), полученная из электронного дневника, была рассчитана как сумма баллов компонентов “ функции организма ”, а именно суммы баллов по визуальным нарушениям, нижней и верхней конечности, боли, кишечнику и мочевому пузырю, псевдобульбарным баллам и частичным баллам спастичности ( Таблица S1).

Конструктивная валидность PRO, полученных из электронного дневника, оценивалась путем поиска корреляций между субъективными показателями симптомов и определенными врачом системными оценками соответствующих областей [27]. Прогностическая достоверность PRO, полученных из электронного дневника, оценивалась путем поиска независимой ассоциации с QoL и путем поиска связи между изменением PRO, полученным из электронного дневника, с течением времени и активностью рецидива РС.

Статистический анализ

Анализ данных проводился с использованием SPSS, версия 23.0 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Распределение данных проверяли на нормальность. Непрерывные переменные анализировали с помощью межгруппового t-критерия. Категориальные переменные анализировались с помощью критериев хи-квадрат или точных критериев Фишера. Коэффициенты корреляции – это r Пирсона или rho Спирмена в соответствии с распределением данных. Моделирование линейной регрессии использовалось для оценки независимого вклада переменных, которые были в значительной степени связаны с качеством жизни в одномерном корреляционном анализе. Максимальное изменение PRO функций организма рассчитывалось для каждого участника как разница между максимальной и минимальной оценкой функции организма, полученной из электронного дневника (максимальная оценка eBF минус минимальная оценка eBF).Ковариационный анализ (ANCOVA) использовался для оценки независимого вклада тревожности, депрессии и клинических рецидивов РС в максимальное изменение PRO функций организма с течением времени. Анализ коэффициентов регрессии и наклоны индивидуальной регрессии использовались для оценки тенденции изменения индивидуальных показателей eBF с течением времени [33]. Для участников с рецидивом во время исследования были определены наклоны предрецидивной регрессии между исходным уровнем и датой рецидива. Наклоны регрессии после рецидива определялись между датой рецидива и через 6 месяцев после рецидива или в конце периода наблюдения, в зависимости от того, что было получено раньше (рис. 1).Наклоны предрецидивной регрессии сравнивали с наклонами после рецидивной регрессии с использованием парного t-критерия. Наклоны предрецидивной регрессии также сравнивались с наклонами регрессии всего исследования для пациентов, у которых не было рецидива во время исследования (от исходного уровня до конца), с использованием t-критерия независимых групп. Описательная статистика представлена ​​как среднее ± стандартное отклонение или частота (%). Соображения относительно размера выборки подробно описаны в (Файл S1).

Рис. 1. Наклоны регрессии до и после рецидива: Иллюстрация для одного пациента.

Показаны суммарные баллы PRO функций организма, полученные из электронного дневника, по времени с момента записи в исследование от одного участника. У этого пациента был рецидив в ходе исследования примерно через 5 месяцев после включения в исследование (отмечен буквой ‘R’). Тенденция изменения показателя PRO для функций организма изображена пунктирной линией, которая представляет наклон индивидуальной регрессии [33]. Наклон до рецидива регрессии (левая панель) положительный, что указывает на ухудшение, тогда как наклон после рецидива (правая панель) отрицательный, что указывает на улучшение.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0250647.g001

Результаты

Участники и соблюдение электронного дневника

Демографические и клинические характеристики 97 пациентов, загрузивших приложение электронного дневника, приведены в Таблице 1. Блок-схема исследования показана на Рис. 2. Выпадение было определено как полное прекращение активности электронного дневника или отсутствие показа для клинических наблюдений. вверх. Пациенты, которые оставались частично сотрудничающими с исследованием, не считались выбывшими.17 пациентов выбыли до 6 месяцев наблюдения и еще 4 выбыли до 12 месяцев запланированного наблюдения. Причины прекращения: беспокойство, вызванное опросами PRO (n = 5), неисправность интернета или смартфона (n = 4), не посещал клинику (n = 4), не мог научиться пользоваться приложением (n = 3), трудоемкость / неинтересность (n = 3), беременность (n = 1), языковые трудности (n = 1) и потеря для последующего наблюдения (n = 1).

Рис. 2. Схема исследования.

21 пациент выбыл из исследования до 12 месяцев запланированного наблюдения.EDSS = Расширенная шкала статуса инвалидности. SDMT = Проверка модальностей символов и цифр. HADS = Больничная шкала тревожности и депрессии. WHOQOL-BREF = Анкета Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни. pwMS = люди с рассеянным склерозом.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0250647.g002

Соблюдение правил сбора PRO с помощью электронного дневника представлено на рис. 3. Пациентов просили представить отчет о функциях организма и отчет о психических функциях. не реже одного раза в месяц.80% участников представили не менее 50% необходимых отчетов PRO, в то время как около 60% участников представили не менее 75% необходимых опросов. Приверженность к отчетам о функциях организма была немного выше по сравнению с приверженностью к обследованию психических функций.

Рис. 3. Приверженность коллекции PRO с помощью электронного дневника.

Пациентов просили подавать отчет о функциях организма и отчет о психических функциях не реже одного раза в месяц. 80% участников представили не менее 50% необходимых отчетов PRO, в то время как около 60% участников представили не менее 75% необходимых опросов.Приверженность к отчетам о функциях организма была немного выше по сравнению с приверженностью к обследованию психических функций.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0250647.g003

Предикторы приверженности опросам PRO представлены в таблице 2. Пациенты женского пола были более приверженными, чем пациенты мужского пола. Беспокойство было связано с плохой приверженностью к опросам PRO.

Создание достоверности PRO, полученных из электронного дневника

Корреляции между PRO, полученными из электронного дневника, и количественными оценками неврологического обследования на исходном уровне представлены в таблице 3.Была обнаружена сильная корреляция между суммой оценок функций организма (eBF) и EDSS. Также были обнаружены сильные корреляции между оценкой пирамидной системы и PRO спастичности, функций нижних и верхних конечностей. Была обнаружена умеренная корреляция между оценками сенсорной и зрительной систем и соответствующими PRO болевых ощущений и зрительных функций. Субъективные PRO когнитивных трудностей и функций конечностей слабо коррелировали с оценками SDMT и мозжечковой системы соответственно. Показатели депрессии и тревожности, полученные из электронного дневника, были тесно связаны с соответствующими показателями HADS-D и HADS-A (Pearson r = 0.68 для депрессии и 0,72 для беспокойства, значение P <0,001).

Прогностическая достоверность PRO, полученных из электронного дневника: связь с качеством жизни

Корреляции между различными характеристиками заболевания и QoL на исходном уровне, измеренные с помощью типового опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF), приведены в таблице 4. При одномерном анализе сумма баллов функций организма (eBF), утомляемость, тревога, субъективные когнитивные трудности и сон сильно коррелировали с качеством жизни.EDSS, депрессия и SDMT умеренно коррелировали с качеством жизни на исходном уровне. Многофакторный анализ показал, что только сумма баллов PRO функции организма (eBF), депрессии и тревоги были независимо связаны с QoL. Объективные / полученные от врача измерения, такие как EDSS и SDMT, не были независимо связаны с качеством жизни в этом исследовании.

Прогностическая достоверность PRO, полученных из электронного дневника: связь с изменением статуса болезни

Распределение наклонов индивидуальной регрессии суммы баллов функций организма (eBF) представлено на рисунке 4.У 13 пациентов за время исследования случился рецидив. В среднем наклон до рецидива был положительным (указывая на ухудшение), тогда как наклон после рецидива был в среднем отрицательным (указывая на улучшение). Индивидуальные наклоны регрессии пациентов, у которых не было рецидива во время исследования, были близки к нулю. Наклоны предрецидивной регрессии были значительно выше, чем наклоны пострецидивной регрессии и наклоны регрессии у пациентов, у которых не было обострения РС во время исследования.

Рис 4.Распределение индивидуальных наклонов регрессии суммы баллов функций организма (eBF).

У 13 пациентов за время исследования случился рецидив. В среднем до рецидива наклоны были положительными (что указывало на ухудшение), а после рецидива были в среднем отрицательными (что указывало на улучшение). Индивидуальные наклоны регрессии пациентов, у которых не было рецидива во время исследования, были близки к нулю. Значение P для сравнения наклонов регрессии до и после рецидива взято из парного t-критерия. Значение P для сравнения наклонов предрецидивной регрессии и наклонов регрессии у пациентов без клинических рецидивов РС взято из t-критерия независимой группы.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0250647.g004

Независимый эффект предикторов максимального изменения во времени PRO функций организма, полученных из электронного дневника, представлен в таблице 5. Депрессия и тревога были независимо связаны с изменение функций организма PRO с течением времени. В ходе исследования рецидив рассеянного склероза также был независимым предиктором изменения PRO функций организма, полученных из электронного дневника. Наблюдались незначительные взаимодействия между депрессией и рецидивом во время исследования, а также между тревогой и рецидивом во время исследования в связи с максимальным изменением результатов, полученных пациентами из электронного дневника.

Обсуждение

В этом исследовании мы показываем, что pwMS может придерживаться непрерывного сбора PRO с помощью электронного дневника на смартфоне. Эти PRO представляют собой аспекты заболевания, имеющие значительную и независимую связь с качеством жизни пациентов. PRO-функции организма, полученные из электронного дневника, были связаны, хотя и не идентичны, с соответствующими доменами, полученными при количественном неврологическом обследовании, в подтверждение валидности их конструкции. Изменение PRO функций организма с течением времени на групповом уровне было независимо связано с клиническими рецидивами рассеянного склероза, тревогой и депрессией.

Общее соблюдение электронного дневника как инструмента для продольной оценки PRO было приемлемым. Около 80% участников представили не менее 50% необходимых опросов, что означает, что для 80% пациентов, по крайней мере, один отчет PRO был доступен каждые 2 месяца, что чаще, чем обычная частота посещений клиники. Таким образом, электронный дневник позволяет отслеживать статус пациента между визитами в клинику. Этот вывод согласуется с предыдущими сообщениями о более высокой приверженности к электронным дневникам по сравнению с бумажными дневниками, отчасти из-за функций, повышающих соблюдение требований, таких как сигналы тревоги и напоминания [35–37].Хотя сообщалось, что пациенты мужского и более молодого возраста более благоприятно воспринимали сбор PRO [7], мы обнаружили лучшую приверженность опросам PRO среди женщин с pwMS. Возраст не оказал существенного влияния на соблюдение режима сбора PRO в этом исследовании, однако большинство наших пациентов были молодыми (средний возраст 40,4 года). Анкеты по применению электронного дневника были на иврите. Хотя один пациент выбыл из исследования из-за языковых трудностей, основной язык, отличный от иврита, не был связан с соблюдением режима сбора PRO с помощью электронного дневника.

Беспокойство оказалось основной причиной как полного отсева, так и снижения приверженности к опросам PRO. Пациенты сообщили, что анкеты PRO вызвали у них тревогу, провоцирующую осознание симптомов, связанных с РС, которых они еще не испытывали. Интересно, что то же самое наблюдение было сделано с электронным дневником для пациентов с головной болью. Поддержка более высокой ежедневной тревожности была связана с более низкими шансами на полное сообщение [38]. Будущие электронные дневники для pwMS должны быть персонализированными. Сначала следует задать общий вопрос о значимости кластера симптомов для респондента, а подробные конкретные вопросы – только в случае необходимости.

Компонент функций организма электронного дневника основан на субъективных показателях, которые изначально были разработаны для отражения влияния неврологических симптомов на качество жизни, таких как инвентаризация качества жизни при РС (MSQLI) [22] и инвентаризация Neuro-QOL. [23]. Корреляция между оценками пациентов и врачей варьировала для разных доменов симптомов (таблица 3). Были отмечены сильные корреляции для дисфункции пирамидной системы (сила мышц, спастичность), что согласуется с ранее сообщенными сильными корреляциями между оценкой Neuro-QOL для нижних конечностей и ходьбой на время 25 футов [23].Были отмечены только слабые и умеренные корреляции для зрительной, сенсорной, мозжечковой и когнитивной дисфункций, что согласуется с предыдущими исследованиями с аналогичным анализом [39, 40]. Расхождения между пациентами и врачами имеют много потенциальных причин. Боль по своей сути является субъективным переживанием, которое лишь частично улавливается недостатками сенсорного исследования. Известно, что субъективные когнитивные жалобы раздуваются среди пациентов с депрессией и утомляемостью [41, 42] и игнорируются пациентами с явной деменцией, которые теряют понимание своего когнитивного статуса [43].Оценка зрительной системы в основном зависит от остроты зрения, в то время как пациент может относиться к ухудшению зрения в результате нистагма, дефектов поля зрения и диплопии. Тем не менее, значительная корреляция между PRO для функций организма и количественным неврологическим обследованием добавляет достоверности концепции мониторинга заболеваний с помощью PRO.

Отсутствие идеального согласия между PRO и объективными оценками подчеркивает важность PRO для получения полной картины влияния симптомов на качество жизни [44], а также для всесторонней оценки ответа на терапию [45].Действительно, PRO функции организма были независимо связаны с QoL, в то время как EDSS – нет (Таблица 4), что подтверждает предыдущие сообщения [46]. Более того, кажется, что точный состав инструмента PRO определяет степень его корреляции с объективными оценками. В этом исследовании сумма PRO функций организма сильно коррелировала с EDSS (r = 0,77), в то время как общий опросник QoL (WHOQOL-BREF) был только умеренно связан с EDSS (r = -0,48). Это неудивительно, учитывая, что наше намерение при выборе состава PRO для вычисления в электронном дневнике состояло в том, чтобы создать инструмент, который мог бы всесторонне оценивать симптомы РС с упором на частоту и интенсивность симптомов.

Важным препятствием при использовании PRO для принятия клинических решений отдельными пациентами являются большие колебания их оценок, несмотря на очевидную клиническую стабильность. Например, было показано, что шкала ходьбы от рассеянного склероза-12 (MSWS-12), PRO по ходьбе, оставалась стабильной в течение 2 лет на групповом уровне, хотя колебания на индивидуальном уровне были обнаружены почти в 80% случаев. пациентов, выше минимальной клинически важной разницы для этой шкалы, которая учитывает стандартные ошибки измерения и надежность повторного тестирования.Эти колебания PRO при ходьбе на индивидуальном уровне, но не на уровне группы, были отмечены, несмотря на отсутствие клинических рецидивов [47]. В этом исследовании функция организма PRO (показатель eBF), полученная из электронного дневника, позволяла прогнозировать клиническую активность заболевания на уровне группы. Этот суммарный балл увеличивал до рецидива, уменьшался после рецидива и был близок к нулю для участников без рецидива (рис. 4). Индивидуальные наклоны регрессии умеряют случайные колебания PRO и могут более надежно указывать на изменение, чем сравнение последнего значения PRO с предыдущим.Небольшое количество рецидивов в этом исследовании (13 событий) не позволило определить чувствительность и специфичность индивидуальных наклонов регрессии как предикторов рецидива на индивидуальном уровне. Психологические плюсы: депрессия, беспокойство, физическая и умственная усталость – не являются частью стандартного определения рецидива в нашем медицинском центре. Таким образом, суммарная оценка психических функций была сочтена менее подходящей для анализа прогностической достоверности.

Максимальное изменение показателя eBF было независимо связано как с клинической активностью заболевания, так и с психологическим статусом пациентов (таблица 5).Отсюда следует, что изменение PRO функций организма было вызвано рецидивами рассеянного склероза, но на степень изменения также повлияли депрессия и тревога. Этот вывод согласуется с предыдущими сообщениями [48]. Как депрессия [49], так и тревога [50] были определены как независимые предикторы самооценки инвалидности и качества жизни среди пациентов с РС. Необходима дальнейшая работа для определения пороговых значений для изменения оценок eBF или наклонов индивидуальной регрессии eBF, которые могли бы надежно предсказать клиническую активность заболевания на индивидуальном уровне.Более высокие пороги ожидаются для пациентов с клинически значимой депрессией или тревогой.

Это исследование имеет несколько ограничений. МРТ не входила в этот протокол исследования. Только 15 пациентов прошли сканирование на исходном уровне и к концу 1-летнего клинического наблюдения, что помешало интеграции МРТ в определение активности заболевания в этом исследовании. Поскольку электронный дневник считался экспериментальным, пациенты знали, что информация не всегда использовалась для оказания медицинской помощи.Разумно предположить, что если бы пациенты знали, что информация, полученная из электронного дневника, влияет на их лечение, приверженность к использованию электронного дневника могла бы быть еще выше. Ввиду удобства выборки небольшого размера, наши выводы следует рассматривать как предварительные. Несмотря на статистически значимую разницу между наклонами до рецидива и наклонами изменения eBF в целом по исследованию среди участников, у которых не было рецидива, существует возможность нерепрезентативной выборки. Следовательно, необходимы дальнейшие исследования с более крупными выборками, чтобы подтвердить достоверность этого электронного дневника с точки зрения прогнозирования рецидивов.Действительно, полностью удаленные мобильные медицинские исследования охватили десятки тысяч человек из разных географических регионов, что дает возможность для широкой выборки среди различных групп населения в реальных условиях [51]. Также неизвестно, могут ли PRO, полученные из электронного дневника, предсказать более тонкое и постепенное прогрессирование, которое не зависит от активности рецидива.

Заключение

PwMS, похоже, придерживается лонгитюдного сбора PRO с помощью приложения для электронного дневника на смартфоне.Конструктивная валидность и отзывчивость PRO, полученных из электронного дневника, на изменение объективного клинического статуса на групповом уровне, несут в себе потенциал для использования PRO-дневников на смартфонах в клинических исследованиях для мониторинга терапевтических эффектов лекарств с точки зрения пациентов. Необходима дальнейшая работа с более крупными выборками для определения пороговых значений для значительного изменения баллов PRO на индивидуальном уровне, что может предупредить врачей о возможном ухудшении заболевания в период между посещениями клиники.Интеграция таких PRO с точки зрения лечащего клинициста может обеспечить основу для информированных и общих терапевтических решений и может представлять собой следующий шаг в реализации цифрового здоровья в лечении РС.

Благодарности

Приложение электронного дневника для смартфонов, агрегирование облачных данных и создание отчетов были предоставлены Irody, Inc.

Список литературы

1. 1. Лейбкович И., Каспи О., Миллер А. Совместная медицина и расширение прав и возможностей пациентов для персонализированной медицинской помощи при рассеянном склерозе.Эксперт Rev Neurother. 2012; 12: 343–352. pmid: 22364333
2. 2. Зиссман К., Лейбкович И., Миллер А. Телемедицина для пациентов с рассеянным склерозом: оценка с использованием компаса для здоровья. Мульт Склер. 2012; 18: 472–480. pmid: 21965420
3. 3. Лейбкович И., Паперна Т., Штейн Н., Дишон С., Миллер А. Использование Интернета пациентами с рассеянным склерозом: последствия для совместной медицины и персонализированного здравоохранения. Mult Scler Int. 2010; 2010: 640749. pmid: 22096625
4. 4.Рокка Э., Анджум Р.Л. Эриче Призыв к переменам: Использование опыта пациентов для повышения качества и безопасности здравоохранения. Drug Saf. 2020; 43: 513–515. pmid: 32297160
5. 5. Окун С. Отсутствующая реальность реальной жизни в реальных свидетельствах. Clin Pharmacol Ther. 2019; 106: 136–138. pmid: 31002396
6. 6. ван Мюнстер CEP, Uitdehaag BMJ. Показатели результатов в клинических исследованиях рассеянного склероза. Препараты ЦНС. 2017; 31: 217–236. pmid: 28185158
7. 7.Lapin B, Udeh B, Bautista JF, Katzan IL. Опыт пациентов с оценкой исходов, сообщаемых пациентами, в неврологической практике. Неврология. 2018; 91: e1135 – e1151. pmid: 30135254
8. 8. Кацан И.Л., Томпсон Н.Р., Данфи С., Урчек Дж., Лапин Б. Взгляды неврологического провайдера на результаты, сообщаемые пациентами, включая скрининг депрессии. Neurol Clin Pract. 2018; 8: 86–92. pmid: 29708224
9. 9. Сообщить AC. IgG4-связанная невропатия. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2013.658.Текст
10. 10. Громиш Е.С., Земон В., Хольцер Р., Кьяраваллоти Н.Д., ДеЛука Дж., Байер М. и др. Оценка достоверности критериев четырех сокращенных показателей Минимальной оценки когнитивной функции при рассеянном склерозе (MACFIMS). Clin Neuropsychol. 2016; 30: 1032–1049. pmid: 27279357
11. 11. Lavorgna L, Sparaco M, Esposito S, Motl RW, Gallo A, Bisecco A и др. Достоверность и воспроизводимость итальянской версии пациентки определила шкалу ступеней болезни у людей с рассеянным склерозом.Расстройство отношения мультисклера. 2017; 18: 173–176. pmid: 29141804
12. 12. Каваллари М., Палотаи М., Гланц Б.И., Егорова С., Прието Дж. К., Хили BC и др. Усталость предсказывает ухудшение состояния у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Мульт Склер Дж. 2016; 1–9. pmid: 26920374
13. 13. Риази А. Результат, сообщаемый пациентом. Int MS J. 2006; 13: 92–99. pmid: 17101077
14. 14. Lavorgna L, Miele G, Petruzzo M, Lanzillo R, Bonavita S. Онлайн-проверка итальянской версии шкалы стадий болезни (PDDS) у людей с рассеянным склерозом.Расстройство отношения мультисклера. 2018; 21: 108–109. pmid: 29547779
15. 15. ван Керкхоф LWM, ван дер Лаар CWE, де Йонг C, Weda M, Hegger I. Характеристика приложений и других электронных инструментов для использования лекарств: понимание возможных преимуществ и рисков. JMIR mHealth uHealth. 2016; 4: e34. pmid: 27052946
16. 16. Булос М.Н.К., Брюэр А.С., Каримхани С., Буллер ДБ, Деллавалле Р.П. Мобильные приложения для медицины и здравоохранения: современное состояние, проблемы, регулирующий контроль и сертификация. Online J Public Health Inform.2014; 5: 229. pmid: 24683442
17. 17. Defer G, Fedrizzi S, Chevanne D, Montastruc F, Briant AR, Parienti JJ и др. Сообщение о нежелательных реакциях на лекарства с помощью приложения для мобильных устройств лицами с рассеянным склерозом: кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Drug Saf. 2021; 44: 223–233. pmid: 33048319
18. 18. Бове Р., Уайт С.К., Джованнони Дж., Гланц Б., Голубчиков В., Худжол Дж. И др. Оценка более естественных показателей результатов, годичное исследование рассеянного склероза на смартфонах.Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2015; 2. pmid: 26516627
19. 19. Haase R Schultheiss, Kempcke T., Thomas R, K Ziemssen T. Навыки современных коммуникативных технологий пациентов с рассеянным склерозом. Мульт Склер. 2013; 19: 1240–1. pmid: 23388164
20. 20. Лаворгна Л., Де Стефано М., Спарако М., Мочча М., Аббадесса Г., Монтелла П. и др. Фальшивые новости, влиятельные лица и участие специалистов, связанных со здоровьем, в Интернете: пилотное исследование социальной сети людей с рассеянным склерозом.Расстройство отношения мультисклера. 2018; 25: 175–178. pmid: 30096683
21. 21. Nowell WB. Информация, которую могут предоставить пациенты, укрепит реальные доказательства, которые для них важны. Clin Pharmacol Ther. 2019; 106: 49–51. pmid: 31112287
22. 22. Ритво П.Г., Фишер Дж.С., Миллер Д.М., Эндрюс Х., Пати Д.В., ЛаРокка Н.Г. Инвентаризация качества жизни при рассеянном склерозе: руководство пользователя. Мульт Склер. 1997; 1–65. Доступно: https://www.nationalmssociety.org/NationalMSSociety/media/MSNationalFiles/Brochures/MSQLI_-A-User-s-Manual.pdf pmid: 9160341
23. 23. Миллер Д.М., Бетукс Ф., Викторсон Д., Новински С.Дж., Буоно С., Лай Дж.С. и др. Проверка кратких форм и целевых шкал Neuro-QoL для людей с рассеянным склерозом. Мульт Склер Дж. 2016; 22: 830–841. pmid: 26238464
24. 24. Фаррар Дж. Т., Троксель А. Б., Стотт С., Данкомб П., Дженсен М. П.. Валидность, надежность и клиническая значимость изменения показателя спастичности по цифровой шкале от 0 до 10: апостериорный анализ рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.Clin Ther. 2008; 30: 974–985. pmid: 18555944
25. 25. Мур С.Р., Грешам Л.С., Бромберг МБ, Касаркис Э.Дж., Смит Р.А. Самостоятельная оценка аффективной лабильности. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1997; 63: 89–93. pmid: 9221973
26. 26. Голан Д., Сагив С., Гласс-Мармор Л., Миллер А. Электронный дневник на основе мобильного телефона для оценки и повышения приверженности к лечению среди пациентов с рассеянным склерозом. Mult Scler J — Exp Transl Clin. 2020; 6: 205521732093930. pmid: 32864155
27. 27.DVD Kappos L. Neurostatus – Neurostatus с обучающими материалами и документацией для стандартизированного неврологического обследования и оценки функциональных систем Курцке, а также расширенной шкалы статуса инвалидности для пациентов с рассеянным склерозом. 2002 [цитируется 23 ноября 2016 г.]. Доступно: http://neurostatus.net/
28. 28. Скевингтон С.М., Лотфи М., О’Коннелл К.А., Группа ВОЗКООЛ. Оценка качества жизни WHOQOL-BREF Всемирной организации здравоохранения: психометрические свойства и результаты международного полевого испытания.Отчет группы WHOQOL. Qual Life Res. 2004. 13: 299–310. pmid: 15085902
29. 29. Виниа К., Миддел Б., ван Дейк Дж., Де Руйтер Х., Де Кейзер Дж., Рейневельд С.А. Профиль воздействия рассеянного склероза (MSIP). Разработка и тестирование психометрических свойств показателя здоровья на основе МКФ. Disabil Rehabil. 2008. 30: 261–274. pmid: 17852244
30. 30. Зигмонд А.С., Снайт Р.П. Больничная шкала тревожности и депрессии. Acta Psychiatr Scand. 1983; 67: 361–70. pmid: 6880820
31. 31.Стробер Л., ДеЛука Дж., Бенедикт Р. Х., Джейкобс А., Коэн Дж. А., Кьяраваллоти Н. и др. Тест модальности символа и цифры: действительный результат клинического исследования для измерения когнитивных функций при рассеянном склерозе. Мульт Склер Дж. 2018; 135245851880820. pmid: 30334474
32. 32. Шеридан Л.К., Фицджеральд Х.Э., Адамс К.М., Нигг Д.Т., Мартель М.М., Путтлер Л.И. и др. Нормативный символ Цифра Условия тестирования производительности на выборке от сообщества. Arch Clin Neuropsychol. 2006; 21: 23–28. pmid: 16139470
33. 33.Пфистер Р., Шварц К., Карсон Р., Янцизк М. Простые методы извлечения индивидуальных наклонов регрессии: сравнение SPSS, R и Excel. Tutor Quant Methods Psychol. 2013; 9: 72–78.
34. 34. Sumowski JF, Benedict R, Enzinger C, Filippi M, Geurts JJ, Hamalainen P, et al. Познание при рассеянном склерозе. Неврология. 2018; 0: 10.1212 / WNL.0000000000004977. pmid: 29343470
35. 35. Bandarian-Balooch S, Martin PR, McNally B, Brunelli A, Mackenzie S. Электронный дневник для записи головных болей, триггеров и использования лекарств: разработка и оценка.Головная боль J Головная боль в лице. 2017; 57: 1551–1569. pmid: 28925498
36. 36. Стоун А.А., Шиффман С., Шварц Дж. Э., Бродерик Дж. Э., Хафффорд МР. Соблюдение пациентом бумажных и электронных дневников. Контрольные клинические испытания. 2003. 24: 182–99. Доступно: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12689739 pmid: 12689739
37. 37. Midaglia L, Mulero P, Montalban X, Graves J, Hauser SL, Julian L и др. Приверженность и удовлетворенность дистанционным активным тестированием и пассивным мониторингом на основе смартфонов и смарт-часов у людей с рассеянным склерозом: нерандомизированное интервенционное технико-экономическое обоснование.J Med Internet Res. 2019; 21: 1–15. pmid: 31471961
38. 38. Сенг Е.К., Прието П., Буше Г., Вивес-Местрес М. Беспокойство, стимулы и приверженность самоконтролю на мобильной платформе здравоохранения: натуралистическое продольное когортное исследование у людей с головной болью. Головная боль. 2018; 58: 1541–1555. pmid: 30334248
39. 39. Fischer JS, LaRocca NG, Miller DM, Ritvo PG, Andrews H, Paty D. Последние разработки в области оценки качества жизни при рассеянном склерозе (РС). Мульт Склер Дж.1999; 5: 251–259. pmid: 10467384
40. 40. Марри Ра, Голдман М. Достоверность шкал для оценки инвалидности при рассеянном склерозе. Мульт Склер. 2007. 13: 1176–1182. pmid: 17623733
41. 41. Брюс Дж. М., Брюс А. С., Хэнкок Л., Линч С. Проблемы памяти при рассеянном склерозе: влияние психиатрического статуса и нормативных диссоциативных переживаний. Arch Clin Neuropsychol. 2010; 25: 39–48. pmid: 19959565
42. 42. Kinsinger SW, Lattie E, Mohr DC.Взаимосвязь между депрессией, утомляемостью, субъективными когнитивными нарушениями и объективным нейропсихологическим функционированием у пациентов с рассеянным склерозом. Нейропсихология. 2010; 24: 573–80. pmid: 20804245
43. 43. Marrie RA, Chelune GJ, Miller DM, Cohen JA. Субъективные когнитивные жалобы относятся к легкому ухудшению когнитивных функций при рассеянном склерозе. Мульт Склер. 2005; 11: 69–75. pmid: 15732269
44. 44. Бенито-Леон Дж., Мануэль Моралес Дж., Ривера-Наварро Дж., Митчелл А.Дж.Обзор о влиянии рассеянного склероза на качество жизни, связанное со здоровьем. Disabil Rehabil. 2003. 25: 1291–1303. pmid: 14617435
45. 45. Клинеова С., Фарбер Р., Фридман Дж., Фаррелл С., Люблин Ф. Д., Кригер С. Объективные и субъективные показатели эффективности дальфампридина в клинической практике. Mult Scler J — Exp Transl Clin. 2018; 4: 205521731878674. pmid: 300

46. 46. Миллер А., Дишон С. Связанное со здоровьем качество жизни при рассеянном склерозе: влияние инвалидности, пола и статуса занятости.Qual Life Res. 2006. 15: 259–271. pmid: 16468081
47. 47. Motl RW, Putzki N, Pilutti LA, Cadavid D. Продольные изменения самооценки способности ходить при рассеянном склерозе. PLoS One. 2015; 10: 1–12. pmid: 25932911
48. 48. Митчелл А.Дж., Бенито-Леон Дж., Гонсалес Дж. М.М., Ривера-Наварро Дж. Качество жизни и его оценка при рассеянном склерозе: интеграция физических и психологических компонентов благополучия. Lancet Neurol. 2005. 4: 556–566. pmid: 16109362
49. 49.Magistrale G, Medori R, Cadavid D, Argento O, Incerti C, Pisani V и др. Оценка клинических коррелятов самооценки инвалидности у пациентов с рассеянным склерозом. Mult Scler J – Exp Transl Clin. 2015; 1: 205521731559242. pmid: 28607696
50. 50. Фам Т., Джетте Н, Буллок АГМ, Бертон Дж. М., Вибе С., Паттен С.Б. Распространенность тревожности и связанных с ней факторов у лиц с рассеянным склерозом. Расстройство отношения мультисклера. 2018; 19: 35–39. pmid: 29125968
51. 51. Омберг Л, Чайбуб Нето Э, Мангравит ЛМ.Подходы науки о данных для эффективного использования сбора реальных данных на основе мобильных устройств. Clin Pharmacol Ther. 2020; 107: 719–721. pmid: 32036612

Электронный рабочий дневник | NHVR

График

Соблюдение этих условий является обязательным в соответствии с Национальным законом о тяжелых транспортных средствах (HVNL).

Смена реквизитов

Это разрешение может быть изменено или аннулировано по заявлению держателя официального утверждения или NHVR в соответствии с главой 6 HVNL. NHVR должен быть уведомлен, как только это станет разумным, о любых изменениях в системе электронной записи, к которым относится это разрешение.

Дорогой дневник: разблокировка опыта пациента в реальном времени

Дорогой дневник: разблокировка опыта пациента в режиме реального времени Дениз Мышко Дневники пациентов По мере того, как проблемы с затратами и реализацией использования портативных электронных дневников пациентов начинают уменьшаться, компании начинают признать Возможность доступа к отзывам пациентов в режиме реального времени. Электронные дневники потенциально могут предоставить данные более высокого качества, сократить время блокировки данных и улучшить соблюдение режима заполнения дневника пациента.Фармацевтические компании требуют отзывов о продуктах в клинике – не только от клиницистов и врачей, но и от конечных пользователей, пациентов. Точная оценка пациентом эффектов лечения является важным показателем, особенно при разработке препаратов для лечения боли, желудочно-кишечных и других показаний, когда объективных измерений может быть недостаточно для оценки эффективности. По оценкам Datamonitor, от 25% до 30% всех клинических испытаний в настоящее время используют дневники пациентов для сбора данных самоотчетов пациентов.Бумажные дневники были стандартным инструментом для сбора такой информации. Но бумажные дневники могут неточно отражать симптомы пациента или опыт приема лекарства. Иногда пациенты заполняют дневники постфактум или в ожидании встречи с врачом. Дневники могут не быть возвращены, или они могут содержать недостающую или даже лишнюю информацию. Кроме того, рукописные дневники бывает трудно читать. Медленная, но растущая тенденция – использование электронных портативных устройств вместо бумажных дневников.По оценкам Datamonitor, 3% дневников пациентов, используемых в клинических испытаниях, были электронными, и исследователи прогнозируют, что этот процент, вероятно, увеличится до 7% к 2004 году и 25% к 2007 году. Улучшение сбора данных Существует несколько типов электронных дневников пациентов (EPD). в наличии на рынке. Самыми распространенными системами являются карманные КПК. Также существуют системы интерактивного распознавания голоса (IVR) и планшетные ПК. Эксперты говорят, что электронные дневники могут давать более точные и своевременные данные, а также подтверждать достоверность результатов, сообщаемых пациентами.Бумажные дневники часто соблюдаются на низком уровне, тогда как электронные дневники при эффективном использовании, как ожидается, уменьшат проблемы, связанные с бумажным методом, что приведет к получению более точных данных. В одном исследовании, опубликованном в British Medical Journal в мае 2002 года, в то время как 90% пациентов сообщили, что они соблюдали свои бумажные дневники, фактическое соблюдение было намного ниже. Только около 11% участников исследования заполнили дневник в пределах обозначенного 30-минутного окна и только 20% заполнили дневник в более широком 90-минутном окне.И большинство из 40 пациентов в исследовании «копили» бумажный дневник; иными словами, были дни, когда переплет дневника не открывали, но карточки дневника заполнялись. «Ужасно много данных, которые кажутся полными, не соответствуют действительности, когда менеджеры данных начинают выяснять согласованность и достоверность», – говорит Стивен Рэймонд, доктор философии, главный научный сотрудник и основатель PHT Corp. «Некоторые пациенты этого не делают. • Заполняют анкету, а другие заполняют анкету неправильно.В дате может отсутствовать год или день, или дата может быть нечитаемой. Эта информация может быть аннулирована ». По словам доктора Рэймонда, электронные дневники легко решают эти проблемы. «Мы можем проводить проверки заполнения по мере заполнения анкеты; Как только пациенты начинают процесс, они не могут предоставить информацию, пока не будут заполнены все обязательные поля », – говорит он. «Мы можем структурировать альтернативы таким образом, чтобы, если в инструкциях указано выбрать только один вариант, пациенты могли выбрать только один.И нечеткость дат не является проблемой, поскольку пациенты выбирают даты, а не записывают их. Воздействие этих простых изменений на объем данных невероятно. Правильные даты и заполненные анкеты могут означать увеличение количества полей данных, которые могут быть оценены. Раньше было заполнено только 5000 полей из 10 000. Теперь спонсорам доступно 9000 полей для оценки. Спонсоры почти удвоили доход, не увеличивая нагрузку на пациента или сайт.«Кроме того, данные собираются вовремя, – говорит Барбара Марино, доктор философии, старший научный сотрудник PHT. «Фармацевтические компании больше не теряют возможность запечатлеть опыт», – говорит д-р Марино. «С помощью электронного устройства спонсоры могут ограничивать временные параметры, в течение которых субъекты могут вводить данные, чтобы пациенты не могли вводить данные для вчерашнего или завтрашнего опыта». Доктор Реймонд говорит, что хотя ограничения по времени для заполнения дневника могут ограничить объем собираемых данных, если пациент забудет, на самом деле верно противоположное.«Как только люди узнают, что кто-то наблюдает, мы обнаруживаем, что соблюдение дневника повышается», – говорит он. EPD в действии Первым препаратом, одобренным на основе электронного дневника пациента для сбора первичных конечных данных, был Acular LS компании Allergan Inc. для уменьшения боли в глазах и жжения / покалывания после операции по рефракции роговицы. Acular LS был одобрен в июне 2003 года. В этих испытаниях система EPD от invivodata Inc. использовалась для сбора данных в реальном времени в основных испытаниях фазы III сразу после операции по рефракции роговицы и в течение нескольких дней после нее.Пациентов попросили сделать повторные записи в реальном времени в eDiary, который предоставил более 7200 отчетов, чтобы помочь отличить результаты препарата от плацебо. «Мы очень тесно сотрудничали с клинической группой Allergan, чтобы разработать электронный дневник, который предоставил бы компании данные в реальном времени, необходимые для демонстрации эффективности препарата по сравнению с плацебо», – говорит Майкл Р. Хаффорд, доктор философии, вице-президент по научным исследованиям. дела у invivodata. «FDA было очень восприимчиво к использованию электронных дневников для сбора первичных данных конечных точек.Мы очень тесно сотрудничали с нашими коллегами из FDA как из CDER, так и из группы Bioresearch Monitoring, чтобы сориентировать их и дать им уверенность в использовании электронных дневников в клинических испытаниях ». По словам Майкла Дж. Харта, старшего вице-президента по глобальным продажам etrials Worldwide Inc., поскольку данные EPD регистрируются автоматически, регулирующие органы знают, заполняют ли пациенты дневник ежедневно и точны ли ответы на препарат. «В целом FDA нравится, что все имеет отметку времени и даты, поэтому данные гораздо более достоверны, чем то, что агентство могло бы получить на бумаге», – говорит он.Еще одним ранним последователем является Adolor Corp., которая недавно завершила трехнедельное испытание с двухнедельным вводным и двухнедельным наблюдением за продуктом для желудочно-кишечного тракта с использованием портативного дневника. По словам Мэрианн Черубини, директора клинической программы Adolor, этот опыт, хотя и не без некоторых ударов, оказался положительным, и компания рассмотрит возможность использования такой системы в других исследованиях, в которых уместно вести дневник. «Как поставщику, так и нам потребовалось больше обучения, чем предполагалось, для персонала и пациентов», – говорит она.«Мы обнаружили – и это было верно для большинства сайтов, – что кто-то должен был сидеть с координаторами и проходить с ними процесс на их конкретной компьютерной установке. Казалось, это имело самое большое значение. Хотя бумажные дневники являются надежным клиническим инструментом, электронные дневники улучшают эту надежность ». «Безопасность информации тесно связана с целостностью данных», – говорит Жан Пати, доктор философии, основатель и главный специалист по качеству invivodata. «В отличие от бумаги, электронные системы и процессы могут обеспечить высокую степень защиты данных способами, которые даже не видны пользователям этих систем», – сказал доктор.Пэти говорит. «В результате люди представляют себе всевозможные способы взлома электронных систем. Хотя на самом деле эти самые системы, правильно спроектированные и реализованные, могут быть по существу защищенными от взлома или, по крайней мере, очевидными. «FDA заявляет, что электронные системы должны быть по крайней мере такими же надежными, как и бумажные, и любые системы сбора данных должны обеспечивать целостность данных», – говорит он. «Компании должны быть в состоянии продемонстрировать, что, когда субъект записывает элемент данных, например, рейтинг боли, значение глюкозы в крови или эпизод недержания мочи, FDA может отследить эти данные вплоть до точки их происхождения.Стоимость и рентабельность инвестиций Большая часть стоимости бумажных дневников связана с дорогостоящим и трудоемким процессом обработки запросов. Данные за пределами допустимого диапазона и посторонние данные, которые были записаны в дневниках, должны быть введены в базу данных, а затем отправлены обратно на сайт. «Если данные вводятся неправильно с первого раза, трудно вернуться назад и спросить пациентов, как они себя чувствовали 30 дней назад», – говорит г-н Харт. «Электронные дневники делают ответы намного более достоверными». По словам Сержа Бодара, генерального директора Symfo, бумажные дневники стоят от 200 до 250 долларов на пациента.«Это включает в себя не только стоимость бумаги, но и стоимость разработки дневников, последующей обработки бумаги, сбора дневников и данных, а также двойного кодирования данных», – говорит он. «Согласно исследованию CenterWatch, стоимость запроса составляет не менее 80 долларов США. Если исключить всего три или четыре запроса, такова цена EPD “. Авансовые расходы на покупку или аренду технологии были самыми большими расходами, связанными с электронными дневниками. «За последний год цены на электронные устройства снизились», – говорит Рик Пьяцца, Фарм.D., вице-президент по продуктовой стратегии etrials. «Полтора года назад мы не могли найти ничего менее чем за 400 долларов», – говорит он. «Сейчас устройства стоят менее 200 долларов. По мере снижения цен эти дневники становятся все более привлекательными для спонсоров ». Карл Янковски, генеральный директор CRF Inc., говорит, что цена не должна быть единственным соображением. «Если компания может быстрее вывести лекарство на рынок и получить окупаемость инвестиций в НИОКР, это должно быть учтено в общей стоимости», – говорит он. Доктор Хафффорд говорит, что рентабельность инвестиций в электронные дневники выходит за рамки эффективности обеспечения чистых данных в пределах допустимого диапазона.«Недавно мы использовали электронные дневники для сбора данных в реальном времени от 1100 пациентов в рамках основного исследования фазы III», – говорит он. «Мы сравнили данные, полученные с помощью нашей системы, с данными предыдущего испытания того же соединения на этапе II с использованием бумажных дневников. Мы обнаружили, что, собирая данные в реальном времени и устраняя систематическую ошибку отзыва, мы смогли значительно повысить статистическую мощность или чувствительность этого исследования фазы III настолько, что компания сможет провести следующую фазу III. испытание с вдвое меньшим количеством субъектов, сокращающее время регистрации примерно на восемь месяцев.Это равняется 2 900% прибыли от первоначальных инвестиций компании. Это очень веский аргумент в пользу рентабельности инвестиций ». П. Алекс Дерчак, доктор философии, директор по клиническим разработкам VivoMetrics Inc., говорит, что анализ экономической эффективности намного сложнее, чем простая оценка затрат. «При проведении анализа экономической эффективности необходимо отсортировать все затраты, а также все преимущества обоих вариантов», – говорит он. «Тогда должна быть некоторая индексированная оценка затрат на выпуск. Оценка экономической эффективности – непростой анализ.«Растущий рынок. В то время как рынок электронных дневников все еще находится на начальной стадии, с небольшим количеством игроков, особенно по сравнению с EDC, компании EPD начинают отказываться от общей массы. Эксперты отрасли говорят, что в ближайшие несколько лет использование электронных дневников возрастет. Datamonitor прогнозирует, что размер рынка, который в настоящее время оценивается в 25 миллионов долларов, вероятно, увеличится до более чем 300 миллионов долларов к 2005 году по мере увеличения проникновения EPD. Кроме того, по мере старения населения бэби-бумеров спрос на лекарства для улучшения качества жизни, которые обычно включают данные самоотчетов пациентов, будет расти.Трубопроводы, вероятно, будут отражать этот спрос, и использование дневников пациентов будет расти. В PRA International Inc. электронные дневники все чаще будут предлагаться в качестве альтернативы бумажным дневникам. «В последние несколько лет EPD стали более важными для PRA и наших спонсоров», – говорит Джейсон М. Паквуд, директор по продуктам PRA по управлению клиническими данными. «Я ожидаю, что в течение следующих нескольких лет EPD заменят практику использования систем IVR для сбора данных дневников пациентов». Он отмечает, что для спонсора или CRO всегда важно включать поставщиков EPD в состав команды клинического проекта.«Все процессы, как на месте, так и внутри компании, должны быть четко определены и поняты командой проекта до внедрения системы», – говорит г-н Паквуд. «Особенно важно наметить кросс-функциональные процессы и рабочие процессы. Кроме того, очень важно, чтобы процессы обучения и поддержки службы поддержки были четко определены до встречи исследователя и начала работы на объекте ». Доктор Рэймонд говорит, что фармацевтическая компания довольно уверена в надежности дневниковой техники, но все еще есть опасения. «Каждый раз, когда компании применяют новую технологию в клиническом исследовании, это рискованное решение», – говорит он.«Ставки очень высоки. Испытания – это сложная организационная работа, поэтому люди от природы консервативны в отношении внесения изменений в процесс ». Г-н Янковски говорит, что фармацевтическим компаниям нужен явный внутренний защитник технологий, кто-то, кто пересекает дисциплины. «Фармацевтические компании вкладывают огромные средства в людей и инфраструктуру, основанную на бумаге», – говорит он. Для сайтов рабочая нагрузка является важным фактором при внедрении системы. Обзор 355 исследовательских центров, проведенный CenterWatch и Консорциумом по стандартам обмена клиническими данными (CDISC) в 2002 году, показал, что 41% респондентов заявили, что EPD снижают их рабочую нагрузку, 47% сообщили о такой же рабочей нагрузке, а 12% заявили, что EPD увеличивают рабочую нагрузку.Иногда огромное количество систем, которыми должен пользоваться персонал на объекте, может привести к дополнительной работе, по крайней мере, на начальном этапе. «Этот дневник – лишь одна часть потоков клинических данных, за которые отвечают сайты, – говорит Джеймс Д. Аттербек, президент фармацевтического подразделения VivoMetrics Inc. – Сайты отвечают за данные отчетов о случаях, лабораторные данные и теперь данные электронного дневника. Обилие всех этих инструментов вызвало некоторую нерешительность в отношении внедрения сквозных электронных клинических решений на уровне места ». Мистер.Паквуд также отмечает, что на сайтах есть некоторый скептицизм по поводу электронных дневников. «Электронные дневники воспринимаются как игрушка технофила, а не как проверенное, надежное и простое в использовании решение для сбора данных», – говорит он. «Но как только исследователи, координаторы исследований и группы клинических проектов приобретают опыт работы с EPD, они быстро становятся сторонниками этой технологии». a Связь с пациентом Несмотря на то, что бумага удобна, эксперты говорят, что пациенты все больше отдают предпочтение ЭПД. «Пациенты были изумительными», – сказал г.Янковский говорит. «Недавно мы завершили исследование для крупной фармацевтической компании и достигли 97% -ного соответствия. Пациенты не страдают технофобией. Откровенно говоря, я бы сказал, что электронный дневник, вероятно, проще в использовании, чем возиться с бумагой. Все на одном устройстве, а не по странице в день или с любой другой частотой ». Г-н Бодарт говорит, что с помощью EPD пациентам не нужно помнить, что у них был симптом, который необходимо регистрировать. «С электронным дневником легко записывать симптом или любой другой параметр в режиме реального времени, потому что у пациентов есть дневник в кармане», – говорит он.«Это ключ к испытанию и ключ к достоверным данным». Кроме того, г-жа Марино говорит, что пациентам нравится конфиденциальность электронных устройств. «Мы обнаружили, что пациенты предпочитают электронные, а не бумажные, потому что устройство ненавязчиво и конфиденциально», – говорит она. «Информация, которую их просили собрать, была очень конфиденциальной. Им было комфортно с устройством, которое позволяло им вводить информацию так, чтобы никто другой не мог ее увидеть. С бумажным дневником у пациентов есть книга, где все вопросы и ответы доступны для всеобщего обозрения.Доктор Хафффорд говорит, что обучение пациентов является ключом к успеху любого электронного дневника, и что просто задать вопросы на технологическом устройстве недостаточно, чтобы пациенты соблюдали правила. «Необходим подход, ориентированный на пациента, при котором пользовательский интерфейс невероятно прост и интуитивно понятен», – говорит он. «Но, по сути, одни только технологии не помогут пациентам преуспеть в предоставлении данных в реальном времени. Подойти к 78-летнему пациенту с раком простаты с изящным устройством и сказать, что у него 8 мегабайт оперативной памяти и сенсорный экран, чтобы сообщить о его симптомах, не сработает.Необходимо понимание поведенческой и когнитивной науки о том, как пациенты сообщают о своем субъективном опыте в сочетании со сложной, надежной технологией, чтобы помочь пациентам преуспеть в предоставлении данных в реальном времени ». Эксперты в области беспроводной связи и за ее пределами считают, что беспроводные технологии, вероятно, станут новым поколением электронных дневников. Но внедрение беспроводной технологии ограничено доступной инфраструктурой. Использование беспроводных электронных дневников, вероятно, проникнет на европейский рынок раньше, чем США.S. market, по данным Datamonitor. Эксперты говорят, что, вероятно, будет интеграция устройств для регистрации результатов, сообщаемых пациентами, и устройств, измеряющих физиологические параметры, такие как активность, масса тела, артериальное давление и частота сердечных сокращений. «Наша цель – получить информацию о пациенте из первых рук», – говорит доктор Рэймонд. «Носимые датчики могут напрямую связываться с дневником, так что каждый дневниковый отчет включает не только субъективную информацию, но и много физиологической информации о пациенте.«По крайней мере, одна фармацевтическая компания рассматривает возможность использования таких электронных инструментов. GlaxoSmithKline профинансировал исследование хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с использованием системы LifeShirt от VivoMetrics для измерения кашля. В этом исследовании LifeShirt – носимый жилет со встроенными датчиками, которые собирают физиологические данные 24 часа в сутки и 7 дней в неделю, включая дневник пациента, – и видеонаблюдение использовались одновременно для наблюдения около 3500 случаев кашля. LifeShirt показал точность измерения кашля на 99% по сравнению с видеоанализом, текущим золотым стандартом измерения кашля.«LifeShirt – продукт второго поколения, поскольку он предоставляет интегрированные данные о субъективном самооценке пациента и физиологических параметрах», – говорит г-н Аттербак. «В прошлом измерить кашель можно было двумя способами. Один заключался в том, чтобы полагаться на самоотчет испытуемого. Очевидно, это сложная и очень субъективная точка зрения. Другой способ – доставить пациентов в клинику. Это включает в себя расходы на видеопленку и использование микрофонов на индивидуальной основе, а также дополнительные затраты на рабочую силу / площадку.Это очень дорогое решение для исследований, в которых кашель является либо конечной точкой, либо побочным эффектом ». Г-н Янковски говорит, что со временем будет объединение EPD, EDC и систем управления клиническими данными, которые будут соответствовать системе SAS и процедурам статистической очистки. «Мы должны различать изящные технологии и технологии, которые приносят реальную пользу с точки зрения разработки лекарств», – говорит доктор Хаффорд. «Требуется тщательная оценка, чтобы определить, приносит ли чистая инновация ценность в контексте разработки лекарств.«F PharmaVoice приветствует комментарии к этой статье. Пишите нам по адресу [email protected]. Пациенты довольно восприимчивы к технике. С электронным дневником они просто нажимают пару кнопок и записывают события в реальном времени. Это ключ к хорошим данным. Серж Бодар: Я ожидаю, что в ближайшие несколько лет EPD заменят практику использования систем IVR для сбора данных дневников пациентов. Джейсон Паквуд Я считаю электронные дневники пациентов ключевым шагом на пути к сбору полных данных о пациентах в их естественной среде.Доктор Жан Пати. Я считаю электронные дневники пациентов ключевым шагом на пути к сбору полных данных о пациентах в их естественной среде обитания. Доктор Жан Пати Проблема, связанная с бумажными дневниками пациентов. Возможность для фармацевтических компаний использовать электронные дневники пациентов (EPD). Я думаю, что почти все испытания будут включать информацию о результатах, сообщаемых пациентами, в ближайшие два или три года. Доктор Стивен Рэймонд. Конечно, есть вопросы о расходах и приемлемости для конечного пользователя, но по мере того, как появляется все больше и больше литературы по этой теме, интерес со стороны спонсоров растет.Доктор Рик Пьяцца успех предсказывает успех. После того, как компании получат успешный опыт и прочную обратную связь от исследователей, они распространят информацию среди своих глобальных команд НИОКР. Джеймс Аттербак Электронные дневники обеспечивают доступ к данным в реальном времени, что является очень большой проблемой с точки зрения управления соблюдением пациентом требований и повышения достоверности ответов. Майкл Харт По словам бывшего коллеги-фармацевта, отрасль «как минимум» на 30 лет отстает от внедрения корпоративных информационных технологий для перехода от бумажных систем к электронным.Карл Янковский Знатоки этой темы Серж Бодар. Генеральный директор Symfo, Кембридж, Массачусетс; Symfo – поставщик решений EPD, который помогает фармацевтическим, биотехнологическим, медицинским и другим компаниям в сфере здравоохранения оптимизировать и ускорить процесс разработки лекарств. Для получения дополнительной информации посетите symfo.com. Марианн Керубини. Директор клинической программы, Adolor Corp., Экстон, Пенсильвания; Adolor – биофармацевтическая компания, которая разрабатывает новые анальгетики и другие родственные терапевтические средства на основе последних достижений в патентованной медицинской химии и технологии рекомбинантных рецепторов.Для получения дополнительной информации посетите adolor.com. п. Алексей Дерчак, к.э.н. Директор по клиническим разработкам, VivoMetrics Inc., Вентура, Калифорния; VivoMetrics предоставляет продукты и услуги для непрерывного амбулаторного мониторинга для сбора, анализа и представления субъективных и физиологических данных. Для получения дополнительной информации посетите vivometrics.com. Майкл Дж. Харт. Старший вице-президент по глобальным продажам etrials Worldwide Inc., Моррисвилл, Северная Каролина; etrials предлагает платформу электронной клиники для сбора, анализа и распространения количественной предметной информации и образовательных ресурсов для врачей и пациентов.Для получения дополнительной информации посетите etrials.com. Майкл Р. Хаффорд, доктор философии Вице-президент по научным вопросам, invivodata Inc., Питтсбург; invivodata сочетает в себе поведенческую науку, информационные технологии и клинический опыт для сбора данных клинических испытаний непосредственно от пациентов. Для получения дополнительной информации посетите invivodata.com. Барбара Марино, доктор философии. Старший научный сотрудник, PHT Corp., Чарлстаун, Массачусетс; PHT предоставляет мобильные и веб-технологии, которые помогают фармацевтическим компаниям упростить клинические испытания за счет улучшения процесса сбора и управления точными данными клинических испытаний.Для получения дополнительной информации посетите phtcorp.com. Джейсон М. Паквуд. Директор по продукту, управление клиническими данными, PRA International Inc., Шарлоттсвилль, Вирджиния; PRA – ведущая организация клинических исследований. Для получения дополнительной информации посетите prainternational.com. Жан Пати, доктор философии. Основатель и директор по качеству invivodata Inc., Питтсбург; invivodata сочетает в себе поведенческую науку, информационные технологии и клинический опыт для сбора данных клинических испытаний непосредственно от пациентов. Для получения дополнительной информации посетите invivodata.com. Рик Пьяцца, Pharm.D. Вице-президент по продуктовой стратегии etrials Worldwide Inc., Моррисвилл, Северная Каролина; etrials предлагает платформу электронной клиники для сбора, анализа и распространения количественной предметной информации и образовательных ресурсов для врачей и пациентов. Для получения дополнительной информации посетите etrials.com. Стивен Раймонд, доктор философии. Главный научный сотрудник, специалист по качеству и соучредитель PHT Corp., Чарлстаун, Массачусетс; PHT предоставляет мобильные и веб-технологии, которые помогают фармацевтическим компаниям упростить клинические испытания за счет улучшения процесса сбора и управления точными данными клинических испытаний.Для получения дополнительной информации посетите phtcorp.com. Джеймс Д. Аттербек. Президент фармацевтического подразделения VivoMetrics Inc., Вентура, Калифорния; VivoMetrics предоставляет продукты и услуги для непрерывного амбулаторного мониторинга для сбора, анализа и представления субъективных и физиологических данных. Для получения дополнительной информации посетите vivometrics.com. Карл Янковский. Генеральный директор CRF Inc., Уолтем, Массачусетс; CRF продает проверенные EPD и многоканальные системы сбора данных для клинических испытаний. Для получения дополнительной информации посетите crfhealth.com. Важно не только думать об эффективности управления данными, присущей электронным инструментам, но и о применении поведенческой науки. Технологии, основанные на использовании ладоней, могут значительно повысить эффективность исследования, устранив предвзятость отзыва. Д-р Майкл Хаффорд. Системы, объединяющие дневники пациентов и физиологические показатели, обладают способностью собирать непрерывные данные в течение длительного периода времени; это позволяет использовать совершенно новый подход к дизайну исследований. Доктор П. Алекс Дерчак Пациенты предпочитают электронный дневник бумажному, потому что он ненавязчивый и конфиденциальный.На устройстве Palm никто не может увидеть, что было введено. Доктор Барбара Марино

Цифровой дневник

Этот проект направлен на то, чтобы медицинские работники в Южной и Юго-Восточной Азии могли поделиться своим личным опытом с Covid-19 как во время, так и после, включая периоды изоляции и социального дистанцирования, используя цифровой дневник в качестве творческого инструмента. Это может включать рассказы и размышления о некоторых проблемах, с которыми столкнулись участники за это время, а также о положительном опыте, который они могли получить лично, в семье, на своем рабочем месте и в своем сообществе.

Цифровые дневники в Индонезии

Прослушивание члена сообщества

Этот проект направлен на то, чтобы вдохновить индонезийцев высказаться, поделиться своими историями, мнениями и чувствами по поводу пандемии, а также распространить среди людей положительные идеи. С научной точки зрения результат этого проекта может быть использован для изучения того, как пандемия повлияла на поведение людей.

Цифровые дневники во Вьетнаме

Участница, отражающая ее опыт Covid-19

Этот проект направлен на то, чтобы медицинские работники во Вьетнаме могли поделиться своим личным опытом с Covid-19 как во время, так и после, включая периоды изоляции и социального дистанцирования, используя цифровой дневник в качестве творческого инструмента.Это может включать рассказы и размышления о некоторых проблемах, с которыми столкнулись участники за это время, а также о положительном опыте, который они могли получить лично, в семье, на своем рабочем месте и в своем сообществе. Участникам этого проекта предлагается поделиться этими историями настолько открыто и честно, насколько они чувствуют себя комфортно, используя видео, фотографии, рисунки или записи и другие произведения искусства по собственному желанию.

Цифровые дневники в Непале

Целями реализации проекта цифрового дневника будет в конечном итоге донести собранные материалы до широкой аудитории с использованием платформ социальных сетей, а когда физическое движение станет возможным, передать материалы непосредственно сообществам.Ожидается, что, просматривая истории в цифровом дневнике, зрители / аудитория сравнят свои собственные экономические и эмоциональные трудности на этом этапе пандемии и помогут им оценить, что можно было сделать лучше, а чего можно было избежать. В цифровых дневниках будут собраны самые разные истории, не только о борьбе, но и положительные истории сотрудничества, устойчивости и вдохновения. Истории могут варьироваться от тех, которые все еще разворачиваются, до отражений только что прошедшего опыта.Ниже приведены 6 примеров документальных фильмов, снятых сообществом в Непале. Больше видео можно найти на этом канале: Ссылка

Бханубхакта студент живет с четырьмя другими братьями и сестрами в крошечной съемной комнате в Катманду. В условиях изоляции из-за коронавируса они фактически оказались в ловушке в комнате. У них быстро заканчивается еда, нет денег и нет доступа к Интернету для онлайн-занятий, жизнь внезапно становится для них пугающе неопределенной.

Сунита – фельдшер-консультант, которая занимается доставкой жизненно важных антиретровирусных препаратов людям, живущим с ВИЧ.Из-за отсутствия транспорта из-за изоляции ее работа стала практически невозможной. Она вынуждена часами гулять по холмам и горам своего района, чтобы лекарства доходили до людей, живущих с ВИЧ.

Сарита работает лаборантом в частной больнице. Она была одной из первых, у кого в Непале был диагностирован коронавирус. Весь ее мир изменился, когда в соцсетях и других СМИ страны появилась информация о ее положительном статусе.Сообщество поносило ее, и она до сих пор сталкивается с унижением, хотя у нее больше нет вируса. Сарита все еще глубоко обеспокоена и травмирована своим опытом

Внезапное введение карантина означает, что Дхана оказывается совсем один в своей арендованной комнате. Дхана очень слабая и требует диализа два раза в неделю. У него нет никого, кто помогал бы ему готовить, мыть, убирать, и его поездки в больницу на диализ чрезвычайно трудны, так как ему приходится добираться до диализного центра пешком и обратно.Более того, у Дханы не осталось денег, и он задолжал по арендной плате.

Манодж – поденный наемный работник оказывается без работы после начала карантина. Он живет со стареющим отцом и двумя маленькими детьми – его жена недавно бросила его, поскольку он был не в состоянии обеспечить. Не имея работы и дохода, Манодж вынужден полагаться на добрую волю и кредиты владельцев магазинов, чтобы прокормить свою семью, но эта доброжелательность длится недолго, и Манодж не знает, что делать дальше.

Камала – единственная женщина-журналист в своем районе.Блокировка вынудила ее изменить способ, которым она рассказывает свои истории, поскольку это заставляет ее все больше и больше полагаться на своих коллег-мужчин в вопросах транспортировки. Это вызвало недоумение в ее консервативном сообществе, и из-за обвинений ей стало труднее сосредоточиться на своей работе. Характер ее работы также означает, что Камале приходится жить отдельно от своей семьи, и эти два фактора являются настоящим испытанием ее умственной силы.

Какие 2 преимущества ведения электронного дневника? – MVOrganizing

Каковы 2 преимущества ведения электронного дневника?

Электронный дневник дает несколько преимуществ, включая вопросы конфиденциальности и безопасности, а также простоту создания и редактирования.

• Доступ 24/7.
• Постоянные резервные копии.
• Ограниченный контроль доступа.
• Мультимедийная интеграция.
• Перекрестные ссылки.
• Легкие изменения.

Какой дневник на вашем жизненном пути?

Дневники – это записи, которые описывают, что происходило в вашей жизни. Дневник – это место, где вы можете быть честным с самим собой, описать то, что вы наблюдали, и озвучить свои мысли о событиях, произошедших в жизни.Это также место, где можно легко говорить, размышлять и мечтать.

Ведут ли дневник успешные люди?

Многие успешные люди ведут дневник и записывают в него каждый божий день. Некоторые начинают день с ведения дневника как часть утреннего распорядка, в то время как другие ждут до конца дня. Неважно, что вы выберете, главное, чтобы ведение дневника стало частью вашей повседневной жизни.

Почему дневник важен?

Дневники помогают нам организовать наши мысли и сделать их понятными.Вы можете записывать ежедневные события, мысли и чувства по поводу определенных событий или мнений. Journey позволяет помечать и архивировать записи дневника.

Дневник – хорошая привычка?

Ведение дневника – благо для многих. Если кто-то занятый бизнесмен, он может не все запомнить, поэтому в этом случае ведение дневника – это привычка, приносящая огромную пользу. Некоторые люди собираются писать о том, что происходило в их жизни каждый день. Это хорошо, потому что все стрессы в жизни можно снять с помощью письма.

Почему ведение журнала – это плохо?

Ведение дневника может заставить вас задуматься о своей жизни. Время от времени ведение журнала может быть слишком сложным. Написание негатива может спровоцировать ваше падение. Вы можете застрять в своем дневнике.

Вести дневник – пустая трата времени?

Если вы считаете, что ведение дневника – пустая трата времени, вероятно, это потому, что вы узко понимаете, что означает этот термин. Вы можете посчитать идею записывать свои действия, мысли, воспоминания и чувства глупой или ненужной, предпочитая вместо этого работать в уме.

Здорово ли писать в дневник?

Вы просто записываете свои мысли и чувства, чтобы лучше их понять. А если вы боретесь со стрессом, депрессией или тревогой, неплохо будет вести дневник. Это может помочь вам контролировать свои эмоции и улучшить свое психическое здоровье.

Помогает ли дневник при тревоге?

Ведение журнала – это очень рекомендуемый инструмент для снятия стресса. Ведение дневника может помочь уменьшить беспокойство, уменьшить чувство дистресса и улучшить самочувствие.

Какие четыре «А» стресса?

Когда уровень стресса превышает вашу способность справляться, вам необходимо восстановить равновесие, уменьшив факторы стресса или увеличив свою способность справляться, или и то, и другое. Попробуйте использовать одно из четырех «А»: избегать, изменять, принимать или адаптироваться.

Как мне стать лучше морально?

Как заботиться о своем психическом здоровье

1. Расскажите о своих чувствах. Разговор о своих чувствах может помочь вам сохранить хорошее психическое здоровье и справиться с трудностями.
2. Оставаться активным.
3. Ешьте хорошо.
4. Пейте разумно.
5. Оставайтесь на связи.
6. Обратитесь за помощью.
7. Сделайте перерыв.
8. Делай то, что у тебя хорошо получается.

Помогает ли дневник при чрезмерном размышлении?

Отключите мозг, отключитесь от мыслей и отступите. Пусть слова выступят вперед. Вот почему ведение дневника так терапевтически. В частности, фрирайтинг – это своего рода избавление от мыслей – и особенно от чрезмерного обдумывания.

Что нужно сделать, чтобы перестать задумываться?

Эти советы помогут вам двигаться в правильном направлении.

1. Отойдите назад и посмотрите, как вы отвечаете.
2. Найдите отвлечение.
3. Сделайте глубокий вдох.
4. Медитируйте.
5. Посмотрите на картину в целом.
6. Сделайте что-нибудь хорошее для кого-нибудь.
7. Распознавайте автоматическое негативное мышление.
8. Признайте свои успехи.

Есть способ перестать задумываться?

Вот шесть способов перестать все задумываться:

1. Уведомление, когда вы застряли в голове.Излишнее мышление может стать такой привычкой, что вы даже не замечаете, когда делаете это.
2. Сосредоточьтесь на решении проблем.
3. Бросьте вызов своим мыслям.
4. Запланируйте время для размышлений.
5. Изучите навыки осознанности.
6. Измените канал.

Antietam: Письма и дневники солдат и мирных жителей

Обратите внимание: в этих первоисточниках сохранены формулировка, орфография, пунктуация и отсутствие пунктуации, написанные очевидцами битвы при Антиетаме и теми, кто испытал ее последствия.

Учителя: Этот раздаточный материал содержит отрывки из рассказов очевидцев, дневниковые записи и письма, которые вы можете прочитать своим ученикам или поручить своим ученикам в качестве самостоятельного чтения. После этого предложите учащимся представить, что они солдаты Гражданской войны или гражданские лица. Попросите их составить собственные записи в дневнике или письма близким.

____________________________________________________________

Воскресенье, 21 сентября 1862 г. Дорогие люди,
8-го числа мы запели припев «Мэриленд, мой Мэриленд!» и разбили лагерь в яблоневом саду.Мы проголодались, за шесть дней ни куска хлеба, ни мяса не попало в наши желудки – а наше меню состояло из яблок; и кукуруза. Мы жарили, сжигали, тушили, варили, жарили этих двоих вместе и по отдельности, пока не нашлось человека, чье тело не прогибалось и у которого не было сильного приступа диареи. Нижнее белье у нас было грязное и свисало полосами, носки изношены, половина мужчин была босиком, многие хромали и были отправлены в тыл; другие, более суровые, ковыляли и умудрялись не отставать, в то время как банды из каждой компании отправлялись в окрестные страны в поисках еды.. . Многие заболели от холода и голода, и их оставили в дороге. Машины скорой помощи были полны, и весь маршрут был отмечен больными, хромыми, хромыми, которые тянулись к фермерским домам, стоявшим вдоль дороги, и которые во всех случаях помогали им и заботились о них. . .

Через час после перехода Потомака командование продолжило марш через богатые поля Мэриленда. Сельские жители выстроились вдоль дорог, с открытыми глазами глядя на длинные ряды пехоты. .… и насколько хватал глаз, сверкали качающиеся концы штыков. Это были первые оборванные повстанцы, которых они когда-либо видели, и хотя они не действовали ни как друзья, ни как враги, они все же давали щедро, и, по крайней мере, каждый рюкзак был полон в тот день. В дома не входили – никакого ущерба не было, и фермеры в окрестностях, должно быть, глубоко вздохнули, когда увидели, насколько безопасно их имущество в самой гуще армии.

Pvt. Александр Хантер, рота А, 17-я пехотная дивизия Вирджинии,
____________________________________________________________

Это был уже не один только грохот батарей, а грохот мушкетов – сначала как стук капель по крыше; затем перекатывание, грохот, рев и стремительное движение, как могучая океанская волна о берег, натирающая гальку, волна за волной, с глубокими и тяжелыми взрывами батарей, как грохот молнии.

Чарльз Карлтон Гроб, армейский корреспондент

____________________________________________________________

Иногда прямо над нашими головами разрывался снаряд, разбрасывая осколки среди нас.

Лейтенант Томас Х. Эванс, 12-й пехотный полк США

____________________________________________________________

У капитана Бачель была прекрасная ньюфаундлендская собака, которую приучили к военному приветствию и многим другим замечательным вещам.В лагере, на марше и в боевых порядках собака была его постоянным спутником. Когда он упал, собака была рядом с ним.

Union Major R. R. Dawes, 6th ‘Wisconsin

____________________________________________________________

22 сентября 1862 г. (Больница Battlefield около Шарпсбурга)

Моя дорогая жена;

Позавчера я перевязал раны 64 разным мужчинам, у некоторых по два-три человека. Вчера я был на работе с рассвета до темноты – сегодня я полностью вымотан – но скоро стойло снова смогу заняться этим.

Дни после битвы в тысячу раз хуже, чем день битвы, и физическая боль – не самая большая боль. Как это ужасно – до тех пор, пока ты не увидишь, у тебя не может быть никакого представления о делах после битвы. Мертвые кажутся тошнотворными, но они не испытывают боли. Но бедные раненые изуродованные солдаты, у которых еще есть жизнь и сенсация, создают ужасающую картину. Я молюсь, чтобы Бог прекратил эту адскую работу – возможно, Он послал ее на нас за наши грехи. Действительно, должны быть велики наши грехи, если таково наше наказание.

Наш рег. Сегодня утром отправился на Харперс-Ферри – 14 миль. Я получил задание вместе с другими оставаться здесь до тех пор, пока не будут удалены раненые, а затем присоединяйтесь к Рег. С моими медсестрами. Я ожидаю, что на Harpers Ferry будет еще один отличный бой.

Кэрри Мне снилась поза дома позапрошлой ночью. Я люблю мечтать о доме, это так похоже на то, чтобы быть там по-настоящему. Мне приснилось, что я проезжаю мимо дома Хиббардса и вижу вас и Луда. в окне. После этого я увидел тебя в каком-то месте, я не могу точно знать, где – ты поцеловал меня – и сказал, что любишь меня – хотя ты увидел меня не в первый раз.Разве это не была солдатская мечта? Той ночью был в больнице, чтобы увидеть несколько раненых – вернулся поздно. Я привязал свою лошадь к персиковому дереву – накормил его пшеницей и сеном из соседнего сарая – потом я спал и мечтал о своих близких, живущих в Северной Хижине.

Напишите как можно скорее. Расскажите мне все, что вы можете о моих делах и перспективах на будущее в Бате. Сможет ли доктор Бойнтон там закрепиться? В одном я уверен, Кэд, я вернусь в Бат – если я буду жить – и проведу там свои дни.Я так чувствую сейчас. Сообщите мне все новости, которые вы можете. Скажите Паркеру, Джону и девочкам написать, хотя я не могу им всем ответить. Скажи Паркеру, что я отвечу на него, как только смогу.

В этом письме я пришлю вам кусочек золотого шнурка, который есть у офицеров повстанцев. Это я вырезал из мундира повстанческого офицера на поле боя. Он был лейтенантом.

Я познакомился с двумя офицерами повстанцев – пленными в наших руках. Один из них – врач, оба – масоны, оба очень умные, джентльменские люди.Каждый ранен в ногу. Они большие фавориты наших офицеров. Один из них был выведен с поля боя в самой жаркой схватке нашим 5-м офицером N.H. – он дал им доказательства того, что он масон.

А теперь пишу скорее. Целую вас, Клинт и Кейт. Всем любви. Ваш как всегда
W.C.

Уильям Чайлд, майор и хирург 5-го полка добровольцев Нью-Гэмпшира

____________________________________________________________

Запись в дневнике от 17 сентября 1862 года

Это был действительно ужасный день, и только по милости Божьей я здесь, чтобы написать это. Мы проснулись рано утром, я вышел и прочитал Библию и молитву.Через несколько минут противник начал обстреливать нас снарядами из установленной рядом батареи, в результате чего погибло несколько человек из 8-го полка. Затем нас переместили вправо на кукурузное поле, но мы едва добрались туда, как приказ был отменен, и нас отвели налево, примерно на 1/4 мили, прямо под частым обстрелом снарядов повстанцев. в лес. Снаряды рвались вокруг и внутри нас. Карман пиджака нашего капеллана был разорван осколком снаряда, а один из Ко I был ранен в руку.Полежав некоторое время в лесу, мы собрались и прошли около двух миль по холмам и долинам, переходя реку вброд глубиной по колено. С брода нас перевели на холм рядом с ним. Здесь повстанцы снова напали на нас из другой батареи, ранив некоторых из наших людей. Через некоторое время мы построились и прошли через холм и, наконец, оказались в подобии долины, за нашей батареей – здесь нам пришлось лечь под разрывы вражеских снарядов. Один снаряд разорвался так близко, что засыпал грязью мне лицо, когда я лежал на земле.Пробыв здесь недолго, нам приказали перебраться через холм, и мы выстроились на кукурузном поле на противоположной стороне. Пока мы лежали здесь, нам внезапно приказали привлечь «внимание», поскольку мы подчинялись этому приказу, по нам был выпущен самый ужасный залп – Спиенс (?), Максвелл, Вилли, Таллкат, Пиз и многие другие из Ко. Здесь были ранены. Говорят, что повстанцы несли американский флаг и призывали нас «не стрелять в одиночку». Побыв здесь некоторое время и продолжая бурю пуль, я… через долину к холму за ней, когда мы были сформированы с 11-м C.В. для поддержки батареи. Поднялись на холм к забору в урагане снаряда и расстреляли. Батарея вскоре была снята, и мы с 11-м C.V. нас увели с поля на некотором расстоянии от больницы, когда мы построились и отдыхали на ночь. Компания A собрала 6 человек рядом с капитаном, но вскоре вошло еще несколько. Подошел к Тайеру, получившему огнестрельное ранение в плечо. Вернулся и лег спать. Так закончился наш первый день битвы, и он был ужасным. (14-ый Коннектикут. Сражение происходило из-за фермы Муммы, к западу от фермы Рулетки, недалеко от Затонувшей дороги.)

Роберт Келлог, 14-й полк добровольцев Коннетекут

___________________________________________________________

На самом деле, когда пули бьют по стволам деревьев, а твердый выстрел ломает черепа, как яичная скорлупа, всепоглощающая страсть в груди среднего человека состоит в том, чтобы избавиться от путь “.

Pvt. Дэвид Л. Томпсон, Компания G, 9-я Нью-Йоркская волонтерская битва и лидеры. Том II, стр. 662.

____________________________________________________________

Под темной тенью высокого дуба возле церкви Дункер лежал безжизненная форма мальчика-барабанщика, по всей видимости, не старше 17 лет, с льняными волосами и голубыми глазами, напоминающими нежную плесень.Когда я подошел к нему, я наклонился и при этом увидел кровавую отметину на его лбу … Она показывала, где свинцовый вестник смерти нанес рану, ставшую причиной его смерти. Его губы были сжаты, глаза полуоткрыты, на лице играла яркая улыбка. Рядом с ним лежал его теноровый барабан, чтобы никогда больше не постучать.

Pvt. Дж. Д. Хикс, Компания К, 125-е добровольцы Пенсильвании Джон П. Смит, «История борьбы против течения», в альбоме Дж. П. Смита.

____________________________________________________________

Воскресенье, сент.21, 1862 Sharpsburg, MD

Dear Wife,

Ваши письма числом 3 дошли до меня 1-го вечера, и мне было очень приятно получить от вас известие. Я должен был написать вам раньше, но не знал наверняка, куда направить. Вы, несомненно, узнаете подробности этой великой битвы еще до того, как она до вас дойдет. Потеря 11-го ужасна.

Я шел в тыл рег. Пока он не достиг рокового моста, который пересекает ручей, этот мост состоит из трех каменных арок, а ручей по размеру равен тому, который находится к западу от Берлина.Вражеские снайперы начали бой, разместившись на деревьях и под прикрытием стены на возвышенности по другую сторону ручья, 11-му было приказано захватить и удерживать мост до разделения Генла. Родман прошел.

Действие вскоре стало повсеместным, мне не хватало слов, чтобы описать сцену. Я был в компании хирургов, и мы легли между холмами, покрытыми кукурузой, и на западе от моста, где было кукурузное поле. У меня в руках был мешок с бинтами и еще кое-что, мы лежали на дне, уверяю вас, и то, как пули свистели вокруг нас, лучше вообразить, чем описать.Снаряды также рвутся над нашими головами и по земле вокруг нас. Атака была полностью успешной, мы отступили к кирпичному дому в миле от нас и построили госпиталь.

Я снял пальто, чтобы перевязать раны, и понес большую потерю. Какой-то негодяй теребил мои карманы с несколькими упаковками лекарств, расческой с тонкими зубьями и, что я ценил больше всего, с моей игольницей, в которой находилась маленькая прядь волос, которую ты вложил. Никакие деньги не купили бы ее. Я заботился не о ценности, а о дарителе.Можете ли вы его заменить. Я должен быть доволен вашей фотографией, о которой вы говорили. Я думаю, что это будет так, что скоро я смогу получить коробочку экспрессом. Я до сих пор нахожусь в госпитале возле поля боя рег. пройдя около 3 миль. Я скоро скажу, куда отправить коробку. В будущем вам не нужно указывать Ко. К. на моих письмах, а просто д-р Г. Бронсон, 11 рег. C Бернсайдское подразделение с названием места (Вашингтон) на данный момент. 11-е Коннектикут (Сражение у Бернсайд-Бридж)

Дай мне любовь всем нашим друзьям.
Искренне Ваш
Джордж

____________________________________________________________

19 сентября 1862 г.

Уважаемые люди,

Один момент до отправки почты. Я здоров и в хорошем настроении. Позавчера у нас была большая битва. Багажные вагоны видны, и все мы не влезем. Мы не отправляли почты около двух недель, и я бы написал больше, если бы знал, что мы могли бы ее отправить. Напишу больше при первой возможности.
Мы в пути и, вероятно, сейчас едем в Вирджинию. Мы служили в двух последних боях. Выражаю свое почтение всем друзьям и другим людям.
С уважением, Генри
, 14 добровольцев Коннектикута

____________________________________________________________

14 октября 1862 г. Харперс Ферри
Дорогие братья и сестры

Я хотел бы быть дома сегодня; У меня очень плохая работа. Вы знаете, что мы потеряли нашего хорошего капитана, и теперь они думают, что должны меня насторожить, а я сажусь прямо на землю и пишу так быстро, как могу, чтобы вы знали, как у меня дела.Не во что тебе лучше поверить. Мой слух не так хорош, как когда я уезжал из Мэдисона, и мое здоровье ухудшилось с тех пор, как я был на холме недалеко от Харперс-Ферри, но я постоянно езжу и тренируюсь все время, которое от меня требуется. Кажется, довольно сложно быть солдатом, но я думаю, что в конце концов я должен им стать. Но я могу сказать вам одно: если я когда-нибудь доживу до дома, я не буду другим, я могу вам сказать, но я полагаю, что вы делаете сидр. Если у вас будет возможность прислать мне что-нибудь, пришлите мне немного сидра в бутылках, несколько яблок и маленькую бутылочку обезболивающего, и не пытайтесь присылать мне торт или что-нибудь, что может быть разбито, но я хочу все, что продержится неделю.У меня нет новостей, чтобы послать вам сегодня, потому что я написал вам на днях и полагаю, что вы получите это первым. Передайте мой привет всем соседям и скажите мистеру Хиллу, что я получил его письмо и был рад получить от него известие и постараюсь ответить ему как можно скорее.

Скажите маленькому Чарли, что я очень много думаю о его письме. Я имел обыкновение говорить, что он мог читать лучше, чем я мог читать лучше, чем я, и он превосходит меня в написании и правописании обоих, и я мог читать это очень быстро, его письмо.Я рад слышать, что у вас такой же хороший урожай, и я надеюсь, что все люди в порядке, потому что нам здесь нечего есть, и поэтому я надеюсь, что у вас есть что-нибудь поесть там. Я постараюсь ответить так быстро, как только смогу, но разве вы не ответите мне так быстро, как только сможете, потому что мне приятно слышать из дома. Передайте всем людям мою любовь и скажите им, что я хочу их всех увидеть.

От брата,
Джон Редфилд, 13-й Нью-Джерси

____________________________________________________________

Сила удара мини-шара или осколка снаряда в любую твердую часть человека поразительна; это похоже на удар кувалды, и получатель обнаруживает, что растягивается на земле, прежде чем он осознает, что его ударили; затем он нащупывает рану, онемение от удара на несколько мгновений притупляет.Если не ударить по голове или сердцу, смертельно раненные люди какое-то время живут, часто с сильной болью, и бросаются на землю ».

История 35-го добровольческого собрания штата Массачусетс, стр. 48.

____________________________________________________________

Я и представить себе не мог, что такую ​​бурю балов смогут пережить мужчины. Выстрелы и снаряды визжали и грохотали, канистры и пули свистели и шипели, как злодеи, в воздухе, пока вы не могли их почти увидеть.В этой миле я не ожидал, что вернусь живым.

подполковник А.С. «Сэнди» Пендлтон, CSA Дуглас Саутхолл Фриман, лейтенанты Ли. Нью-Йорк, 1946, стр. 208.

____________________________________________________________

Третий снаряд попал и убил мою лошадь, разорвав ее, разнес на куски, конечно же, сбил меня и оторвал правую руку …

Pvt. Эзра Э. Стикли, рота А, 5-й пехотный полк Вирджинии «Ранен в Шарпсбурге», журнал Confederate Veteran.Том XXV, № 9, сентябрь 1917 г., стр. 400.

____________________________________________________________

Сильный, крепкий на вид Реб усердно приближался с янки немалых размеров на плечах. С удивлением я присоединился к группе, окружавшей их и сопровождавшей их на каждом шагу, а затем я узнал, зачем нужна эта особенная демонстрация; почему солдаты Союза приветствовали и снова приветствовали этого солдата Конфедерации, не только из-за того факта, что он доставил в больницу тяжело раненого федерального солдата, который, должно быть, умер от кровотечения, если бы его оставили на поле, а из-за того факта, что это было заметно с первого взгляда, что конфедерат тоже был ранен.Он был совершенно слепым; Пуля янки прошла прямо поперек и разрушила оба глаза, и свет для него погас навсегда. Но он продолжал идти, а его брат в страдании сидел на его крепких плечах. Он не примет никакой помощи, пока его партнер не объявит ему, что они достигли своей цели – полевого госпиталя. Похоже, что они лежали близко друг к другу на поле боя, и после того, как рев битвы сменился болезненно напряженной тишиной, нависшей над полем ожесточенной битвы; где проблема еще не решена, и где один выстрел из винтовки на линии перестрелки падает вам в ухо, как треск тысячи пушек.Стоны раненого янки достигли настороженных ушей его незрячего соседа-конфедерата, который окликнул его, спрашивая, каковы его раны и каковы размеры его ран. Узнав их серьезный характер, он сказал: «Теперь, Янк, я не вижу, иначе я бы выбрался отсюда очень живым. Какой-то проклятый янк выстрелил мне в глаза, но в остальном я чувствую себя таким же сильным, как и всегда. Если ты думаешь, что сможешь сесть мне на спину и осмотреть, я прогуляюсь, и мы поплывем в какую-нибудь больницу, где нам обоим проведут хирургическое лечение.«Эта программа была выполнена с полным успехом.

Мы помогли Янку спуститься с его боевого коня повстанцев, и вы можете быть уверены, что хирурги получили громкий и настоятельный призыв дать не только Янка, но и его благородный партнер Конфедерации, немедленное и пристальное внимание.

JO Smith
(Полевой госпиталь Roulette Farm)

____________________________________________________________

«В то время, когда я пишу, каждый стебель кукурузы в северной и большей части поля был срезан настолько точно, насколько это можно было сделать с помощью ножа, и убитые лежали рядами точно так же, как они стояли в своих рядах несколько мгновений назад.Мне никогда не повезло стать свидетелем более кровавого, мрачного поля битвы ».

Генерал Джозеф Хукер, Официальные отчеты (Военное ведомство США), серия 1, том 19, часть 1, стр. 218.

____________________________________________________________

Наши сначала был залп с грохотом; затем наступил момент перезарядки. Винтовки были, конечно же, дульные, с железными шомполами; патроны были новые и оберточная бумага самого прочного качества, так что требовались сильные пальцы, чтобы рвать. конический шар и маленький бумажный колпачок с порохом.Для того, чтобы вылить их в дуло, протаранить дом и закрыть кусок, потребовалось время – по-видимому, долгое время в спешке …

История 35-го добровольческого собрания штата Массачусетс, с. 47.

____________________________________________________________

Это был уже не один только грохот батарей, а грохот мушкетов – сначала как стук капель по крыше; затем перекатывание, грохот, рев и стремительное движение, как могучая океанская волна о берег, натирающая гальку, волна за волной, с глубокими и тяжелыми взрывами батарей, как грохот молнии.

Чарльз Карлтон Гроб, армейский корреспондент, Boston Journal. «Сцены Antietam», «Битвы и лидеры». Vol. II, стр. 683.

____________________________________________________________

Я лежал на спине, опираясь на локти, смотрел, как взрываются снаряды над головой, и размышлял о том, как долго я смогу удерживать палец, прежде чем он будет выпущен, потому что сам воздух казался полным пули, когда был отдан приказ вставать, я быстро повернулся, чтобы посмотреть на полковника.Кимбалл, отдавший приказ, подумал, что внезапно сошел с ума.

Лейтенант Мэтью Дж. Грэм, рота H, 9-й нью-йоркский добровольческий полк 9-го полка. Нью-Йоркские волонтеры, стр. 293.

____________________________________________________________

Безумие охватило каждого человека, и, нетерпеливые с их маленькими дулами заряженными ружьями, они вырывали заряженные из рук мертвых и стреляли в них с ужасающей быстротой, посылая шомполы вместе с пулями для двойного казни.

Pvt. Дж. Л. Килмер, рота I, 14-я артиллерийская дивизия Нью-Йорка, Джон П. Смит, «История борьбы с противодействием», в альбоме Дж. П. Смита.

____________________________________________________________

Счет неизвестного солдата

В битве при Антиетаме, когда один из полков во второй раз вступал в конфликт, солдат пошатнулся. Это было не из-за ран, но среди группы умирающих и мертвых, через которую они проходили, он увидел лежащего мертвым своего отца из другого полка.Раненый, знавший их обоих, указал на труп отца, а затем вверх, сказав только: «С ним все в порядке». Сын пошел вперед у трупа своего отца, чтобы исполнять свой долг в отряде, который, закинув штыки, двинулся на врага. Когда битва закончилась, он вернулся. и с другой помощью. похоронил своего отца. От своего лица он взял единственное, что у него было. Библия, подаренная отцу много лет назад, когда он был учеником.

____________________________________________________________

26 сентября 1862 года (в больнице недалеко от поля битвы при Антиетаме)

Дорогая жена,

Думаю, что вы хотели бы услышать от меня.Теперь у меня есть несколько минут для того, чтобы сообщить вам об аварии, которая произошла со мной вечером 18-го. Один из 135 П.В. мальчики случайно прострелили мне спину. Мяч прошел через мои легкие и застрял где-то и до сих пор находится во мне. В течение нескольких первых дней у меня была сильная боль, но теперь я чувствую себя более комфортно и не испытываю сильной боли. Наша бригада не уехала из Вашингтона достаточно быстро, чтобы участвовать в вчерашнем сражении. Это была тяжелая битва, и с обеих сторон было потеряно много жизней, но я думаю, что потери повстанцев более чем вдвое превысили наши потери.Я надеюсь, что ты не будешь беспокоиться обо мне, потому что у меня все хорошо, и я хорошо заботлюсь о брате Уильям, который заботится обо мне, и как только я выздоровею, я вернусь домой и буду с тобой Опять же, я не хочу, чтобы вы писали, пока не услышите от меня снова, потому что письмо не пришло. Сейчас я нахожусь в 10 милях от Мидлтаун-Мэд, и как только мы переедем, я напишу вам, чтобы сообщить, куда мы переезжаем. Поскольку я больше не думаю о чем-либо, что могло бы вас заинтересовать, я завершу это письмо и напишу вам снова через несколько дней.

От вашего любящего и любящего мужа,

Erred Fowles

(Erred Fowles умер 6 октября 1862 года. Он похоронен в могиле № 3724 на кладбище в Antietam. Его дочь Ида Мэй Фаулз родилась 10 октября, 1862.)

____________________________________________________________

Привели товарищей с ранами всех мыслимых форм и поместили их бок о бок настолько толстыми, насколько они могли лежать, и началась кровавая работа по ампутации.

Джордж Аллен, Компания A, 6-й Нью-Йоркский волонтер, из «Сцены в больнице в Кидисвилле», The Antietam Wavalet. Кидисвилл, Мэриленд, 29 марта 1890 года.

____________________________________________________________

21 сентября 1862 года

8-й Флоридский добровольческий пехотный полк Шепердстаун, округ Джефферсон, Вирджиния

Моя дорогая жена,

Я пишу, чтобы сообщить вам, что я сейчас нахожусь в место тяжело ранен, был застрелен в среду 17-го возле Шарпсберга, округ Вашингтон, штат Мэриленд, примерно в трех милях от этого места.Мяч вошел в мое левое плечо и застрял в груди, вот и все. Я хочу, чтобы вы или мой брат приехали ко мне. Приезжайте через Ричмонд в Вирджинии, а затем в Винчестер, где вы будете всего в двадцати двух милях отсюда. Затем вы можете добраться до этого места, вероятно, по железной дороге, которая спускается к Харперс-Ферри, где есть связь со станцией под названием Kearneys Ville, которая находится всего в пяти милях отсюда, и к тому времени вы можете здесь от меня и добраться до этого региона. страны сцена, которая бежит к тому месту во времена тишины здесь, может снова работать.Нам пришлось нелегко и отчаянно сражаться, наш капитан был убит в тот же день, когда меня застрелили.

Я как всегда остаюсь вашим преданным мужем Берд Б. Райт

____________________________________________________________

Из воспоминаний Генри Кида Дугласа

Я переходил главную улицу города, когда я увидел молодую женщину, мисс Савиллу Миллер, которую я знал, стоящей на крыльцо отцовского дома, как будто не осознавая опасности, в которой она оказалась.В то время стрельба была очень сильной, и в любой момент снаряд мог взорваться над городом или на улицах, разбивая окна, выбивая дымоходы, пробивая дома и крыши. В остальном деревня была тихой и безлюдной, как если бы ее бросили в руины. Наблюдать это доставляло странное ощущение. Зная, какой огромной опасности подверглась мисс Савилла, я подъехал в знак протеста и попросил ее уйти.

«Я останусь здесь, пока наша армия будет между мной и янки», – ответила она глухим голосом, хотя на ее лице было волнение.”Не хочешь ли ты стакан воды?”

Прежде чем я успел ответить, она ушла со своим кувшином к колодцу и через мгновение снова вернулась со стаканом в руке. Когда она приблизилась ко мне, снаряд с визгом пролетел над холмом, пролетел прямо над нами по улице и взорвался неподалеку. Моя лошадь, «Эшби», так низко опустилась от его испуга, что моя нога чуть не задела бордюр, некоторые трусливые бродяги на другой стороне улицы, пытаясь спрятаться за низким крыльцом, прижались ближе к основанию дома, но на лице героической девушки только слабая тень пробежала через дом с фронтона, она ненадолго укрылась в подвале; но когда битва закончилась, она все еще удерживала форт.

«Зеленый» солдат Конфедерации описал обстрел Шарпсбурга во время артиллерийского обстрела 16 сентября:
Каждый снаряд летел с криком, свистом, нытьем над нашими головами, и немало разорвалось рядом с нами. Иногда снаряд за снарядом один за другим разрывался над деревней. . . . Никого из наших солдат не было в городе, кроме поваров и нескольких отставших, которые спрятались в подвалах, как только началась бомбардировка, и потом рассказали нам о чудесных побегах, которые они совершили из взорвавшихся фонарных столбов.’

____________________________________________________________

Я вспоминаю солдата Союза, который лежал возле церкви Дункера, повернув лицо вверх, а его карманную Библию раскрыли на груди. Я поднял книгу и прочитал слова: Хотя я пойду через долину тени смерти, я не убоюсь зла; ибо ты со мной. Твой жезл и твой посох утешают меня ». На мухе были слова: «Мы надеемся и молимся, чтобы милостивое Провидение разрешило вам вернуться после войны.’

Чарльз Карлтон Гроб, армейский корреспондент, Бостонский журнал “Сцены Антиетама”, Битвы и лидеры.