Фармацевтический препарат – это… Что такое Фармацевтический препарат?
Лека́рственные сре́дства — вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов методом синтеза или с применением биотехнологий.
Таким образом, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных форм.
Классификация лекарственных средств
Наиболее распространена международная Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATC). В России более привычно деление на Фармакологические группы. Кроме того существует ещё Нозологическая классификация.
Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства
В мировой практике существует понятие «безрецептурные» и «рецептурные» лекарственные средства. Последние предполагают бо́льшую потенциальную опасность применения без рецепта врача. Идет постоянная борьба между «фармацевтическим» и «врачебным» лобби (соответственно, за расширение 1-й или 2-й группы препаратов и соответствующего бизнеса).
Государственное регулирование призвано учесть интересы населения (дилемма «доступность» и/или «безопасность» лекарственных средств), — без перекоса в сторону интересов фармацевтического или врачебного бизнеса.
В ряде стран эти средства регулируются по разному — либо как категория «Лекарственные средства», либо как «Пищевые продукты и добавки», либо как «средства нетрадиционной медицины». В настоящее время на этот счет нет устоявшегося мнения международных организаций, согласованного с национальными органами управления здравоохранением.
В Российской федерации гомеопатические препараты подлежат такому же законодательному регулированию как и обычные лекарства.
С точки зрения российского законодательства, на настоящий момент (2008 год), лекарственным средством является препарат, занесенный в государственный реестр лекарственных средств.
Производство разрешенных лекарственных средств должно соответствовать международным требованиям стандарта GMP, однако введение этого требования на территории ряда стран СНГ производится поэтапно, по мере обновления оборудования основных действующих предприятий.
Продажа лекарственных средств (в отличие от биологически активных добавок) осуществляется только специализированными магазинами (аптеки, аптечные киоски) имеющих соответствующую лицензию.
Обращение лекарственных средств регулируют законом и подзаконными актами, в том числе регулярно обновляют список Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), Список наркотических средств и др.
Экономические следствия законодательного регулирования
НДС при продаже некоторых лекарственных средств (Россия, 2008) соответствует 10 % (в отличие от БАД — 18 %).
На Украине существует практика возврата акцизного сбора за использование спирта при производстве лекарств — только после их реализации.
Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств
Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), подчиненный Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Сайт Росздравнадзора
В большинстве крупных городов России работают Центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача — проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), так же выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных региональных центров Росздравнадзор принимет решения о забраковке того или иного лекарственного средства.
Так должно быть в идеале. На практике все выглядит несколько иначе.
Во-первых, подавляющее большинство центров контроля качества лекарств оборудовано более чем бедно, и провести сложный химический анализ современного лекарственного средства они не в состоянии. Ещё более сложная ситуация складывается с микробиологическими исследованиями, которые либо вовсе не производятся, либо производятся в очень сокращенном объёме. В результате зачастую все, так сказать, исследования ограничиваются оценкой внешнего вида лекарства (нет ли недопустимого осадка, не растрескались ли таблетки, правильно ли оформлена упаковка, кривая этикетка и т. п.).
Во-вторых, согласно действующему в России законодательству, недопустимо требовать от продавца дополнительного анализа, если лекарственное средство уже имеет действующий сертификат (декларацию) соответствия. Таким образом, все дополнительные исследования должны проводиться за счет Центров контроля качества лекарственных средств. На деле же это выливается в дополнительные расходы для продавца.
В-третьих, Центры контроля качества лекарственных средств должны производить выборочный контроль лекарств. Во многих же регионах России (например, Ставрополь, Тверская область, Татарстан) повторная проверка носит тотальный характер. Это в общем-то незаконно, а вследствие неоснащенности лабораторий — просто бессмысленно, что приводит к существенному затруднению в продаже не только фальсифицированных и некачественных лекарств, но и лекарств вообще.
В результате перечисленного можно сказать, что большинство региональных Центров контроля качества лекарственных средств на сегодняшний день не выполняют своих задач, лишь создавая почву для взяток и недобросовестной конкуренции.
Забракованные и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из аптечной сети, информация о них размещена на следующих сайтах:
Оригинальные лекарственные средства и дженерики
Оригинальным лекарством называется препарат, который впервые выпущен фирмой-разработчиком. Как правило, разработка и продвижение на рынки нового препарата — очень дорогостоящий и длительный процесс. Из множества известных соединений, а также вновь синтезируемых, методом перебора, на основании баз данных по их свойствам и компьютерного моделирования предполагаемой биологической активности, выявляются и синтезируются вещества, имеющие максимальную целевую активность. После экспериментов на животных, в случае положительного результата, проводятся ограниченные клинические испытания на группах добровольцев. Если эффективность подтверждается, а побочные явления незначительны — лекарство идет в производство, и на основании результатов дополнительных испытаний уточняются возможные особенности действия, выявляются нежелательные эффекты. Часто самые вредные побочные действия выясняются именно при клиническом применении.
При этом фирма — изготовитель патентует данное новое лекарственное средство. Все остальные фирмы могут производить синонимы (так называемые дженерики), но по собственной технологии, если докажут биоэквивалентность препаратов. Разумеется, они не могут использовать название бренда для этого лекарства, а только МНН, или какое-либо новое, запатентованное ими. Несмотря на новое название, по своему воздействию такие препараты могут быть аналогичны, или очень близки.
Полностью ли эквивалентны оригинальные лекарства и дженерики? С точки зрения химии действующее вещество одно и то же. Но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы. Например известно, что долгое время разные фирмы не могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой кислоты (дженерик), как у фирмы Bayer AG — производителя оригинального препарата «аспирин». Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой кислоты. Таких нюансов может быть множество. Возможен и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее чем оригинальное лекарство.
В современных препаратах может быть биологически активным только один из изомеров (энантиомеров), другой может быть слабо активен, неактивен или даже вреден (см. Биодоступность).
Противоправные действия при производстве и обороте лекарственных средств
Фальсификация лекарств, контрафактные лекарства
Фармацевтический бизнес считается третим по прибыльности, после торговли оружием и наркотиками. Это привлекает к нему недобросовестных предпринимателей.
В России до 1991 года проблема фальсификации лекарств практически отсутствовала.
После развала СССР, вызванного этим уменьшения производства собственных препаратов и резким учеличением импорта, проблема стала актуальной. Примерно десятая часть всех лекарств, продаваемых на мировом рынке, — фальшивые или контрафактные.
- 1998 г. Зарегистрирован первый официальный случай обнаруженя поддельного ЛС в России
- 2004 г. Введение в российское законодательство понятия «фальсифицированные лекарственные средства»
Следует различать фальсификацию лекарственного средства и контрафактные лекарства. Особенно это принципиально в виду тотальной юридической и фармацевтицеской безграмотности, когда все лекарственные средства произведённые с какими либо нарушениями называют «фальсификатом».
Фальсификат
Фальсификат — это сознательное изменение рецептуры производства лекарственного средства. Замена дорогих компонентов более дешевыми, или снижение содержания (а в самом худшем случае и вовсе отсутствие) необходимого компонента лекарства. Например замена более дорогого цефазолина более дешевым (и менее эффективным) пенициллином. Кроме того возможны и другие нарушения при производстве: нарушение времени и последовательности технологического процесса, занижение степни очистки, некачественные упаковочные материалы и др.
Контрафакт
Контрафактные лекарственные средства это лекарства выпускаемые без разрешения патентодержателя — фирмы разработчика.
Эффективность лекарства прежде всего определяется действующим веществом (но не только им, см. биоэквивалентность). Согласно нормам международного права, формула или состав действующего вещества не может являтся секретом фирмы. Но эта информация на некоторое время (порядка нескольких лет) является закрытой для других фирм изготовителей, которые даже под другим названием не могут производить это лекарства без разрешения фирмы патентодержателя.
Даже по завершению отведенного срока, другие фирмы не могут воспользоваться названием лекарственного средства (Бренд), зарегистрированным фирмой — патентодержателем (т. н. патентованая форма).
У фирм-производителей лекарственных средств есть соблазн, зная формулу, выпускать лекарства в обход владельца патента. В качестве примера можно привести препарат Но-Шпа® (зарегистрированное название бренда). Фактически это достаточно просто синтезируемый препарат, действующее вещество которого имеет непатентованное название «дротаверин». Однако уже несколько поколений людей пользовались Но-Шпой и нечего не знают о каком-то дротаверине. Соответственно цена брендового препарата в 10(!) раз больше, чем цена на точно такой же по составу, технологии изготовления и действию препарат дротаверин. Не удивительно, что на некоторых заводах, производящих днём дешевые отечественные лекарства, ночью те же самые лекарства фасуют в заграничные, фирменные упаковки. Надо добавить, что на качестве лекарства это обычно не сказывается, поскольку производитель контрафакта боится возбудить хоть малейшее подозрение со стороны проверяющих органов.
Незаконный оборот наркотических средств
Наркотические вещества подлежат более строгим правилам обращения, нежели остальные лекарственные средства. Тем не менее, из-за повышенного спроса на них, возникают ситуации, в которых должностные лица пренебрегают надлежащим выполнением служебных обязанностей.
- Оборотной стороной ужесточения требований к обороту наркотических средств, является неоправданно сложное получение лицами, имеющим прямые показания к применению (онкозаболевания и др.).
См. также
Ссылки
Wikimedia Foundation. 2010.
dic.academic.ru
Как не заблудиться в лекарственных препаратах
Жизнь без лекарств? Это только мечта. Даже самые здоровые люди, обладатели богатырского здоровья, посещают аптеки. Когда болит голова, не каждый будет брать отгул на работе для того, чтобы посидеть в очередях в больницах. Я сама бывала в таких ситуациях, когда просто болел живот. Точно знала, что мне не надо идти к врачу, и даже не было на это времени. Но выбор лекарства всегда вызывал затруднение. Вот для таких случаев и решила разработать правила выбора лекарств.
Чтобы попасть в цель при покупке лекарственных средств, я обратились к специалисту. Екатерина Ананьина, фармацевт-провизор, — моя подруга. Катя помогла разобраться и составить список вопросов, который каждый должен держать в голове при походе в аптеку.
Первое, что отметила Катя, это необходимость отличать два типа лекарств:
Когда вы заходите в аптеку, то видите множество лекарственных препаратов, которые похожи между собой. Но не все знают, что лекарства делятся на оригинальные и дженерики. Оригинальные препараты содержат впервые полученную фармацевтическую субстанцию, их эффективность и безопасность подтверждены результатами доклинических и клинических исследований. Дженерики – препараты, имеющие активное вещество, аналогичное оригинальному, при этом эффективность может быть не всегда подтвержденной. Я, как фармацевт, могу посоветовать основные принципы покупки лекарственных средств.
Основные правила покупки лекарств
- Прежде всего, опишите фармацевту симптомы болезни. Специалист имеет фармацевтическое образование, и он сможет вам что-то подсказать.
- Далее уточните о побочных эффектах препарата. Таблетка от обычной головной боли может вызвать тошноту, аллергию, и лечение будет напоминать круги ада.
- Поинтересуйтесь, есть ли аналоги российского или зарубежного производства. Часто бывает, что российские препараты ничем не хуже, а цена будет ниже.
- Можно ли с выбранным препаратом принимать другие в комплексе. Если вы постоянно принимаете какое-то лекарство, надо точно знать с какими другими средствами его можно пить.
- Когда вы покупаете лекарство ребенку, обязательно узнайте, с какого возраста можно его давать детям.
- Точно узнайте о дозировках. Все знают, что активированный уголь помогает при отравлении, и принимают в надежде на выздоровление по 2-4 таблетки. Но, чтобы активированный уголь помог при остром отравлении, требуется около 50 таблеток!
- Также будьте настороже, если вам предлагают то же самое лекарство, с тем же действием, но по очень низкой цене. Скептически относитесь к новым препаратам, среди них много дженериков — лекарств, которые «подражают» аналогам. Часто дубликаты могут быть просто не такими эффективными.
- Новое лекарство по всем правилам несколько лет должно проходить испытание, после того, как вышло в свет, и тогда о нем можно что-то сказать. Достаточно вспомнить только некоторые случаи из истории медицины, когда люди лечились радиоактивными препаратами или мышьяком. Поэтому, для каждого нового «революционного» лекарства, должно пройти время. Также часто бывает, что новые лекарства это ничто иное, как обычный ребрендинг старых. Выпустят какой-нибудь обычный цитрамон, только с ярким названием и красивой упаковкой, а стоимость его — в разы выше. И потому людям кажется, что его действие – эффективней.
- Ни в коем случае нельзя смешивать БАДы и лекарственные препараты. БАДы не могут помочь при болезнях. Биологически активные добавки можно применять только как бонус к питанию. Но заменить ими лекарства нельзя.
А что на практике?
Теперь нам надо свои знания попрактиковать. Устроим поход в аптеку. Одна из самых популярных и востребованных групп лекарств – сорбенты. Это препараты, которые помогают при отравлении. Например, во время путешествия по другим странам может возникнуть неприятное ощущение в животе от непривычной еды. И на всякий случай мы берем с собой активированный уголь. Во время отпуска, скажем, в Китае, съев жареных пауков и зажевав пару змей, разболелся живот, и активированный уголь в этой ситуации не очень-то и помог. Почему? Потому, что по привычке не прочитали инструкцию. Как сказал наш фармацевт, в таких случаях активированного угля надо 50 таблеток.
Неправильный выбор лекарства и неправильное использование могут привести к нежелательным последствиям. При выборе средства надо определиться с целью.
Итак, наша цель — выбрать правильный сорбент для путешествий. Начнем по пунктам.
- Главное — чтобы эффективно помогал при отравлениях. В аптеке посоветовали сорбент, который имеет самую высокую очистительную способность – Полисорб. А то как-то не очень хочется глотать по полсотни таблеток активированного угля. Полисорб, конечно, тоже не самая вкусная вещь в мире, но потерпеть можно.
- Далее, побочные эффекты. Все сорбенты имеют противопоказания: на некоторые, я прочитала, может появиться аллергия, а многие даже вызывают раздражение ЖКТ. Выяснилось, что Атоксил, Полисорб и Белый уголь имеют минимальные противопоказания и побочные эффекты, вроде запора.
- Дальше я спросила, есть ли среди этих препаратов БАДы. Мне сказали, что Белый уголь – аналог активированного угля, но это БАД, недавно появившейся на рынке, поэтому еще не проверен.
- Еще один важный пункт — уточнение, какие препараты можно применять детям. Мне посоветовали Смекту или Полисорб.
После анализа сорбентов, я пришла к выводу, что рынок предоставляет очень много различных вариантов. Я сделала выбор на старом проверенном активированном угле и столь же проверенном Полисорбе. Для профилактики можно пить активированный уголь, но только по 2-4 таблетки, не больше. Уголь имеет много противопоказаний, в случае острого отравления я выпью Полисорб.
Вот так работают правила. Но они подходят только для тех случаев, когда совсем нет времени для консультации с врачом. Завершая эксперимент по выбору препаратов, следует добавить еще один интересный факт: помните, что аптеки – это те же самые магазины, где существуют скидки на лекарства, которые скоро испортятся, где есть акции на те препараты, которые плохо продаются. Подумайте несколько раз, перед тем как покупать себе лекарство.
lifehacker.ru
12 секретов, которые знает каждый провизор
Никто не знает о лекарствах больше провизоров — ни доктора, ни медсестры, никто. Как справедливо замечает Рональд Джордан, декан Фармацевтической школы при Университете Чепмена в Калифорнии: «Те, кто имеет право выписывать лекарства, знают о них намного меньше, чем провизоры, и пациентам следует пользоваться их знаниями». Неплохо также разбираться в некоторых тонкостях.
1. Провизоры в сетевых аптеках должны выполнять квоты
15 минут — вот срок, за который провизоры сетевых аптек, таких как CVS, Walgreen’s, Rite Aid, обязаны справиться с заказом. Провизор, пожелавший остаться неназванным, даже сравнивает этот процесс с выполнением заказа в Макдональдсе: «Бывает, приходится за эти 15 минут подготовить 25 наименований. Если мы не укладываемся, то попадаем в черный список, нас вызывают на ковер к районному менеджеру. Это может отразиться даже на премии. Так что, напряжение очень большое».
2. Покупать лекарства по рецепту лучше всего с утра
Как и врачи, провизоры, особенно в маленьких семейных аптеках, где над ними не давлеет необходимость выполнять квоты, быстрее обслужат вас с утра. По заявлению Мартина Очалека, провизора из Майами, как только начинают поступать докторские назначения из медицинских офисов, процесс сильно замедляется. Исключением из правила являются независимые аптеки. «Любое время дня удобно для заказа лекарства, поскольку такие аптеки заинтересованы в бизнесе, — рассказывает Джо Джименез, фармацевт (помощника провизора). Еще одна подсказка, которая сэкономит вам время: прежде чем идти за лекарством, позвоните и проверьте, готово ли оно.
3. Если вам приходится ждать долее 15 минут, проявляйте терпение
Лучше дольше подождать, чем получить не тот препарат. «Спешка приводит к ошибкам, — говорит Сэлли Рафи, специалист по лекарственной безопасности в системе здравоохранения Сан-Диего. — Провизор не просто считает таблетки и кладет их в бутылочку. Он должен проверить правильность дозировки, как новый препарат взаимодействует с остальными лекарствами, которые вы принимаете, и другие вещи, от которых зависит ваша безопасность».
4. Вы не можете — и не должны — всегда приобретать дженерик
Начнем с определения дженерика. Согласно FDA, «они идентичны бренду по дозе, безопасности, силе, качеству, способу приема, действию и показаниям». Так почему же они дешевле стоят? Компания, выпустившая на рынок новое лекарство, сохраняет патент на это лекарство в течение 20 лет, и никакая другая фармацевтическая компания не имеет права воспроизводить или продавать данный препарат. Но когда срок патентной защиты заканчивается, другие компании получают возможность производить это лекарство, не вкладывая средств в его разработку.
«Учтите, что не у каждого препарата существует аналог, а даже если и существует, я далеко не всегда советую его принимать, — говорит Джек Портер, провизор из Беверли Хиллз. — Я избегаю замены определенных антисудорожных средств, поскольку скорость растворения дженерика отличается от скорости растворения препарата-бренда. И есть вероятность, что, принимая препарат-дженерик, пациент все-таки испытает судороги. Лучше не рисковать».
5. У врачей действительно ужасный почерк
Настолько плохой, что это может привести к ошибкам. Поэтому провизорам необходимо проявлять бдительность. «Вы не поверите, как неразборчиво они пишут», — замечает Очалек и припоминает случай, когда указанная на рецепте доза выписанного ребенку антибиотика амоксициллина выглядела в 3-4 раза большей, чем следовало. — Конечно, можно позвонить врачу и все прояснить, но на звонок уйдет дополнительное время, и пациенту придется дольше ждать».
Джименез убежден, что электронные рецепты — выход из положения. «Но не все еще перешли на электронную систему, поскольку это требует дополнительных вложений», — объясняет он.
6. Провизоры не устанавливают цены
Нет спору, что лекарства стоят дорого, даже при наличии страховки. Но в отличие от магазинов, которые сами устанавливают розничные цены, провизоры этого делать не могут. «Покупатели не имеют представления о том, что происходит с ценами на лекарства, — говорит Портер. — Цена на мазь, которая стоила $10, ни с того ни с сего может подскочить до $150. И мне бы очень хотелось, чтобы люди об этом знали».
7. Не ждите, пока у вас кончится лекарство, чтобы заказать следующую порцию
Как всем нам известно, доктора — занятые люди. Именно поэтому очень важно оставить вашему провизору несколько дней на то, чтобы связаться с врачом. «Врачи далеко не всегда сразу перезванивают, и не стоит рассчитывать на то, что повторный отпуск лекарства произойдет автоматически», — подчеркивает Портер. Возьмите себе за правило ставить в известность провизора, когда у вас остается 5-6 таблеток. «Особенно важно, чтобы не было перерывов, когда речь идет о лекарствах, принимаемых при хронических заболеваниях, например, препаратах, регулирующих давление. Большой перерыв между приемами может нанести вам вред», — предупреждает Джименез.
8. Не пользуйтесь кассой в рецептурном отделе, если вы не покупаете лекарства
Знакомая картина: очередь извивается, как змея, а вам всего-то нужно заплатить за несколько пустяков. Но не поддавайтесь искушению оплатить покупку в рецептурном отделе. «Провизоры, конечно, вам помогут, но это отвлекает их от исполнения важных обязанностей, что потенциально чревато ошибками, — говорит Рафи. — И не спрашивайте у провизора, где находятся батарейки, памперсы или туалет».
9. Стройте отношения со своим провизором
Вы не станете менять врачей каждый месяц, тот же самый подход следует применить и в отношении провизора. «Всегда полезно знать в лицо человека, который отвечает на ваши вопросы по телефону, — замечает Джордан. — Тогда они уделят вам больше внимания». Помимо личного внимания, пользоваться услугами одной аптеки и одного провизора имеет чисто практический смысл, — добавляет Рафи. — Если вы обращаетесь в разные аптеки, у них не будет всей информации для того чтобы убедиться в том, что прием выписанного препарата не вызовет нежелательных взаимодействий с другими принимаемыми вами лекарствами».
10. Понимайте, что значит «как назначено»
Если врач написал на рецепте «как назначено» (as directed), это говорит провизору о том, что врач объяснил пациенту, как принимать лекарство. Инструкции по приему лекарств могут быть как простыми, так и не очень. «Иногда пациенты приходят в аптеку за лекарством и спрашивают: «А зачем мне его нужно принимать?», — рассказывает Портер. — Крайне важно обратить внимание на рецепт, выходя от врача, особенно, если на нем написано «как назначено».
11. Задавайте нужные вопросы
«Конечно, хороший провизор сам даст ответы на многие вопросы: когда принимать лекарство, до или после еды, надо ли хранить в холодильнике, — замечает Портер. — Выходя из аптеки, пациент должен точно знать, что делать. Если этого не происходит, пациенту следует задать дополнительные вопросы, поскольку последствия могут оказаться серьезными: если пациент прекратит прием препарата раньше срока или будет принимать не по назначению, он может в результате попасть в отделение интенсивной терапии или столкнуться с необходимостью принимать дополнительные, возможно, более дорогие лекарства».
12. Не покупайте лекарства по интернету
Не поддавайтесь соблазну купить лекарственное средство дешевле. Конечно, если речь идет о чем-то, что вы принимаете регулярно, например, контрацептивы, можно сделать исключение. «Но в основном, польстившись на финансовую выгоду, вы можете начать применять лекарственное средство неправильно или не обратите внимания на побочные эффекты, — говорит Джордан. — Надежнее действовать через провизора, который даст необходимые разъяснения лично».
Брук Портер Кац | Prevention
Метки: внимание, врач, лекарства, лекарство, лицо, отношения, отпуск, пациент, рецепты, речь, таблетки
zdorovie.com
фармацевт теперь может напечатать таблетки
Многие люди тратят огромное количество времени на поиск нужных лекарств – иногда им приходится ехать в другие города и даже страны, чтобы получить нужные препараты, потому что в местных аптеках их попросту нет. Однако сейчас медицина и фармацевтика оказываются в совершенно новом веке, так как в ближайшее время будет развиваться возможность печати любого лекарства на трехмерном принтере. Это будет огромный скачок вперед, который сделает медицинские препараты гораздо более доступными для людей.
Одобрение
На самом деле, будущее еще не наступило – оно только робко переступает с ноги на ногу на пороге. Ведь впервые печатать таблетки разрешили только в начале августа текущего 2015 года. Сделано это было на территории Соединенных Штатов Америки, поэтому всему миру придется немного подождать. Вообще, как и со всем инновационными технологиями, люди немного с опасением относятся к нововведению, но если оно докажет, что оно является крайне эффективным, то, вполне возможно, в ближайшем будущее все будут пользоваться исключительно такими медикаментами. Но с чего именно началась 3D-печать лекарств?
Первое лекарство
Первым препаратом, который был официально напечатан на трехмерном принтере, стал «Спритам», который выпускается американской компанией «Апреция». Данное лекарство используется для подавления припадков у тех людей, которые страдают от эпилепсии или других подобных заболеваний. Таким образом, в Соединенных Штатах в определенных аптеках люди уже могут купить подобный вид медикаментов, созданных на трехмерном принтере. Действуют они точно так же, как и обычные лекарства, так как технология их производства является крайне простой.
Принцип производства
Если вам кажется странным создание медикаментов на трехмерном принтере, то вам не стоит беспокоиться, потому что принцип работы в данном случае является крайне простым и абсолютно безопасным. Во-первых, они создаются на основе специального материала, который легко растворяется в воде и не наносит вреда вашему организму – совсем как самые обычные таблетки, которые вы могли купить в своей аптеке всегда. Во-вторых, в процессе печати к данной основе добавляется четкая доза необходимых веществ, которые отмеряются компьютером – они запечатываются между слоями основы, которых может насчитываться от 30 до 50 в одной таблетке. Одним из огромных плюсов печати медикаментов на трехмерном принтере является возможность контроля дозировки. Все таблетки выпускаются с конкретным содержанием нужных веществ, но если печатать их на принтере, то фармацевт может самостоятельно изменять количество вещества, которое добавляется в каждую таблетку. Естественно, этот процесс находится только на начальной стадии, поэтому не стоит ожидать от него чудес сразу же. Но вполне вероятно, что через некоторое время люди смогут приобретать таблетки с нужной дозировкой необходимых веществ, что значительно упростит им жизнь. Более того, доступность всех средств во всем мире будет абсолютно одинаковой, и вам не придется ездить за границу, чтобы найти нужно лекарство, которого нет в местной аптеке.
История печати медикаментов
Многие могут подумать, что трехмерная печать лекарств – это невероятное новшество, которое было введено только сейчас. Но на самом деле у печати лекарств уже есть своя долгая история. Впервые предложение по печати медикаментов на трехмерном принтере было внесено в далеком 1997 году. Однако тогда данную инициативу никто не оценил, да и развитие человечества еще не было на соответствующем этапе, чтобы проделать нечто подобное. Однако что было нереальным почти 20 лет назад, становится обыденностью в настоящее время, доказательством чему и служит «Спритам». Данное лекарство является лишь первым шагом на пути к более счастливому будущему, и если этот шаг будет успешным, а лекарство будет действовать нормально, не будет оказывать побочных эффектов, то стоит ожидать дальнейшего развития и появления новых медикаментов в печатной форме. А со временем трехмерные принтеры появятся в каждой аптеке, чтобы люди могли свободно приобретать те медикаменты, которые им нужны – при этом в соответствующих дозах. Вам больше не придется раскалывать таблетки на половинки и четвертинки или же употреблять сразу по несколько штук.
fb.ru
Фармацевтическая опека
Фармацевтическая опека
Появившийся в последние годы в профессиональном лексиконе фармацевтов, этот термин не мог не привлечь внимания редакции. Что такое «фармопека» и насколько важно знание ее основ для повседневной работы провизора, рассказывает консультант журнала, ведущий рубрики «Фармопека» заведующий кафедрой клинической фармации Национального фармацевтического университета, заслуженный деятель науки и техники Украины, доктор медицинских наук, профессор Игорь Зупанец.
Фармопека — это комплексная программа взаимодействия провизора и пациента, а также провизора и врача в течение всего периода проведения лекарственной терапии — от момента отпуска препарата до окончания его действия.
Другими словами, фармопека — это ответственность перед пациентом за результаты лечения, своего рода высший пилотаж клинической фармации. Хотя возраст этой общепризнанной мировой науки превышает уже 30 лет, до сих пор в этой отрасли возникают определенные проблемы. В первую очередь — взаимоотношения, или, говоря точнее, конфронтация между клиническим фармацевтом и врачом. Она может быть явной или скрытой, но так или иначе направлена на завоевание внимания пациента и определения своего места в лечении больного. Однако прежде всего фармопека должна отстаивать интересы пациента. Именно поэтому ее целесообразно разделить на две части: фармопека для врачей и фармопека для пациентов.
Такое разделение связано с тем, что есть лекарственные препараты, которые отпускаются по рецепту врача, а есть такие, которые отпускаются без рецепта.
Если речь идет об отпуске рецептурных препаратов, то в обязанности фармацевта входит, в первую очередь, выполнение рекомендаций врача. Кроме того, фармацевт должен перепроверить дозу, режим приема препарата.
Фармопека по отношению к врачу заключается в содействии выбору лучшей лекарственной формы и торгового названия препарата. Так, например, ацетилсалициловая кислота существует в 10 лекарственных формах, а торговых названий препаратов, ее содержащих, на отечественном рынке насчитывается более 80.
Навыки фармацевтической опеки по отношению к пациенту требуются, когда посетитель приходит в аптеку без рецепта. В этом случае нужно определить симптомы заболевания, степень его тяжести. В зависимости от последней принять решение о направлении пациента к врачу и (или) выдаче препарата для облегчения симптомов заболевания.
Глобальные изменения в области экономики, медицины, психологии потребителя, сфере информационных технологий привели к изменениям во взаимоотношениях между врачом, фармацевтом и больным.
50-70-е годы. в рейтинге наиболее привлекательных профессий среди американской молодежи профессия врача занимает второе место после члена Верховного Суда. Затем следовали должности губернатора штата, министра и т.д. Авторитет врача был непререкаемым.
Фармацевт же исполнял роль «второго» плана — изготавливал экстемпоральные препараты и отпускал их только по рецепту врача. Престиж профессии фармацевта был невысок.
Пациент того времени пассивно относился к своему здоровью, полностью доверял врачу и практически не знал лекарственных препаратов. Его заветным желанием было получить рецепт. Причем пациент был уверен, что лекарство должно изготавливаться только по рецепту врача.
70–90-е годы. жизненная позиция пациентов становится более активной. Они начинают увлекаться нетрадиционными методами лечения: фитотерапией, гомеопатией, восточной медициной. Они осознают истинную ценность своего здоровья и пагубность вредных привычек.
Из-за расширения номенклатуры готовых лекарственных препаратов и появления большой группы безрецептурных лекарств повышается роль фармацевта и зарождается самолечение.
При этом врач не успевает за стремительным ростом номенклатуры лекарств. Часто проявляет чрезмерный консерватизм и… перестает выписывать рецепты.
Начало ХХІ века. пациент нашего времени грамотен и требователен. К приему лекарственных препаратов относится чрезвычайно осторожно. Появившаяся возможность заказывать лекарства через интернет, борьба потребителей за повышение качества жизни (активное распространение витаминов, пищевых добавок, минеральных комплексов) диаметрально изменили роль и престиж профессий фармацевта и врача.
Если говорить о мировом опыте, то потребитель за рубежом отлично считает деньги. Визит к врачу обходится в 50–60 долларов. Причем если с семейным врачом можно встретиться через 15 минут после возникшей необходимости, то приема у специалиста узкого профиля приходится ожидать 2–3 недели.
Кроме того, страховые компенсации, как правило, предусматривают приобретение генерических препаратов. Сами лекарственные препараты назначают строго в соответствии со специально разработанными стандартами для лечения каждого заболевания. При этом доля семейного бюджета, потраченная на приобретение лекарств, как правило, невелика. Например в Англии она составляет 1%.
В нашей стране вся тяжесть подобных расходов ложится на плечи пациента. За лечение платят все. А для 10% населения медицинская помощь недоступна вообще. И это официально опубликованные данные. На приобретение лекарств в близкой к нам по экономической ситуации России расходуется до 23% семейного бюджета. У нас такой статистики нет. Но я думаю, что ситуация в России приблизительно соответствует ситуации в Украине.
Пациенты не желают тратить время в поликлиниках и обращаться к докторам.
У нас из всех заболевших в течение года 37% ни разу не обратились к врачу, от 1 до 3 раз обращались 44%, 4–7 раз врача посещали 13% и больше — 6%.
При этом растущее недоверие пациентов к врачам зачастую действительно оправданно. Приведу личный опыт изучения историй болезни и листа назначений. Например, я видел историю болезни пациента, обратившегося к врачу с болью в суставах. В листе назначений было записано 7(!!!) нестероидных противовоспалительных препаратов: 2 индометацина, 2 диклофенака, анальгин, парацетамол…
На мировом фармацевтическом рынке больше 30–50 тысяч наименований лекарственных препаратов. Из них лишь 2 тысячи содержат оригинальные субстанции. В Украине зарегистрировано 8 тысяч лекарственных препаратов.
А в глубинке ситуация еще трагичней. Часто врачи не знают или забывают указывать особенности приема лекарств. Скажем, назначая сульфаниламиды по 1 таблетке 3 раза в сутки, не указывают, что таблетку нужно запивать щелочным питьем, пить большое количество жидкости, не назначают ударной дозы с последующим переходом на поддерживающую и так далее.
Кроме того, доктора подвержены влиянию стереотипов, выписывают только те препараты, свойства которых знают.
В арсенале хорошего врача 50 наименований лекарств (в аптеке же есть 2–5 тысяч). С новыми лекарственными средствами многие врачи просто не знакомы. Могут использовать справочники в присутствии пациента. И это еще не самый худший вариант: хотя бы правильно укажут дозу. Но у пациента открытый справочник на письменном столе доктора вызывает сомнения в его профессионализме. Другая проблема — активное содействие лоббированию препаратов тех фармацевтических компаний, которые предусматривают участие врача в актах продажи.
В этой связи интересна динамика роста доверия к советам фармацевта.
Если в 1986г. советам фармацевта доверяли 50% населения, то в 2000г. 90% населения считали, что фармацевты дают хорошие советы и более 90% респондентов следовали этим рекомендациям, а 20% даже готовы были оплачивать консультации фармацевта.
ОТС-препараты (от англ. over the counter — на прилавке) — обширная группа лекарств, которые поступают к больному непосредственно из рук провизора, минуя врача. Основные группы безрецептурных препаратов: анальгетики, противокашлевые, жаропонижающие, антацидные, антигистаминные, слабительные и антидиарейные.
При отпуске ОТС-препаратов провизор берет на себя ответственность
- · за диагностику симптомов нетяжелых заболеваний
- · за индивидуальный подход к назначению лекарства (с учетом пола, возраста, сопутствующих заболеваний, взаимодействия с другими препаратами, пищей)
- · за эффективность лекарственной терапии
- · за оптимальный фармакоэкономический выбор безрецептурного препарата
- · за конечный результат лекарственной терапии
Хотя большинство врачей негативно относится к самолечению, оно все активнее завоевывает права на существование.
Так, даже сам термин «самолечение» Международная ассоциация производителей безрецептурных лекарственных препаратов в 1994г. переименовала в «ответственное самолечение».
Особенно часто ответственное самолечение и как следствие фармопека по отношению к пациентам используются при простуде, насморке, кашле, лихорадке, проблемах с пищеварением, головной боли, боли в мышцах и суставах. Поэтому от фармацевта требуется различать симптомы основных заболеваний, ориентироваться в ассортименте безрецептурных средств, хорошо знать химические, фармакологические свойства препарата. Хотя требования к этим препаратам достаточно высокие и, как правило, они являются проверенными и качественными, даже о минимальном риске осложнений необходимо строго предупредить пациента.
И это при том, что во всем мире спектр ОТС-препаратов постоянно расширяется.
В эту категорию переводятся те препараты, которые прошли длительную апробацию и используются в течение нескольких десятков лет. В Украине таких средств около 30%. Это среднее и наиболее оптимальное число. В США — 31%, в Испании — 11%, в Японии — 17%, в России — 45%.
Фармацевтическая опека тесно связана с экономическими проблемами здравоохранения. Причем они существуют в любом государстве.
Можно выделить два пути их решения.
Первый — увеличение бюджетного финансирования. Поскольку средств в бюджете обычно недостаточно, единственный способ их найти — это увеличить пресс налогообложения. Однако понятно, что подобный шаг может усугубить ситуацию: «добить» нерентабельные производства и подорвать деятельность успешных предприятий.
Второй — поощрение самостоятельного лечения. Это значит — переложить лечение легких недомоганий с лечебных учреждений на самого пациента.
По второму пути идут все высокоразвитые страны, в которых отработаны механизмы социальной помощи и система страховой медицины. Поэтому больной не ощущает давления «пресса» платного здравоохранения. Страховка предусматривает, что страховые компании получают от каждого гражданина отчисления, а в случае необходимости они покрывают затраты на получение необходимой медицинской помощи.
На первый взгляд кажется, что фармопека в условиях нашей страны не имеет прямой связи с экономией затрат на лечение. Однако практика показывает, что дело обстоит абсолютно иначе.
Фармопека позволяет пациенту экономить средства и время, уменьшать нагрузку на лечебно-профилактические учреждения, поскольку гораздо выгоднее переложить функции содействия самолечению на фармацевта. Хотя при неправильном подходе к этому вопросу могут возникнуть проблемы, связанные с несвоевременным обращением к врачу и бесконтрольным приемом препаратов.
Фармопека по отношению к врачам взаимо полезна и для провизора, и для доктора. Активное участие врачей в формировании номенклатуры лекарственных препаратов будет способствовать увеличению прибыли фармацевтической промышленности. А учитывая наметившуюся тенденцию развития страховых компаний, самостоятельно выбирающих партнеров-врачей и лечебные учреждения, приоритет будет закреплен за теми, кто знаком c фармакоэкономикой и способен назначить наиболее грамотное и адекватное по цене лечение. Именно поэтому знания фармацевта будут все более и более востребованы. А потребность в клинических провизорах будет расти.
www.med-practic.com
фармацевтический сайт для работников аптек.
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев сообщил, что подписал перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год. Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 2738-р утвержден перечень ЖНВЛП на 2019 год. Перечень дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включенных в этот перечень лекарственных препаратов. Всего перечень ЖНВЛП на 2019 год включает 735 лекарственных препаратов. (далее…)
Рубрика: Нормативные документы по фармации | Автор: Провизор | 0 коммент. » | Метки: ЖНВЛП
В возрасте семнадцати лет у меня, как и у многих моих ровесников, была депрессия. Одиннадцатый класс, нервы на пределе, учителя давят с экзаменами, да и дома меня не всегда понимали. И хотя я никогда не была конфликтным человеком, когда со всех сторон ты чувствуешь давление – организму нужно что-то сделать, чтобы ты смог спокойно выдохнуть.
У каждого свои особенности, кто-то постоянно ругается со всеми, кто попадается на глаза, кто-то же открывает в себе новое хобби, которое помогает ему отвлечься. Я же просто перестала есть. (далее…)
Рубрика: Заболевания ЖКТ | Автор: Провизор | 0 коммент. » | Метки: гастрит
Многих проблем с зубами и в полости рта можно было бы избежать при регулярных профилактических и грамотных гигиенических процедурах, проводимых на регулярной основе.
Одной из наиболее распространенной причиной развития многих стоматологических заболеваний является недостаточное внимание гигиене полости рта. Именно этот аспект наиболее часто является первопричиной появления проблем с зубами. (далее…)
Рубрика: Стоматология | Автор: Провизор | 0 коммент. » | Метки: стоматология
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 г. № 749 “Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России”. (далее…)
Рубрика: Нормативные документы по фармации | Автор: Провизор | 0 коммент. » | Метки: НД, фармакопея
По покупательской востребованности продажа лекарственных средств как и продажа продуктов питания всегда будет стоять у людей на первом месте. Но если с продуктами всё понятно, то продажа лекарственных средств более жестко регулируется государством, например, по сей день официально запрещено реализовать через интернет любые виды лекарств.
Однако, из-за их нехватки в регионах люди продолжают искать возможности их заказа в интернете и рынок электронной коммерции им отвечает взаимностью предлагая забронировать и оплатить необходимые медикаменты с доставкой по всей России. На сегодняшний день действительно популярных и качественных онлайн аптек можно пересчитать по пальцам (с доставкой по России). (далее…)
Рубрика: Организация работы аптеки | Автор: Провизор | 0 коммент. » | Метки: интернет, онлайн-аптеки
www.xn--b1afkidmfaflnm6k.xn--p1ai